Použití etanerceptu Enbrel jako jediné léčby akutního onemocnění štěpu proti hostiteli I. stupně

Toto je klinická studie, která má zjistit, zda léčba etanerceptem u časné reakce kožního štěpu proti hostiteli (GVHD) může účinně léčit a předcházet progresi onemocnění bez použití vysokých dávek steroidů.

GVHD je běžnou komplikací po transplantaci kostní dřeně od jiného dárce. GVHD nastává po transplantaci, kdy krevní buňky dárce (nazývané lymfocyty) rozpoznávají části vašeho těla, jako je kůže, jako cizí. Určitá chemická látka, nazývaná faktor nekrotizující nádory nebo TNF, také způsobuje poškození kůže. Hlavním účinkem na kůži je červená vyrážka, kdy je kožní GVHD mírná, ale u těžších forem může kůže puchýřovat.

Poslední dekádu jsme studovali GVHD na University of Michigan. Víme, že vysoké hladiny TNF zhoršují GVHD. Náš výzkum ukázal, že přidání anti-TNF léku (nazývaného etanercept nebo Enbrel®) ke standardní léčbě GVHD vysokými dávkami steroidů vede ke zlepšení GVHD u dvojnásobného počtu pacientů ve srovnání s užíváním samotných steroidů. Nyní je standardní praxí na University of Michigan a mnoha dalších centrech léčit GVHD jak steroidy, tak etanerceptem.

Léčba časné kožní GVHD u většiny pacientů zahrnuje léčbu steroidy, podávanými jak ve formě krému, tak buď ústy (v pilulkách) nebo IV. Časná kožní GVHD se také nazývá GVHD I. stupně, což znamená, že kožní vyrážka pokrývá méně než polovinu těla. Léčba steroidy může být účinná; způsobuje však také mnoho komplikací, jako je mimo jiné zvýšené riziko infekce, přibírání na váze, žaludeční vředy, svalová slabost a poškození kostí. Tuto studii jsme vyvinuli, abychom otestovali, zda zahájení léčby samotným etanerceptem a steroidními krémy může léčit GVHD bez nutnosti použití vysokých dávek steroidů. Cílem je vyhnout se komplikacím, které přicházejí s vysokou dávkou perorální nebo IV steroidní léčby. Léčba vysokými dávkami steroidů by začala pouze v případě, že by se vaše GVHD zhoršila.