Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenslutning af intravenøs ketamin med thorax epidural analgesi: virkninger på smerter og åndedrætsfunktion efter thorakotomi.

27. august 2014 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Thorakotomi til lungeresektion anses for at være smertefuld. Ketamin er nu en fornyet interesse i at forebygge akutte postoperative smerter. En tidligere undersøgelse udført i tjenesten, der testede associeringen ketamin/morfin versus morfin PCA, postoperativ, for patienter, som ikke har gavn af postoperativ epidural thoraxkirurgi, har vist en reduktion af postoperativ smerte forbundet med en reduktion af natlig arteriel desaturation efter operation, når ketamin blev tilsat morfin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne prospektive dobbeltblinde randomiserede undersøgelse blev intravenøs administration af en analgetisk dosis ketamin startet siden induktionen af ​​generel anæstesi og fortsatte i løbet af de første 48 postoperative timer i forbindelse med epidural analgesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13009
        • Service de chirurgie Orthopédique-Traumatologie - Hopital Sainte Marguerite

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emne mellem 18 og 85 år
  • emne af begge køn
  • forsøgsperson opereret i tjeneste for thoraxkirurgi af en lobektomi af thorakotomi lateralt eller postlateralt individ
  • emne opereret i afviklet kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Mod indikation i epidural sindssyge,
  • confusionnel, patient psykotisk
  • behandling i den lange pris med medicin, der kan forstyrre smerten (morfin, antidepressiva, psykotropisk behandling)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 1
Dryp af fysiologisk serum
Medicin: placebo
fysiologisk serum
Aktiv komparator: 2
Dryp af ketamin
Medicin: ketamin
ketamin med forskellige koncentrationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At estimere den umiddelbare postoperative analgetiske effekt af associationen ketamin IV-thorax epidural med hensyn til brugen af ​​den eneste epidural
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At estimere effekten af ​​associationen ketamin IV thorax epidural på de postoperative smerter udskudt om 1, 3 og 6 måneder
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
At estimere effekten af ​​associationen ketamin IV thorax epidural på forekomsten af ​​urinbivirkninger og hémodynamiques af epiduralen
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Françoise GAILLAT, MD, Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2008

Først opslået (Skøn)

31. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2007-00336-20
  • 2007-04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner