Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​rTMS (Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation) på patienter med somatoform smertesygdom

21. juli 2011 opdateret af: Samsung Medical Center

Kroniske somatoforme smerter er almindelige hos psykiatriske patienter. Kronisk somatoform smerte forårsager betydelig nød og forstyrrer social funktion. Desuden reagerer kroniske somatoforme smerter ofte ikke tilstrækkeligt på medicin.

Kronisk somatoform smerte er forbundet med mediale smertesystem. Det mediale smertesystem består af strukturer involveret i affekt og motivation, såsom mediale thalamus og limbiske strukturer. Det mediale smertesystem får hæmmende kontrol fra motorisk cortex. Funktionelle neuroimaging undersøgelser indikerer, at kronisk somatoform smerte er forbundet med hypoaktivitet af motorisk cortex, defekt inhiberende proces og hyperaktivitet af mediale smertesystem.

Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) er et sikkert og ikke-invasivt værktøj til at modulere den fokale hjernes neurofysiologiske aktivitet. Derfor kan smertelindring ved rTMS opnås fra motorisk cortex-stimulering, genoprettelse af defekt hæmmende proces og deaktivering af mediale smertesystem. Undersøgelser har vist, at motorisk cortex-stimulering ved hjælp af rTMS kan lindre smerter hos patienter med neuropatisk smerte. Men så vidt vi ved, er der ingen rTMS-undersøgelse af kroniske somatoforme smerter hos psykiatriske patienter. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​motorisk cortex rTMS på kroniske somatoforme smerter.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kroniske somatoforme smerter er almindelige hos psykiatriske patienter. Kronisk somatoform smerte forårsager betydelig nød og forstyrrer social funktion. Desuden reagerer kroniske somatoforme smerter ofte ikke tilstrækkeligt på medicin.

Kronisk somatoform smerte er forbundet med mediale smertesystem. Det mediale smertesystem består af strukturer involveret i affekt og motivation, såsom mediale thalamus og limbiske strukturer. Det mediale smertesystem får hæmmende kontrol fra motorisk cortex. Funktionelle neuroimaging undersøgelser indikerer, at kronisk somatoform smerte er forbundet med hypoaktivitet af motorisk cortex, defekt inhiberende proces og hyperaktivitet af mediale smertesystem.

Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) er et sikkert og ikke-invasivt værktøj til at modulere den fokale hjernes neurofysiologiske aktivitet. Derfor kan smertelindring ved rTMS opnås fra motorisk cortex-stimulering, genoprettelse af defekt hæmmende proces og deaktivering af mediale smertesystem. Undersøgelser har vist, at motorisk cortex-stimulering ved hjælp af rTMS kan lindre smerter hos patienter med neuropatisk smerte. Men så vidt vi ved, er der ingen rTMS-undersøgelse af kroniske somatoforme smerter hos psykiatriske patienter. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​motorisk cortex rTMS på kroniske somatoforme smerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • DSM-IV diagnose af somatoform smertelidelse, kronisk

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologisk lidelse
  • historie med epilepsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
højfrekvent rTMS påført den motoriske cortex
Enhed: gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS)
Patienter modtager højfrekvent rTMS påført den motoriske cortex (M1-området). Behandlingsprotokollen består af 10 sessioner med rTMS. Ved hver session modtager patienterne 30 stimuleringstog (10 Hz, 4 sek., 100 % motorisk tærskel) med 26 sek inter-tog interval, hvilket resulterer i i alt 1200 pulser pr. session.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den korte form McGill Pain Questionnaire
Tidsramme: baseline, mid-TMS og after-TMS
baseline, mid-TMS og after-TMS

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
funktionel hjerne-MR
Tidsramme: baseline og efter-TMS
baseline og efter-TMS
Klinisk globalt indtryk
Tidsramme: baseline, mid-TMS og after-TMS
baseline, mid-TMS og after-TMS
Hamilton-skalaer for depression og angst
Tidsramme: baseline, mid-TMS og after-TMS
baseline, mid-TMS og after-TMS

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Samarbejdspartnere

AstraZeneca

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bum-Hee Yu, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2008

Først opslået (Skøn)

1. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMC IRB 2008-02-071

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner