L'uso di Etanercept Enbrel come unico trattamento per la malattia acuta del trapianto contro l'ospite di grado I

Questo è uno studio clinico per vedere se il trattamento con etanercept per la malattia precoce del trapianto contro l'ospite (GVHD) può trattare efficacemente e prevenire la progressione della malattia senza l'uso di steroidi ad alte dosi.

La GVHD è una complicanza comune a seguito di un trapianto di midollo osseo da un altro donatore. La GVHD si verifica dopo il trapianto, quando le cellule del sangue del donatore (chiamate linfociti) riconoscono parti del corpo, come la pelle, come estranee. Una certa sostanza chimica, chiamata fattore di necrosi tumorale, o TNF, provoca anche danni alla pelle. L'effetto principale sulla pelle è un'eruzione cutanea rossa, quando la GVHD cutanea è lieve, ma nelle forme più gravi la pelle può presentare vesciche.

Abbiamo studiato GVHD all'Università del Michigan negli ultimi dieci anni. Sappiamo che alti livelli di TNF peggiorano la GVHD. La nostra ricerca ha dimostrato che l'aggiunta di un farmaco anti-TNF (chiamato etanercept o Enbrel®) al trattamento standard della GVHD con steroidi ad alte dosi porta a un miglioramento della GVHD in un numero doppio di pazienti rispetto a quando vengono utilizzati i soli steroidi. È ormai pratica standard presso l'Università del Michigan e in molti altri centri trattare la GVHD sia con steroidi che con etanercept.

La gestione della GVHD cutanea precoce per la maggior parte dei pazienti prevede il trattamento con steroidi, somministrati sia come crema che per via orale (in pillole) o IV. La GVHD cutanea precoce è anche chiamata GVHD di grado I, il che significa che l'eruzione cutanea copre meno della metà del corpo. Il trattamento con steroidi può essere efficace; tuttavia, provoca anche molte complicazioni come un aumento del rischio di infezione, aumento di peso, ulcere allo stomaco, debolezza muscolare e danni alle ossa, tra molti altri. Abbiamo sviluppato questo studio per verificare se l'inizio del trattamento con etanercept e creme steroidee da solo può trattare la GVHD senza richiedere l'uso di steroidi ad alte dosi. L'obiettivo è evitare le complicazioni che derivano dal trattamento con steroidi orali o IV ad alte dosi. Il trattamento con steroidi ad alte dosi inizierebbe solo se la tua GVHD peggiorasse.