Het gebruik van Etanercept Enbrel als enige behandeling voor graad I acute graft-versus-hostziekte

Dit is een klinische studie om te zien of behandeling met etanercept voor vroege skin graft-versus-host-ziekte (GVHD) de progressie van de ziekte effectief kan behandelen en voorkomen zonder hoge doses steroïden te gebruiken.

GVHD is een veel voorkomende complicatie na een beenmergtransplantatie van een andere donor. GVHD treedt op na de transplantatie, wanneer de bloedcellen van de donor (lymfocyten genoemd) delen van uw lichaam, zoals de huid, als vreemd herkennen. Een bepaalde chemische stof, genaamd Tumor Necrosis Factor, of TNF, veroorzaakt ook schade aan de huid. Het belangrijkste effect op de huid is een rode uitslag, wanneer de huid GVHD mild is, maar in ernstigere vormen kan de huid blaren krijgen.

We hebben het afgelopen decennium GVHD bestudeerd aan de Universiteit van Michigan. We weten dat hoge niveaus van TNF GVHD verergeren. Ons onderzoek heeft aangetoond dat het toevoegen van een anti-TNF-medicijn (etanercept of Enbrel® genaamd) aan de standaard GVHD-behandeling van hoge doses steroïden leidt tot verbetering van de GVHD bij twee keer zoveel patiënten in vergelijking met wanneer steroïden alleen worden gebruikt. Het is nu standaardpraktijk aan de Universiteit van Michigan en vele andere centra om GVHD te behandelen met zowel steroïden als etanercept.

De behandeling van GVHD in een vroeg stadium van de huid omvat voor de meeste patiënten behandeling met steroïden, die zowel als crème als via de mond (in pillen) of IV worden toegediend. Vroege huid-GVHD wordt ook graad I GVHD genoemd, wat betekent dat de huiduitslag minder dan de helft van het lichaam bedekt. Behandeling met steroïden kan effectief zijn; het veroorzaakt echter ook veel complicaties, zoals een verhoogd risico op infectie, gewichtstoename, maagzweren, spierzwakte en botbeschadiging, naast vele andere. We hebben deze studie ontwikkeld om te testen of het starten van een behandeling met alleen etanercept en steroïde crèmes de GVHD kan behandelen zonder het gebruik van hoge doses steroïden. Het doel is om de complicaties te vermijden die gepaard gaan met een hoge dosis orale of IV-steroïdebehandeling. De behandeling met hoge doses steroïden zou pas beginnen als uw GVHD erger werd.