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Eficácia da rTMS (estimulação magnética transcraniana repetitiva) em pacientes com transtorno de dor somatoforme

21 de julho de 2011 atualizado por: Samsung Medical Center

A dor crônica somatoforme é comum em pacientes psiquiátricos. A dor crônica somatoforme causa sofrimento significativo e perturba o funcionamento social. Além disso, a dor somatoforme crônica muitas vezes não responde suficientemente à medicação.

A dor somatoforme crônica está associada ao sistema de dor medial. O sistema de dor medial é composto por estruturas envolvidas no afeto e na motivação, como o tálamo medial e as estruturas límbicas. O sistema de dor medial recebe controle inibitório do córtex motor. Estudos de neuroimagem funcional indicam que a dor somatoforme crônica está associada à hipoatividade do córtex motor, processo inibitório defeituoso e hiperatividade do sistema de dor medial.

A Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva (rTMS) é uma ferramenta segura e não invasiva para modular a atividade neurofisiológica do cérebro focal. Portanto, o alívio da dor por rTMS pode ser obtido a partir da estimulação do córtex motor, restauração do processo inibitório defeituoso e desativação do sistema de dor medial. Estudos demonstraram que a estimulação do córtex motor usando rTMS pode aliviar a dor em pacientes com dor neuropática. No entanto, até onde sabemos, não há estudo de EMTr sobre dor somatoforme crônica em pacientes psiquiátricos. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da EMTr do córtex motor na dor somatoforme crônica.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

A dor crônica somatoforme é comum em pacientes psiquiátricos. A dor crônica somatoforme causa sofrimento significativo e perturba o funcionamento social. Além disso, a dor somatoforme crônica muitas vezes não responde suficientemente à medicação.

A dor somatoforme crônica está associada ao sistema de dor medial. O sistema de dor medial é composto por estruturas envolvidas no afeto e na motivação, como o tálamo medial e as estruturas límbicas. O sistema de dor medial recebe controle inibitório do córtex motor. Estudos de neuroimagem funcional indicam que a dor somatoforme crônica está associada à hipoatividade do córtex motor, processo inibitório defeituoso e hiperatividade do sistema de dor medial.

A Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva (rTMS) é uma ferramenta segura e não invasiva para modular a atividade neurofisiológica do cérebro focal. Portanto, o alívio da dor por rTMS pode ser obtido a partir da estimulação do córtex motor, restauração do processo inibitório defeituoso e desativação do sistema de dor medial. Estudos demonstraram que a estimulação do córtex motor usando rTMS pode aliviar a dor em pacientes com dor neuropática. No entanto, até onde sabemos, não há estudo de EMTr sobre dor somatoforme crônica em pacientes psiquiátricos. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da EMTr do córtex motor na dor somatoforme crônica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico DSM-IV de transtorno de dor somatoforme, crônica

Critério de exclusão:

  • Desordem neurológica
  • história de epilepsia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
rTMS de alta frequência aplicada ao córtex motor
Os pacientes recebem rTMS de alta frequência aplicada ao córtex motor (área M1). O protocolo de tratamento consiste em 10 sessões de rTMS. Em cada sessão, os pacientes recebem 30 trens de estimulação (10 Hz, 4 segundos, 100% do limiar motor) com intervalo entre os treinos de 26 segundos, resultando em um total de 1200 pulsos por sessão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Questionário de dor McGill de forma curta
Prazo: linha de base, meio-TMS e pós-TMS
linha de base, meio-TMS e pós-TMS

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
ressonância magnética cerebral funcional
Prazo: linha de base e pós-TMS
linha de base e pós-TMS
Impressão Clínica Global
Prazo: linha de base, meio-TMS e pós-TMS
linha de base, meio-TMS e pós-TMS
Escalas de Classificação de Depressão e Ansiedade de Hamilton
Prazo: linha de base, meio-TMS e pós-TMS
linha de base, meio-TMS e pós-TMS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Bum-Hee Yu, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

1 de agosto de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de julho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2011

Última verificação

1 de julho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SMC IRB 2008-02-071

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Estimulação Magnética Transcraniana repetitiva (rTMS)

  • Johns Hopkins University
    University of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus Medical
    Concluído
    Depressão bipolar | Transtorno Bipolar I
    Estados Unidos
3
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