身体表現性疼痛障害患者に対するrTMS(反復経頭蓋磁気刺激)の有効性
慢性身体表現性疼痛は精神科患者によく見られます。 慢性身体表現性疼痛は重大な苦痛を引き起こし、社会的機能を混乱させます。 さらに、慢性体性疼痛は薬物療法に十分に反応しないことがよくあります。
慢性身体表現性疼痛は、内側痛系に関連しています。 内側疼痛系は、内側視床や辺縁構造など、感情と動機に関わる構造で構成されています。 内側疼痛系は運動皮質から抑制制御を受けます。 機能的神経画像研究は、慢性体性疼痛が運動皮質の活動低下、抑制プロセスの欠陥、および内側疼痛系の活動亢進と関連していることを示しています。
反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) は、焦点脳の神経生理学的活動を調節する安全かつ非侵襲的なツールです。 したがって、rTMS による痛みの軽減は、運動皮質の刺激、欠陥のある抑制プロセスの回復、および内側疼痛系の不活性化によって得ることができます。 研究では、rTMS を使用した運動皮質刺激により、神経障害性疼痛患者の痛みが軽減されることが示されています。 しかし、私たちの知る限りでは、精神科患者の慢性体性疼痛に関する rTMS 研究は存在しません。 この研究の目的は、慢性体性疼痛に対する運動皮質 rTMS の効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
慢性身体表現性疼痛は精神科患者によく見られます。 慢性身体表現性疼痛は重大な苦痛を引き起こし、社会的機能を混乱させます。 さらに、慢性体性疼痛は薬物療法に十分に反応しないことがよくあります。
慢性身体表現性疼痛は、内側痛系に関連しています。 内側疼痛系は、内側視床や辺縁構造など、感情と動機に関わる構造で構成されています。 内側疼痛系は運動皮質から抑制制御を受けます。 機能的神経画像研究は、慢性体性疼痛が運動皮質の活動低下、抑制プロセスの欠陥、および内側疼痛系の活動亢進と関連していることを示しています。
反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) は、焦点脳の神経生理学的活動を調節する安全かつ非侵襲的なツールです。 したがって、rTMS による痛みの軽減は、運動皮質の刺激、欠陥のある抑制プロセスの回復、および内側疼痛系の不活性化によって得ることができます。 研究では、rTMS を使用した運動皮質刺激により、神経障害性疼痛患者の痛みが軽減されることが示されています。 しかし、私たちの知る限りでは、精神科患者の慢性体性疼痛に関する rTMS 研究は存在しません。 この研究の目的は、慢性体性疼痛に対する運動皮質 rTMS の効果を評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、135-710
- Samsung Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 慢性体性疼痛障害の DSM-IV 診断
除外基準:
- 神経障害
- てんかんの歴史
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:1
運動皮質に適用される高周波rTMS
|
患者は運動皮質 (M1 領域) に適用される高周波 rTMS を受けます。
治療プロトコルは、10 回の rTMS セッションで構成されます。
各セッションで、患者は 26 秒のトレイン間隔で 30 回の刺激トレイン (10 Hz、4 秒、100% 運動閾値) を受け、セッションあたり合計 1200 パルスになります。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
短い形式のマギル疼痛アンケート
時間枠:ベースライン、TMS中期、TMS後
|
ベースライン、TMS中期、TMS後
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
脳機能MRI
時間枠:ベースラインとTMS後
|
ベースラインとTMS後
|
臨床全体の印象
時間枠:ベースライン、TMS中期、TMS後
|
ベースライン、TMS中期、TMS後
|
ハミルトンのうつ病と不安の評価スケール
時間枠:ベースライン、TMS中期、TMS後
|
ベースライン、TMS中期、TMS後
|
協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者:Bum-Hee Yu, M.D., Ph.D.、Samsung Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛みの臨床試験
-
Dexa Medica Group完了
反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS)の臨床試験
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus Medical完了