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身体表現性疼痛障害患者に対するrTMS(反復経頭蓋磁気刺激)の有効性

2011年7月21日 更新者:Samsung Medical Center

慢性身体表現性疼痛は精神科患者によく見られます。 慢性身体表現性疼痛は重大な苦痛を引き起こし、社会的機能を混乱させます。 さらに、慢性体性疼痛は薬物療法に十分に反応しないことがよくあります。

慢性身体表現性疼痛は、内側痛系に関連しています。 内側疼痛系は、内側視床や辺縁構造など、感情と動機に関わる構造で構成されています。 内側疼痛系は運動皮質から抑制制御を受けます。 機能的神経画像研究は、慢性体性疼痛が運動皮質の活動低下、抑制プロセスの欠陥、および内側疼痛系の活動亢進と関連していることを示しています。

反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) は、焦点脳の神経生理学的活動を調節する安全かつ非侵襲的なツールです。 したがって、rTMS による痛みの軽減は、運動皮質の刺激、欠陥のある抑制プロセスの回復、および内側疼痛系の不活性化によって得ることができます。 研究では、rTMS を使用した運動皮質刺激により、神経障害性疼痛患者の痛みが軽減されることが示されています。 しかし、私たちの知る限りでは、精神科患者の慢性体性疼痛に関する rTMS 研究は存在しません。 この研究の目的は、慢性体性疼痛に対する運動皮質 rTMS の効果を評価することです。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

詳細な説明

慢性身体表現性疼痛は精神科患者によく見られます。 慢性身体表現性疼痛は重大な苦痛を引き起こし、社会的機能を混乱させます。 さらに、慢性体性疼痛は薬物療法に十分に反応しないことがよくあります。

慢性身体表現性疼痛は、内側痛系に関連しています。 内側疼痛系は、内側視床や辺縁構造など、感情と動機に関わる構造で構成されています。 内側疼痛系は運動皮質から抑制制御を受けます。 機能的神経画像研究は、慢性体性疼痛が運動皮質の活動低下、抑制プロセスの欠陥、および内側疼痛系の活動亢進と関連していることを示しています。

反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) は、焦点脳の神経生理学的活動を調節する安全かつ非侵襲的なツールです。 したがって、rTMS による痛みの軽減は、運動皮質の刺激、欠陥のある抑制プロセスの回復、および内側疼痛系の不活性化によって得ることができます。 研究では、rTMS を使用した運動皮質刺激により、神経障害性疼痛患者の痛みが軽減されることが示されています。 しかし、私たちの知る限りでは、精神科患者の慢性体性疼痛に関する rTMS 研究は存在しません。 この研究の目的は、慢性体性疼痛に対する運動皮質 rTMS の効果を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、135-710
        • Samsung Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 慢性体性疼痛障害の DSM-IV 診断

除外基準:

  • 神経障害
  • てんかんの歴史

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
運動皮質に適用される高周波rTMS
患者は運動皮質 (M1 領域) に適用される高周波 rTMS を受けます。 治療プロトコルは、10 回の rTMS セッションで構成されます。 各セッションで、患者は 26 秒のトレイン間隔で 30 回の刺激トレイン (10 Hz、4 秒、100% 運動閾値) を受け、セッションあたり合計 1200 パルスになります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
短い形式のマギル疼痛アンケート
時間枠:ベースライン、TMS中期、TMS後
ベースライン、TMS中期、TMS後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
脳機能MRI
時間枠:ベースラインとTMS後
ベースラインとTMS後
臨床全体の印象
時間枠:ベースライン、TMS中期、TMS後
ベースライン、TMS中期、TMS後
ハミルトンのうつ病と不安の評価スケール
時間枠:ベースライン、TMS中期、TMS後
ベースライン、TMS中期、TMS後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Bum-Hee Yu, M.D., Ph.D.、Samsung Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年4月1日

一次修了 (実際)

2008年12月1日

研究の完了 (実際)

2009年6月1日

試験登録日

最初に提出

2008年7月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年7月30日

最初の投稿 (見積もり)

2008年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年7月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年7月21日

最終確認日

2011年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SMC IRB 2008-02-071

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

痛みの臨床試験

反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS)の臨床試験

  • Johns Hopkins University
    University of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus Medical
    完了
    双極性うつ病 | 双極Ⅰ型障害
    アメリカ
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