Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associatie van intraveneuze ketamine met thoracale epidurale analgesie: effecten op pijn en ademhalingsfunctie na thoracotomie.

27 augustus 2014 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Thoracotomie voor longresectie wordt als pijnlijk beschouwd. Ketamine is nu een hernieuwde interesse in het voorkomen van acute postoperatieve pijn. Een eerdere studie uitgevoerd in de dienst waarin de associatie ketamine / morfine versus morfine PCA, postoperatief, werd getest voor patiënten die geen baat hebben bij postoperatieve epidurale thoracale chirurgie, heeft een vermindering van postoperatieve pijn aangetoond die gepaard gaat met een vermindering van nachtelijke arteriële desaturatie na een operatie wanneer ketamine werd toegevoegd aan morfine.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze prospectieve dubbelblinde gerandomiseerde studie werd intraveneuze toediening van een analgetische dosis ketamine gestart vanaf de inductie van algemene anesthesie en voortgezet gedurende de eerste 48 postoperatieve uren in combinatie met epidurale analgesie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Marseille, Frankrijk, 13009
        • Service de chirurgie Orthopédique-Traumatologie - Hopital Sainte Marguerite

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerp tussen 18 en 85 jaar
  • onderwerp van beide geslachten
  • proefpersoon geopereerd in dienst van thoracale chirurgie van een lobectomie door laterale of postlaterale thoracotomie proefpersoon
  • onderwerp geopereerd in een gevestigde operatie

Uitsluitingscriteria:

  • Tegen indicatie in de epidurale krankzinnigheid,
  • verwardheid, patiënt psychotisch
  • behandeling in de lange prijs door medicijnen die kunnen interfereren met de pijn (morfine, antidepressiva, psychotrope behandeling)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: 1
Druppel fysiologisch serum
Geneesmiddel: placebo
fysiologisch serum
Actieve vergelijker: 2
Druppel ketamine
Geneesmiddel: ketamine
ketamine met verschillende concentraties

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om het onmiddellijke postoperatieve analgetische effect van de associatie ketamine IV-thoracale ruggenprik te schatten met betrekking tot het gebruik van de enige ruggenprik
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om het effect te schatten van de associatie ketamine IV thoracale epidurale op de postoperatieve pijn uitgesteld in 1, 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden
Om het effect te schatten van de associatie ketamine IV thoracale epidurale op de incidentie van de urinaire bijwerkingen en veranderingen in de ruggenprik
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Françoise GAILLAT, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

31 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2007-00336-20
  • 2007-04

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren