Die Verwendung von Etanercept Enbrel als alleinige Behandlung der akuten Graft-versus-Host-Krankheit Grad I

Dies ist eine klinische Studie, um zu sehen, ob die Behandlung mit Etanercept für eine frühe Graft-versus-Host-Krankheit (GVHD) der Haut das Fortschreiten der Krankheit ohne den Einsatz von hochdosierten Steroiden wirksam behandeln und verhindern kann.

GVHD ist eine häufige Komplikation nach einer Knochenmarktransplantation von einem anderen Spender. GVHD tritt nach einer Transplantation auf, wenn die Blutzellen des Spenders (Lymphozyten genannt) Teile Ihres Körpers, wie z. B. die Haut, als fremd erkennen. Eine bestimmte Chemikalie namens Tumornekrosefaktor oder TNF verursacht ebenfalls Hautschäden. Die Hauptwirkung auf der Haut ist ein roter Ausschlag, wenn die Haut-GVHD mild ist, aber in schwereren Formen kann die Haut Blasen bilden.

Wir haben in den letzten zehn Jahren GVHD an der University of Michigan untersucht. Wir wissen, dass hohe TNF-Spiegel die GVHD verschlimmern. Unsere Forschung hat gezeigt, dass die Zugabe eines Anti-TNF-Medikaments (genannt Etanercept oder Enbrel®) zur Standard-GVHD-Behandlung mit hochdosierten Steroiden zu einer Verbesserung der GVHD bei doppelt so vielen Patienten führt, verglichen mit der alleinigen Anwendung von Steroiden. An der University of Michigan und vielen anderen Zentren ist es heute Standardpraxis, GVHD sowohl mit Steroiden als auch mit Etanercept zu behandeln.

Die Behandlung einer frühen Haut-GVHD umfasst bei den meisten Patienten die Behandlung mit Steroiden, die sowohl als Creme als auch oral (in Pillen) oder intravenös verabreicht werden. Frühe Haut-GVHD wird auch als GVHD Grad I bezeichnet, was bedeutet, dass der Hautausschlag weniger als die Hälfte des Körpers bedeckt. Eine Steroidbehandlung kann wirksam sein; Es verursacht jedoch auch viele Komplikationen, wie unter anderem ein erhöhtes Infektionsrisiko, Gewichtszunahme, Magengeschwüre, Muskelschwäche und Knochenschäden. Wir haben diese Studie entwickelt, um zu testen, ob eine beginnende Behandlung mit Etanercept und Steroidcremes allein die GvHD behandeln kann, ohne dass hochdosierte Steroide erforderlich sind. Ziel ist es, die Komplikationen zu vermeiden, die mit einer hochdosierten oralen oder intravenösen Steroidbehandlung einhergehen. Die Behandlung mit hochdosierten Steroiden würde nur beginnen, wenn sich Ihre GVHD verschlimmert.