Bruken av Etanercept Enbrel som eneste behandling for grad I akutt graft versus vertssykdom

Dette er en klinisk studie for å se om behandling med etanercept for tidlig hudtransplantat-versus-vert sykdom (GVHD) effektivt kan behandle og forhindre progresjon av sykdommen uten å bruke høydose steroider.

GVHD er en vanlig komplikasjon etter en benmargstransplantasjon fra en annen donor. GVHD oppstår etter transplantasjon, når donorens blodceller (kalt lymfocytter) gjenkjenner deler av kroppen din, for eksempel huden, som fremmede. Et bestemt kjemikalie, kalt Tumor Necrosis Factor, eller TNF, forårsaker også skade på huden. Hovedeffekten på huden er rødt utslett, når hudens GVHD er mild, men i mer alvorlige former kan huden danne blemmer.

Vi har studert GVHD ved University of Michigan det siste tiåret. Vi vet at høye nivåer av TNF gjør GVHD verre. Vår forskning har vist at å legge til et anti-TNF-legemiddel (kalt etanercept eller Enbrel®) til standard GVHD-behandling av høydosesteroider fører til forbedring av GVHD hos dobbelt så mange pasienter sammenlignet med når steroider alene brukes. Det er nå standard praksis ved University of Michigan og mange andre sentre å behandle GVHD med både steroider og etanercept.

Behandling av tidlig hud GVHD for de fleste pasienter innebærer behandling med steroider, gitt både som krem ​​og enten i munnen (i piller) eller IV. Tidlig hud GVHD kalles også grad I GVHD, som betyr at hudutslettet dekker mindre enn halvparten av kroppen. Steroidbehandling kan være effektivt; men det forårsaker også mange komplikasjoner som økt risiko for infeksjon, vektøkning, magesår, muskelsvakhet og beinskader, blant mange andre. Vi har utviklet denne studien for å teste om oppstart av behandling med etanercept og steroidkremer alene kan behandle GVHD uten å kreve bruk av høydose steroider. Målet er å unngå komplikasjonene som følger med høydose oral eller IV steroidbehandling. Høydose-steroidbehandlingen ville bare begynne hvis GVHD ble verre.