Efficacité de la rTMS (stimulation magnétique transcrânienne répétitive) sur les patients souffrant de trouble somatoforme douloureux
La douleur somatoforme chronique est fréquente chez les patients psychiatriques. La douleur somatoforme chronique provoque une détresse importante et perturbe le fonctionnement social. De plus, la douleur somatoforme chronique ne répond souvent pas suffisamment aux médicaments.
La douleur somatoforme chronique est associée au système de la douleur médiale. Le système médial de la douleur est composé de structures engagées dans l'affect et la motivation, telles que le thalamus médial et les structures limbiques. Le système médial de la douleur obtient un contrôle inhibiteur du cortex moteur. Des études de neuroimagerie fonctionnelle indiquent que la douleur somatoforme chronique est associée à une hypoactivité du cortex moteur, à un processus inhibiteur défectueux et à une hyperactivité du système médial de la douleur.
La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) est un outil sûr et non invasif pour moduler l'activité neurophysiologique du cerveau focal. Par conséquent, le soulagement de la douleur par rTMS peut être obtenu à partir de la stimulation du cortex moteur, de la restauration du processus inhibiteur défectueux et de la désactivation du système de la douleur médiale. Des études ont montré que la stimulation du cortex moteur à l'aide de SMTr peut soulager la douleur chez les patients souffrant de douleur neuropathique. Cependant, à notre connaissance, il n'existe aucune étude SMTr sur la douleur somatoforme chronique chez les patients psychiatriques. Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la SMTr du cortex moteur sur la douleur somatoforme chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur somatoforme chronique est fréquente chez les patients psychiatriques. La douleur somatoforme chronique provoque une détresse importante et perturbe le fonctionnement social. De plus, la douleur somatoforme chronique ne répond souvent pas suffisamment aux médicaments.
La douleur somatoforme chronique est associée au système de la douleur médiale. Le système médial de la douleur est composé de structures engagées dans l'affect et la motivation, telles que le thalamus médial et les structures limbiques. Le système médial de la douleur obtient un contrôle inhibiteur du cortex moteur. Des études de neuroimagerie fonctionnelle indiquent que la douleur somatoforme chronique est associée à une hypoactivité du cortex moteur, à un processus inhibiteur défectueux et à une hyperactivité du système médial de la douleur.
La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) est un outil sûr et non invasif pour moduler l'activité neurophysiologique du cerveau focal. Par conséquent, le soulagement de la douleur par rTMS peut être obtenu à partir de la stimulation du cortex moteur, de la restauration du processus inhibiteur défectueux et de la désactivation du système de la douleur médiale. Des études ont montré que la stimulation du cortex moteur à l'aide de SMTr peut soulager la douleur chez les patients souffrant de douleur neuropathique. Cependant, à notre connaissance, il n'existe aucune étude SMTr sur la douleur somatoforme chronique chez les patients psychiatriques. Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la SMTr du cortex moteur sur la douleur somatoforme chronique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic DSM-IV de trouble de la douleur somatoforme, chronique
Critère d'exclusion:
- Problème neurologique
- antécédent d'épilepsie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 1
SMTr haute fréquence appliquée au cortex moteur
|
Les patients reçoivent une SMTr à haute fréquence appliquée au cortex moteur (zone M1).
Le protocole de traitement consiste en 10 séances de rTMS.
A chaque séance, les patients reçoivent 30 trains de stimulation (10 Hz, 4 s, seuil moteur 100 %) avec un intervalle inter-train de 26 s, soit un total de 1200 impulsions par séance.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Le questionnaire abrégé sur la douleur de McGill
Délai: ligne de base, mi-TMS et après-TMS
|
ligne de base, mi-TMS et après-TMS
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
IRM cérébrale fonctionnelle
Délai: ligne de base et post-TMS
|
ligne de base et post-TMS
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Impression globale clinique
Délai: ligne de base, mi-TMS et après-TMS
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ligne de base, mi-TMS et après-TMS
|
|
Échelles d'évaluation de la dépression et de l'anxiété de Hamilton
Délai: ligne de base, mi-TMS et après-TMS
|
ligne de base, mi-TMS et après-TMS
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bum-Hee Yu, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SMC IRB 2008-02-071
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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