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Association de la kétamine intraveineuse avec l'analgésie péridurale thoracique : effets sur la douleur et la fonction respiratoire après thoracotomie.

27 août 2014 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
La thoracotomie pour résection pulmonaire est réputée douloureuse. La kétamine connaît aujourd'hui un regain d'intérêt dans la prévention des douleurs aiguës postopératoires. Une précédente étude réalisée dans le service testant l'association kétamine/morphine versus morphine PCA, en postopératoire, chez des patients ne bénéficiant pas d'une chirurgie péridurale thoracique postopératoire, a mis en évidence une réduction de la douleur postopératoire associée à une réduction de la désaturation artérielle nocturne consécutive à la chirurgie lorsque la kétamine a été ajouté à la morphine.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude prospective randomisée en double aveugle, l'administration intraveineuse d'une dose antalgique de kétamine a été débutée dès l'induction de l'anesthésie générale et poursuivie pendant les 48 premières heures postopératoires en association avec une analgésie péridurale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Marseille, France, 13009
        • Service de chirurgie Orthopédique-Traumatologie - Hopital Sainte Marguerite

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujet entre 18 et 85 ans
  • sujet des deux sexes
  • sujet opéré dans le service de chirurgie thoracique d'une lobectomie par thoracotomie latérale ou postlatérale
  • sujet opéré en chirurgie sédentaire

Critère d'exclusion:

  • Contre indication dans la folie épidurale,
  • confusionnel, patient psychotique
  • traitement au prix long par des médicaments pouvant interférer sur la douleur (morphine, antidépresseurs, traitement psychotrope)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: 1
Goutte à goutte de sérum physiologique
Médicament: placebo
sérum physiologique
Comparateur actif: 2
Goutte de kétamine
Médicament: kétamine
kétamine à différentes concentrations

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Estimer l'effet antalgique postopératoire immédiat de l'association kétamine IV-péridurale thoracique par rapport à l'utilisation de la seule péridurale
Délai: 24mois
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Estimer l'effet de l'association kétamine IV péridurale thoracique sur la douleur postopératoire reportée à 1, 3 et 6 mois
Délai: 24mois
24mois
Estimer l'effet de l'association kétamine IV péridurale thoracique sur l'incidence des effets secondaires urinaires et hémodynamiques de la péridurale
Délai: 24mois
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Françoise GAILLAT, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2008

Première publication (Estimation)

31 juillet 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2007-00336-20
  • 2007-04

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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