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Zusammenhang von intravenösem Ketamin mit thorakaler epiduraler Analgesie: Auswirkungen auf Schmerzen und Atemfunktion nach Thorakotomie.

27. August 2014 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Eine Thorakotomie zur Lungenresektion gilt als schmerzhaft. Ketamin ist nun ein erneutes Interesse bei der Vorbeugung akuter postoperativer Schmerzen. Eine frühere Studie, die im Rahmen des Dienstes durchgeführt wurde und den Zusammenhang zwischen Ketamin/Morphin und Morphin-PCA postoperativ bei Patienten untersuchte, die von einer postoperativen epiduralen Thoraxchirurgie nicht profitieren, hat eine Verringerung der postoperativen Schmerzen gezeigt, die mit einer Verringerung der nächtlichen arteriellen Entsättigung nach der Operation verbunden ist, wenn Ketamin eingenommen wird wurde Morphium zugesetzt.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser prospektiven, doppelblinden, randomisierten Studie wurde mit der intravenösen Verabreichung einer analgetischen Dosis Ketamin seit Einleitung der Vollnarkose begonnen und während der ersten 48 postoperativen Stunden in Verbindung mit einer epiduralen Analgesie fortgesetzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Marseille, Frankreich, 13009
        • Service de chirurgie Orthopédique-Traumatologie - Hopital Sainte Marguerite

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Proband zwischen 18 und 85 Jahren
  • Gegenstand beider Geschlechter
  • Subjekt, das im Rahmen der Thoraxchirurgie einer Lobektomie durch Thoracotomie laterale oder postlaterale Subjekt operiert wurde
  • Subjekt, das in niedergelassener Chirurgie operiert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Gegen Indikation im epiduralen Wahnsinn,
  • verwirrter, psychotischer Patient
  • Behandlung auf lange Sicht mit Medikamenten, die die Schmerzen beeinflussen können (Morphin, Antidepressiva, psychotrope Behandlung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: 1
Tropfen physiologisches Serum
Arzneimittel: Placebo
physiologisches Serum
Aktiver Komparator: 2
Tropfen Ketamin
Arzneimittel: Ketamin
Ketamin in verschiedenen Konzentrationen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Abschätzung der unmittelbaren postoperativen analgetischen Wirkung der Kombination Ketamin IV-Thorax-Epiduralanästhesie im Hinblick auf die Verwendung der einzigen Epiduralanästhesie
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Abschätzung der Wirkung der Kombination Ketamin IV thorakal-epidural auf die postoperativen Schmerzen, die um 1, 3 und 6 Monate verschoben wurden
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Abschätzung der Wirkung der Assoziation mit Ketamin IV auf die Thorax-Epiduralanästhesie auf die Inzidenz von Harnnebenwirkungen und hämodynamischen Eigenschaften der Epiduralanästhesie
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Ermittler

  • Hauptermittler: Françoise GAILLAT, MD, Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2007-00336-20
  • 2007-04

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