使用依那西普恩布雷作为 I 级急性移植物抗宿主病的唯一治疗药物

这是一项临床试验，旨在了解使用依那西普治疗早期皮肤移植物抗宿主病 (GVHD) 是否可以在不使用高剂量类固醇的情况下有效治疗和预防疾病的进展。

GVHD 是从另一位供体进行骨髓移植后的常见并发症。 GVHD 发生在移植后，此时供体的血细胞（称为淋巴细胞）将您身体的某些部位（例如皮肤）识别为异物。 一种叫做肿瘤坏死因子或 TNF 的化学物质也会对皮肤造成伤害。 对皮肤的主要影响是红色皮疹，当皮肤 GVHD 较轻时，但在更严重的情况下，皮肤会起水泡。

过去十年，我们一直在密歇根大学研究 GVHD。 我们知道高水平的 TNF 会使 GVHD 变得更糟。 我们的研究表明，与单独使用类固醇相比，在高剂量类固醇的标准 GVHD 治疗中添加抗 TNF 药物（称为依那西普或 Enbrel®）可使 GVHD 改善的患者数量增加一倍。 现在密歇根大学和许多其他中心的标准做法是用类固醇和依那西普治疗 GVHD。

大多数患者早期皮肤 GVHD 的管理涉及类固醇治疗，既可以作为乳膏，也可以口服（药丸）或静脉注射。 早期皮肤GVHD也称为Ⅰ级GVHD，即皮疹覆盖不到半身。 类固醇治疗可能有效；然而，它也会引起许多并发症，例如感染风险增加、体重增加、胃溃疡、肌肉无力和骨骼损伤等。 我们开展这项研究是为了测试单独使用依那西普和类固醇乳膏开始治疗是否可以在不需要使用高剂量类固醇的情况下治疗 GVHD。 目标是避免高剂量口服或静脉注射类固醇治疗带来的并发症。 高剂量类固醇治疗只有在您的 GVHD 恶化时才会开始。