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RTMS(重复经颅磁刺激)对躯体疼痛障碍患者的疗效

2011年7月21日 更新者:Samsung Medical Center

慢性躯体形式痛在精神病患者中很常见。 慢性躯体形式疼痛会导致严重的痛苦并扰乱社会功能。 此外,慢性躯体形式疼痛通常对药物反应不充分。

慢性躯体形式疼痛与内侧疼痛系统有关。 内侧疼痛系统由参与影响和动机的结构组成,例如内侧丘脑和边缘结构。 内侧疼痛系统从运动皮层获得抑制控制。 功能性神经影像学研究表明,慢性躯体形式疼痛与运动皮层活动减退、抑制过程缺陷和内侧疼痛系统过度活跃有关。

重复经颅磁刺激 (rTMS) 是一种安全且无创的工具,可调节大脑的神经生理活动。 因此,rTMS 的疼痛缓解可以通过运动皮层刺激、缺陷抑制过程的恢复和内侧疼痛系统的失活来获得。 研究表明,使用 rTMS 刺激运动皮层可以缓解神经性疼痛患者的疼痛。 然而,据我们所知,还没有关于精神病患者慢性躯体形式疼痛的 rTMS 研究。 本研究的目的是评估运动皮层 rTMS 对慢性躯体形式疼痛的影响。

研究概览

地位

撤销

条件

详细说明

慢性躯体形式痛在精神病患者中很常见。 慢性躯体形式疼痛会导致严重的痛苦并扰乱社会功能。 此外,慢性躯体形式疼痛通常对药物反应不充分。

慢性躯体形式疼痛与内侧疼痛系统有关。 内侧疼痛系统由参与影响和动机的结构组成,例如内侧丘脑和边缘结构。 内侧疼痛系统从运动皮层获得抑制控制。 功能性神经影像学研究表明,慢性躯体形式疼痛与运动皮层活动减退、抑制过程缺陷和内侧疼痛系统过度活跃有关。

重复经颅磁刺激 (rTMS) 是一种安全且无创的工具,可调节大脑的神经生理活动。 因此,rTMS 的疼痛缓解可以通过运动皮层刺激、缺陷抑制过程的恢复和内侧疼痛系统的失活来获得。 研究表明,使用 rTMS 刺激运动皮层可以缓解神经性疼痛患者的疼痛。 然而,据我们所知,还没有关于精神病患者慢性躯体形式疼痛的 rTMS 研究。 本研究的目的是评估运动皮层 rTMS 对慢性躯体形式疼痛的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国、135-710
        • Samsung Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • DSM-IV诊断躯体形式疼痛障碍,慢性

排除标准:

  • 神经障碍
  • 癫痫史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
应用于运动皮层的高频 rTMS
患者接受应用于运动皮层(M1 区)的高频 rTMS。 治疗方案包括 10 次 rTMS。 在每个疗程中,患者接受 30 次刺激训练(10 Hz,4 秒,100% 运动阈值),训练间间隔为 26 秒,每次疗程总共产生 1200 个脉冲。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
麦吉尔疼痛问卷简表
大体时间:基线、TMS 中期和 TMS 后
基线、TMS 中期和 TMS 后

次要结果测量

结果测量
大体时间
功能性脑MRI
大体时间:基线和 TMS 后
基线和 TMS 后
临床总体印象
大体时间:基线、TMS 中期和 TMS 后
基线、TMS 中期和 TMS 后
汉密尔顿抑郁和焦虑量表
大体时间:基线、TMS 中期和 TMS 后
基线、TMS 中期和 TMS 后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Bum-Hee Yu, M.D., Ph.D.、Samsung Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年4月1日

初级完成 (实际的)

2008年12月1日

研究完成 (实际的)

2009年6月1日

研究注册日期

首次提交

2008年7月30日

首先提交符合 QC 标准的

2008年7月30日

首次发布 (估计)

2008年8月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年7月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年7月21日

最后验证

2011年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SMC IRB 2008-02-071

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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