Associazione di ketamina per via endovenosa con analgesia epidurale toracica: effetti sul dolore e sulla funzione respiratoria dopo la toracotomia.
27 agosto 2014 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
La toracotomia per resezione polmonare è ritenuta dolorosa.
La ketamina è ora un rinnovato interesse nella prevenzione del dolore postoperatorio acuto.
Un precedente studio eseguito in servizio testando l'associazione ketamina/morfina versus morfina PCA, postoperatoria, per pazienti che non beneficiano di chirurgia toracica epidurale postoperatoria, ha dimostrato una riduzione del dolore postoperatorio associata ad una riduzione della desaturazione arteriosa notturna a seguito di intervento chirurgico quando la ketamina è stato aggiunto alla morfina.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
In questo studio prospettico randomizzato in doppio cieco, la somministrazione endovenosa di una dose analgesica di ketamina è stata iniziata dall'induzione dell'anestesia generale ed è continuata durante le prime 48 ore postoperatorie in associazione con l'analgesia epidurale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Marseille, Francia, 13009
- Service de chirurgie Orthopédique-Traumatologie - Hopital Sainte Marguerite
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto tra i 18 e gli 85 anni
- soggetto di entrambi i sessi
- soggetto operato al servizio di chirurgia toracica di una lobectomia mediante toracotomia laterale o postlaterale soggetto
- soggetto operato in ambulatorio convenzionato
Criteri di esclusione:
- Contro indicazione nella follia epidurale,
- confusionnel, paziente psicotico
- trattamento a lungo termine con farmaci che possono interferire sul dolore (morfina, antidepressivi, trattamento psicotropo)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: 1
Goccia di siero fisiologico
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siero fisiologico
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Comparatore attivo: 2
Goccia di ketamina
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ketamina con varie concentrazioni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Stimare l'effetto analgesico postoperatorio immediato dell'associazione ketamina IV-epidurale toracica rispetto all'uso della sola epidurale
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Stimare l'effetto dell'associazione ketamina IV toracica epidurale sul dolore postoperatorio posticipato a 1, 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Valutare l'effetto dell'associazione ketamina IV toracica epidurale sull'incidenza degli effetti collaterali urinari e hémodynamiques dell'epidurale
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Françoise GAILLAT, MD, Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2008
Primo Inserito (Stima)
31 luglio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2014
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetico, Dissociativo
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Antagonisti degli aminoacidi eccitatori
- Agenti di aminoacidi eccitatori
- Ketamina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007-00336-20
- 2007-04
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