El uso de etanercept Enbrel como único tratamiento para la enfermedad de injerto contra huésped aguda de grado I

Este es un ensayo clínico para ver si el tratamiento con etanercept para la enfermedad de injerto contra huésped (GVHD, por sus siglas en inglés) de piel temprana puede tratar y prevenir de manera efectiva la progresión de la enfermedad sin usar dosis altas de esteroides.

La GVHD es una complicación común después de un trasplante de médula ósea de otro donante. La GVHD ocurre después del trasplante, cuando las células sanguíneas del donante (llamadas linfocitos) reconocen partes de su cuerpo, como la piel, como extrañas. Cierto químico, llamado Factor de Necrosis Tumoral, o TNF, también causa daño a la piel. El efecto principal en la piel es una erupción roja, cuando la EICH de la piel es leve, pero en formas más graves la piel puede ampollarse.

Hemos estado estudiando GVHD en la Universidad de Michigan durante la última década. Sabemos que los altos niveles de TNF empeoran la GVHD. Nuestra investigación ha demostrado que agregar un fármaco anti-TNF (llamado etanercept o Enbrel®) al tratamiento estándar de la EICH con dosis altas de esteroides conduce a una mejora de la EICH en el doble de pacientes en comparación con cuando se usan esteroides solos. Ahora es una práctica estándar en la Universidad de Michigan y en muchos otros centros tratar la EICH con esteroides y etanercept.

El tratamiento de la EICH cutánea temprana para la mayoría de los pacientes implica el tratamiento con esteroides, administrados en forma de crema y por vía oral (en pastillas) o por vía intravenosa. La EICH cutánea temprana también se denomina EICH de grado I, lo que significa que la erupción cutánea cubre menos de la mitad del cuerpo. El tratamiento con esteroides puede ser efectivo; sin embargo, también causa muchas complicaciones, como un mayor riesgo de infección, aumento de peso, úlceras estomacales, debilidad muscular y daño óseo, entre muchas otras. Hemos desarrollado este estudio para probar si el inicio del tratamiento con etanercept y cremas con esteroides solo puede tratar la EICH sin requerir el uso de altas dosis de esteroides. El objetivo es evitar las complicaciones que surgen con el tratamiento con esteroides orales o intravenosos en dosis altas. El tratamiento con dosis altas de esteroides solo comenzaría si su GVHD empeorara.