O uso de Etanercept Enbrel como único tratamento para doença aguda do enxerto versus hospedeiro de grau I

Este é um ensaio clínico para verificar se o tratamento com etanercepte para a doença do enxerto contra o hospedeiro (GVHD) pode efetivamente tratar e prevenir a progressão da doença sem o uso de esteroides em altas doses.

GVHD é uma complicação comum após um transplante de medula óssea de outro doador. A DECH ocorre após o transplante, quando as células sanguíneas do doador (chamadas linfócitos) reconhecem partes do seu corpo, como a pele, como estranhas. Um determinado produto químico, chamado Fator de Necrose Tumoral, ou TNF, também causa danos à pele. O principal efeito na pele é uma erupção cutânea vermelha, quando a GVHD da pele é leve, mas em formas mais graves a pele pode formar bolhas.

Temos estudado GVHD na Universidade de Michigan na última década. Sabemos que altos níveis de TNF pioram a GVHD. Nossa pesquisa mostrou que a adição de um medicamento anti-TNF (chamado etanercept ou Enbrel®) ao tratamento padrão de GVHD com altas doses de esteróides leva à melhora da GVHD em duas vezes mais pacientes em comparação com o uso de esteróides sozinhos. Agora é prática padrão na Universidade de Michigan e em muitos outros centros tratar a GVHD com esteroides e etanercepte.

O manejo da DECH precoce da pele para a maioria dos pacientes envolve tratamento com esteróides, administrados tanto na forma de creme quanto por via oral (em comprimidos) ou IV. A GVHD precoce da pele também é chamada de GVHD grau I, o que significa que a erupção cutânea cobre menos da metade do corpo. O tratamento com esteroides pode ser eficaz; no entanto, também causa muitas complicações, como aumento do risco de infecção, ganho de peso, úlceras estomacais, fraqueza muscular e lesões ósseas, entre muitas outras. Desenvolvemos este estudo para testar se o início do tratamento apenas com etanercepte e cremes esteroides pode tratar a DECH sem a necessidade do uso de esteroides em altas doses. O objetivo é evitar as complicações que acompanham o tratamento com altas doses de esteróides orais ou IV. O tratamento com esteróides de alta dose só começaria se o seu GVHD piorasse.