- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00726258
정맥 케타민과 흉부 경막외 진통제의 연관성: 개흉술 후 통증 및 호흡 기능에 미치는 영향.
2014년 8월 27일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
폐 절제술을 위한 개흉술은 고통스러운 것으로 간주됩니다.
케타민은 이제 급성 수술 후 통증 예방에 대한 새로운 관심입니다.
수술 후 경막외 흉부 수술로 혜택을 받지 못하는 환자를 대상으로 수술 후 케타민/모르핀 대 모르핀 PCA의 연관성을 테스트하는 서비스에서 수행된 이전 연구는 케타민이 수술 후 야간 동맥 불포화 감소와 관련된 수술 후 통증 감소를 입증했습니다. 모르핀이 추가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 이중 맹검 무작위 연구에서 전신 마취 유도 이후부터 진통 용량의 케타민 정맥 투여를 시작하여 경막외 진통과 관련하여 수술 후 처음 48시간 동안 계속했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Marseille, 프랑스, 13009
- Service de chirurgie Orthopédique-Traumatologie - Hopital Sainte Marguerite
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 85세 사이의 피험자
- 남녀의 주제
- 측방 개흉술 또는 후측방 피험자에 의해 폐엽 절제술의 흉부 수술을 위해 수술을 받는 피험자
- 고정 수술에서 수술을 받은 피험자
제외 기준:
- 경막 외 광기의 표시에 대하여,
- 혼란, 환자 정신병
- 고통을 방해할 수 있는 약물(모르핀, 항우울제, 향정신성 치료)에 의한 긴 비용의 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
유일한 경막외 마취제 사용에 대한 연합 케타민 IV-흉부 경막외 마취의 수술 직후 진통 효과를 추정하기 위함
기간: 24개월
|
24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
1, 3, 6개월 연기된 수술 후 통증에 대한 연합 케타민 IV 흉부 경막외 투여의 효과를 평가하기 위해
기간: 24개월
|
24개월
|
|
요로 부작용 및 경막 외의 혈류 역학의 발생률에 대한 협회 케타민 IV 흉부 경막 외의 효과를 평가하기 위해
기간: 24개월
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Françoise GAILLAT, MD, Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 30일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2007-00336-20
- 2007-04
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위약에 대한 임상 시험
-
Newish Biotech (Wuxi) Co., Ltd.아직 모집하지 않음
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.아직 모집하지 않음
-
Nature's Sunshine Products, Inc.아직 모집하지 않음
-
Yale UniversityHartford HealthCare아직 모집하지 않음
-
Acesion Pharma모병심방세동(AF)헝가리, 폴란드, 불가리아, 덴마크, 독일, 네덜란드, 이탈리아, 세르비아
-
Shanghai Lanyi Therapeutics Co., Ltd.완전한
-
University of Texas Southwestern Medical Center아직 모집하지 않음
-
Universidad Autonoma de Zacatecas모집하지 않고 적극적으로