Az rTMS (Repetitive Transcranialis Magnetic Stimulation) hatékonysága szomatoform fájdalomzavarban szenvedő betegeknél
Pszichiátriai betegeknél gyakori a krónikus szomatoform fájdalom. A krónikus szomatoform fájdalom jelentős szorongást okoz és megzavarja a társadalmi működést. Ezenkívül a krónikus szomatoform fájdalom gyakran nem reagál megfelelően a gyógyszeres kezelésre.
A krónikus szomatoform fájdalom a mediális fájdalomrendszerrel jár. A mediális fájdalomrendszer affektussal és motivációval foglalkozó struktúrákból áll, mint például a mediális thalamus és a limbikus struktúrák. A mediális fájdalomrendszer gátló irányítást kap a motoros kéregtől. A funkcionális neuroimaging vizsgálatok azt mutatják, hogy a krónikus szomatoform fájdalom a motoros kéreg hipoaktivitásával, a hibás gátló folyamattal és a mediális fájdalomrendszer hiperaktivitásával jár.
Az ismétlődő transzkraniális mágneses stimuláció (rTMS) egy biztonságos és nem invazív eszköz a fokális agy neurofiziológiai aktivitásának modulálására. Ezért az rTMS-sel fájdalomcsillapítás érhető el a motoros kéreg stimulációjával, a hibás gátló folyamat helyreállításával és a mediális fájdalomrendszer deaktiválásával. Tanulmányok kimutatták, hogy az rTMS segítségével végzett motoros kéreg stimuláció enyhítheti a fájdalmat a neuropátiás fájdalomban szenvedő betegeknél. Tudomásunk szerint azonban nincs rTMS-vizsgálat pszichiátriai betegek krónikus szomatoform fájdalmairól. A tanulmány célja a motoros kéreg rTMS krónikus szomatoform fájdalomra gyakorolt hatásának értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Pszichiátriai betegeknél gyakori a krónikus szomatoform fájdalom. A krónikus szomatoform fájdalom jelentős szorongást okoz és megzavarja a társadalmi működést. Ezenkívül a krónikus szomatoform fájdalom gyakran nem reagál megfelelően a gyógyszeres kezelésre.
A krónikus szomatoform fájdalom a mediális fájdalomrendszerrel jár. A mediális fájdalomrendszer affektussal és motivációval foglalkozó struktúrákból áll, mint például a mediális thalamus és a limbikus struktúrák. A mediális fájdalomrendszer gátló irányítást kap a motoros kéregtől. A funkcionális neuroimaging vizsgálatok azt mutatják, hogy a krónikus szomatoform fájdalom a motoros kéreg hipoaktivitásával, a hibás gátló folyamattal és a mediális fájdalomrendszer hiperaktivitásával jár.
Az ismétlődő transzkraniális mágneses stimuláció (rTMS) egy biztonságos és nem invazív eszköz a fokális agy neurofiziológiai aktivitásának modulálására. Ezért az rTMS-sel fájdalomcsillapítás érhető el a motoros kéreg stimulációjával, a hibás gátló folyamat helyreállításával és a mediális fájdalomrendszer deaktiválásával. Tanulmányok kimutatták, hogy az rTMS segítségével végzett motoros kéreg stimuláció enyhítheti a fájdalmat a neuropátiás fájdalomban szenvedő betegeknél. Tudomásunk szerint azonban nincs rTMS-vizsgálat pszichiátriai betegek krónikus szomatoform fájdalmairól. A tanulmány célja a motoros kéreg rTMS krónikus szomatoform fájdalomra gyakorolt hatásának értékelése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus szomatoform fájdalomzavar DSM-IV diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai rendellenesség
- epilepszia anamnézisében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
a motoros kéregre alkalmazott nagyfrekvenciás rTMS
|
A betegek nagyfrekvenciás rTMS-t kapnak a motoros kéregre (M1 terület).
A kezelési protokoll 10 rTMS alkalomból áll.
Minden ülésen a betegek 30 stimulációs sorozatot kapnak (10 Hz, 4 mp, 100% motoros küszöb), 26 másodperces edzésközi intervallummal, ami összesen 1200 impulzust eredményez ülésenként.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A McGill Pain Questionnaire rövid formája
Időkeret: alapvonal, közép-TMS és utáni TMS
|
alapvonal, közép-TMS és utáni TMS
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
funkcionális agyi MRI
Időkeret: alapvonal és utáni TMS
|
alapvonal és utáni TMS
|
|
Klinikai globális benyomás
Időkeret: alapvonal, közép-TMS és utáni TMS
|
alapvonal, közép-TMS és utáni TMS
|
|
Hamilton depresszió és szorongás értékelő skálái
Időkeret: alapvonal, közép-TMS és utáni TMS
|
alapvonal, közép-TMS és utáni TMS
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bum-Hee Yu, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SMC IRB 2008-02-071
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína