グレード I 急性移植片対宿主病の唯一の治療法としてのエタネルセプト エンブレルの使用

これは、初期の皮膚移植片対宿主病（GVHD）に対するエタネルセプトによる治療が、高用量のステロイドを使用せずに病気の進行を効果的に治療および予防できるかどうかを確認するための臨床試験です。

GVHD は、別のドナーからの骨髄移植後の一般的な合併症です。 GVHD は、ドナーの血液細胞 (リンパ球と呼ばれる) が皮膚などの体の一部を異物として認識する移植後に発生します。 腫瘍壊死因子（TNF）と呼ばれる特定の化学物質も、皮膚に損傷を与えます。 皮膚への主な影響は、皮膚 GVHD が軽度の場合は赤い発疹ですが、より深刻な場合は皮膚に水ぶくれができます。

私たちは過去 10 年間、ミシガン大学で GVHD を研究してきました。 高レベルの TNF が GVHD を悪化させることはわかっています。 私たちの研究では、高用量ステロイドの標準 GVHD 治療に抗 TNF 薬 (エタネルセプトまたは Enbrel® と呼ばれる) を追加すると、ステロイドのみを使用した場合と比較して、2 倍の患者で GVHD が改善されることが示されています。 現在、ミシガン大学や他の多くのセンターでは、GVHD をステロイドとエタネルセプトの両方で治療することが標準的な方法となっています。

ほとんどの患者の初期の皮膚 GVHD の管理には、ステロイドによる治療が含まれます。これは、クリームとして、経口 (錠剤) または IV のいずれかで投与されます。 初期の皮膚 GVHD は、グレード I GVHD とも呼ばれます。これは、発疹が体の半分未満を覆うことを意味します。 ステロイド治療は効果的です。しかし、感染リスクの増加、体重増加、胃潰瘍、筋力低下、骨損傷など、多くの合併症も引き起こします。 エタネルセプトとステロイドクリームだけで治療を開始することで、高用量ステロイドの使用を必要とせずにGVHDを治療できるかどうかをテストするために、この研究を開発しました. 目標は、高用量の経口または IV ステロイド治療に伴う合併症を回避することです。 高用量ステロイド治療は、GVHD が悪化した場合にのみ開始されます。