XIENCE V® EXCEED：XIENCE V® 导管实验室终点评估和卓越交付 (EXCEED)
2009年10月15日 更新者：Abbott Medical Devices
XIENCE V® 依维莫司洗脱冠状动脉支架系统 (EECSS) 超越：XIENCE V® 导管实验室终点评估和卓越交付
该试验旨在评估具有一系列冠状动脉支架置入术经验的各种医生在商业使用期间在导管插入实验室中由医生确定的 XIENCE V® EECSS 急性性能、输送能力和资源利用率
研究概览
详细说明
本研究将评估由医生确定的 XIENCE V® 依维莫司洗脱冠状动脉支架系统 (XIENCE V®) 在“真实世界”的导管实验室中的整体急性性能、输送能力和资源利用率，由广泛的医生群体在“现实世界”中使用卫生保健设施。
本研究将包括所有在美利坚合众国 (USA) 连续入组且同意参与并接受 XIENCE V® 支架的患者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2517
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alabama
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Huntsville、Alabama、美国、35801
- The Heart Center, PC
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Arizona
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Mesa、Arizona、美国、85206
- Arizona Regional Medical Center
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Arkansas
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Hot Springs National Park、Arkansas、美国、71913
- Tri Lakes Research-Central Arkansas Cardiovascular
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Hot Springs Village、Arkansas、美国、71909
- Tri Lakes Research-Central Arkansas Cardiovascular
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Jonesboro、Arkansas、美国、72401
- NEA Baptist Memorial Hospital
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California
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La Mesa、California、美国、91942
- La Mesa Cardiac Center
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Colorado
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Colorado Springs、Colorado、美国、80907
- Pikes Peak Cardiology
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Connecticut
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Farmington、Connecticut、美国、06030
- University of Connecticut Health Center
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Florida
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Bradenton、Florida、美国、34209
- Bradenton Heart Research Center
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Ocala、Florida、美国、34471
- Ocala Regional Medical Center
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Georgia
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Rome、Georgia、美国、30165
- Harbin Clinic LLC
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Illinois
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Elgin、Illinois、美国、60120
- Sherman Hospital
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Mokena、Illinois、美国、60448
- Heart Care Research Foundation
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Indiana
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Fort Wayne、Indiana、美国、46804
- Northern Indiana Research Alliance
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Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Clarian Health Partners - Methodist Hospital
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Muncie、Indiana、美国、47303
- Medical Consultants PC
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Iowa
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Des Moines、Iowa、美国、50314
- Iowa Heart Center
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Iowa City、Iowa、美国、52242
- University of Iowa Hospital
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Kansas
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Hutchinson、Kansas、美国、67502
- Promise Regional Medical Center - Hutchinson
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Michigan
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Jackson、Michigan、美国、49201
- Allegiance Health
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Midland、Michigan、美国、48670
- Michigan CardioVascular Institute
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Saginaw、Michigan、美国、48601
- Michigan Cardio Vascular Institute at St. Mary's of MI
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Mississippi
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Biloxi、Mississippi、美国、39501
- Coast Cardiovascular Consultants, P.L.L.C
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-
Missouri
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Kansas City、Missouri、美国、64111
- St. Luke's
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St. Louis、Missouri、美国、63141
- St. Johns Mercy Medical Center
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Nevada
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Reno、Nevada、美国、89502
- Renown Regional Medical Center
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New Jersey
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Pomona、New Jersey、美国、08240
- Atlanticare Regional Medical Center
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、美国、87131
- University of New Mexico Health Sciences Center
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North Carolina
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Pinehurst、North Carolina、美国、28374
- First Health Moore Regional Hospital
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Ohio
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Fairfield、Ohio、美国、45014
- Fairfield Cardiac Cath Lab, Llc
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Marion、Ohio、美国、43302
- Smith Clinic
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、美国、73102
- St. Anthony Hospital
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Pennsylvania
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Johnstown、Pennsylvania、美国、15905
- Conemaugh Valley Memorial Hospital
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Lebanon、Pennsylvania、美国、17042
- The Good Samaritan Hospital
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Phoenixville、Pennsylvania、美国、19460
- Phoenixville Hospital
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- University Pittsburgh Medical Center (UPMC)
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
- UPMC Presbyterian Shadyside Hospital
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South Carolina
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Columbia、South Carolina、美国、29210
- Palmetto Health Clinic
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Rock Hill、South Carolina、美国、29732
- Piedmont Medical Center / Carolina Cardiology Associates
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Tennessee
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Bristol、Tennessee、美国、37620
- Wellmont Bristol Regional Medical Center
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Texas
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Tomball、Texas、美国、77375
- Tomball Regional Medical Center
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Virginia
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Richmond,、Virginia、美国、23225
- Virginia Cardiovascular Specialists
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Virginia Beach,、Virginia、美国、23454
- Cardiovascular Associates, Ltd.
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West Virginia
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Charleston、West Virginia、美国、25304
- CAMC Health Education and Research Institute, Inc.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
应邀请所有接受计划或可能接受 PCI 的患者参加该研究。
描述
一般纳入标准：
- 患者通过在索引程序之前签署 IRB 批准的知情同意书同意参与本研究。
- 或者，患者的合法授权代表同意患者参与本研究，并在索引程序之前签署知情同意书。
一般排除标准：
- 无法获得知情同意是一项排除标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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1个
该小组进行的手术将针对以下方面进行评估： 在商业使用期间，在导管实验室手术期间由具有一系列冠状动脉支架置入术经验的各种医生进行急性性能、输送能力和资源利用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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由医生确定的总体 XIENCE V® EECSS 急性表现和传递能力。
大体时间：急性
|
急性
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医生决定手术成功
大体时间：急性
|
急性
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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手术过程中使用的辅助设备和药物的各个组成部分。导丝的数量和类型
大体时间：急性
|
急性
|
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手术过程中使用的辅助设备和药物的各个组成部分。引导导管的数量和类型
大体时间：急性
|
急性
|
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手术过程中使用的辅助设备和药物的各个组成部分。球囊扩张导管的数量和类型
大体时间：急性
|
急性
|
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手术过程中使用的辅助装置和药物的各个组成部分：球囊压力（扩张前/扩张后压力）
大体时间：急性
|
急性
|
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手术过程中使用的辅助装置和药物的各个组成部分：支架数量
大体时间：急性
|
急性
|
|
手术过程中使用的辅助设备和药物的各个组成部分：放射造影剂的量
大体时间：急性
|
急性
|
|
手术过程中使用的辅助设备和药物的各个组成部分：透视时间
大体时间：急性
|
急性
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手术过程中使用的辅助设备和药物的各个组成部分：PCI 手术的持续时间
大体时间：急性
|
急性
|
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手术过程中使用的辅助设备和药物的各个组成部分：IVUS 的使用
大体时间：急性
|
急性
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手术过程中使用的辅助装置和药物的各个组成部分：噻吩并吡啶负荷剂量（手术前、手术中或手术后）
大体时间：急性
|
急性
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手术过程中使用的辅助设备和药物的各个组成部分：阿司匹林负荷剂量（手术前、手术中或手术后）
大体时间：急性
|
急性
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设备成功
大体时间：急性
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急性
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John McPherson, MD、Vanderbuilt University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
初级完成 (实际的)
2009年3月1日
研究完成 (实际的)
2009年10月1日
研究注册日期
首次提交
2008年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2008年8月7日
首次发布 (估计)
2008年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年10月15日
最后验证
2009年10月1日
更多信息
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