Skuteczność rTMS (powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna) u pacjentów z somatycznymi zaburzeniami bólowymi
Przewlekły ból somatyczny jest powszechny u pacjentów psychiatrycznych. Przewlekły ból somatyczny powoduje znaczny niepokój i zaburza funkcjonowanie społeczne. Co więcej, przewlekły ból pod postacią somatyczną często nie reaguje wystarczająco na leki.
Przewlekły ból somatyczny jest związany z przyśrodkowym układem bólowym. Przyśrodkowy system bólu składa się ze struktur zaangażowanych w afekt i motywację, takich jak przyśrodkowe wzgórze i struktury limbiczne. Przyśrodkowy system bólu otrzymuje kontrolę hamującą z kory ruchowej. Funkcjonalne badania neuroobrazowe wskazują, że przewlekły ból somatyczny jest związany z niedoczynnością kory ruchowej, wadliwym procesem hamowania i nadreaktywnością przyśrodkowego układu bólowego.
Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) jest bezpiecznym i nieinwazyjnym narzędziem do modulowania aktywności neurofizjologicznej ogniskowego mózgu. Dlatego uśmierzanie bólu przez rTMS można uzyskać poprzez stymulację kory ruchowej, przywrócenie wadliwego procesu hamowania i dezaktywację przyśrodkowego układu bólowego. Badania wykazały, że stymulacja kory ruchowej za pomocą rTMS może złagodzić ból u pacjentów z bólem neuropatycznym. Jednak według naszej wiedzy nie ma badania rTMS dotyczącego przewlekłego bólu somatycznego u pacjentów psychiatrycznych. Celem tego badania jest ocena wpływu rTMS kory ruchowej na przewlekły ból somatyczny.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekły ból somatyczny jest powszechny u pacjentów psychiatrycznych. Przewlekły ból somatyczny powoduje znaczny niepokój i zaburza funkcjonowanie społeczne. Co więcej, przewlekły ból pod postacią somatyczną często nie reaguje wystarczająco na leki.
Przewlekły ból somatyczny jest związany z przyśrodkowym układem bólowym. Przyśrodkowy system bólu składa się ze struktur zaangażowanych w afekt i motywację, takich jak przyśrodkowe wzgórze i struktury limbiczne. Przyśrodkowy system bólu otrzymuje kontrolę hamującą z kory ruchowej. Funkcjonalne badania neuroobrazowe wskazują, że przewlekły ból somatyczny jest związany z niedoczynnością kory ruchowej, wadliwym procesem hamowania i nadreaktywnością przyśrodkowego układu bólowego.
Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) jest bezpiecznym i nieinwazyjnym narzędziem do modulowania aktywności neurofizjologicznej ogniskowego mózgu. Dlatego uśmierzanie bólu przez rTMS można uzyskać poprzez stymulację kory ruchowej, przywrócenie wadliwego procesu hamowania i dezaktywację przyśrodkowego układu bólowego. Badania wykazały, że stymulacja kory ruchowej za pomocą rTMS może złagodzić ból u pacjentów z bólem neuropatycznym. Jednak według naszej wiedzy nie ma badania rTMS dotyczącego przewlekłego bólu somatycznego u pacjentów psychiatrycznych. Celem tego badania jest ocena wpływu rTMS kory ruchowej na przewlekły ból somatyczny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza DSM-IV somatycznego zespołu bólowego, przewlekłego
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenie neurologiczne
- historia epilepsji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
rTMS o wysokiej częstotliwości zastosowany do kory ruchowej
|
Pacjenci otrzymują rTMS o wysokiej częstotliwości aplikowany na korę ruchową (obszar M1).
Protokół leczenia składa się z 10 sesji rTMS.
Podczas każdej sesji pacjenci otrzymują 30 ciągów stymulacji (10 Hz, 4 s, 100% progu motorycznego) z 26-sekundową przerwą między pociągami, co daje w sumie 1200 impulsów na sesję.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Krótka forma Kwestionariusza bólu McGilla
Ramy czasowe: linii bazowej, w połowie TMS i po TMS
|
linii bazowej, w połowie TMS i po TMS
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
funkcjonalny MRI mózgu
Ramy czasowe: linia podstawowa i po TMS
|
linia podstawowa i po TMS
|
|
Ogólne wrażenie kliniczne
Ramy czasowe: linii bazowej, w połowie TMS i po TMS
|
linii bazowej, w połowie TMS i po TMS
|
|
Skale oceny depresji i lęku Hamiltona
Ramy czasowe: linii bazowej, w połowie TMS i po TMS
|
linii bazowej, w połowie TMS i po TMS
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bum-Hee Yu, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMC IRB 2008-02-071
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .