Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

XIENCE V® EXCEED: Ocena punktów końcowych laboratorium cewnikowania XIENCE V® i doskonałości w dostarczaniu (EXCEED)

15 października 2009 zaktualizowane przez: Abbott Medical Devices

System stentu wieńcowego uwalniającego ewerolimus XIENCE V® (EECSS) EXCEED: Ocena laboratoryjnych punktów końcowych cewnikowania XIENCE V® i doskonałości w dostarczaniu

Ta próba ma na celu ocenę określonej przez lekarza wydajności, dostarczalności i wykorzystania zasobów XIENCE V® EECSS w trybie ostrym w laboratorium cewnikowania podczas użytku komercyjnego przez różnych lekarzy z szerokim doświadczeniem w zakresie stentowania naczyń wieńcowych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu ocenę ogólnej, ustalonej przez lekarza skuteczności systemu stentu wieńcowego uwalniającego ewerolimus XIENCE V® (XIENCE V®) w trybie ostrym, dostarczalności i wykorzystania zasobów w laboratorium cewnikowania w „prawdziwym świecie”, używanym przez szeroką grupę lekarzy w różnych ośrodki opieki zdrowotnej. Badanie to obejmie wszystkich kolejno włączonych pacjentów ze Stanów Zjednoczonych Ameryki (USA), którzy wyrażą zgodę na udział i otrzymanie stentów XIENCE V®.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2517

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
        • The Heart Center, PC
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85206
        • Arizona Regional Medical Center
    • Arkansas
      • Hot Springs National Park, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71913
        • Tri Lakes Research-Central Arkansas Cardiovascular
      • Hot Springs Village, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71909
        • Tri Lakes Research-Central Arkansas Cardiovascular
      • Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
        • NEA Baptist Memorial Hospital
    • California
      • La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
        • La Mesa Cardiac Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
        • Pikes Peak Cardiology
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030
        • University of Connecticut Health Center
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34209
        • Bradenton Heart Research Center
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34471
        • Ocala Regional Medical Center
    • Georgia
      • Rome, Georgia, Stany Zjednoczone, 30165
        • Harbin Clinic LLC
    • Illinois
      • Elgin, Illinois, Stany Zjednoczone, 60120
        • Sherman Hospital
      • Mokena, Illinois, Stany Zjednoczone, 60448
        • Heart Care Research Foundation
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46804
        • Northern Indiana Research Alliance
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Clarian Health Partners - Methodist Hospital
      • Muncie, Indiana, Stany Zjednoczone, 47303
        • Medical Consultants PC
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • Iowa Heart Center
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa Hospital
    • Kansas
      • Hutchinson, Kansas, Stany Zjednoczone, 67502
        • Promise Regional Medical Center - Hutchinson
    • Michigan
      • Jackson, Michigan, Stany Zjednoczone, 49201
        • Allegiance Health
      • Midland, Michigan, Stany Zjednoczone, 48670
        • Michigan Cardiovascular Institute
      • Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48601
        • Michigan Cardio Vascular Institute at St. Mary's of MI
    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39501
        • Coast Cardiovascular Consultants, P.L.L.C
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
        • St. Luke's
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • St. Johns Mercy Medical Center
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Jersey
      • Pomona, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08240
        • AtlantiCare Regional Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
        • University of New Mexico Health Sciences Center
    • North Carolina
      • Pinehurst, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28374
        • First Health Moore Regional Hospital
    • Ohio
      • Fairfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45014
        • Fairfield Cardiac Cath Lab, Llc
      • Marion, Ohio, Stany Zjednoczone, 43302
        • Smith Clinic
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73102
        • St. Anthony Hospital
    • Pennsylvania
      • Johnstown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15905
        • Conemaugh Valley Memorial Hospital
      • Lebanon, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17042
        • The Good Samaritan Hospital
      • Phoenixville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19460
        • Phoenixville Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University Pittsburgh Medical Center (UPMC)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • UPMC Presbyterian Shadyside Hospital
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29210
        • Palmetto Health Clinic
      • Rock Hill, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29732
        • Piedmont Medical Center / Carolina Cardiology Associates
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37620
        • Wellmont Bristol Regional Medical Center
    • Texas
      • Tomball, Texas, Stany Zjednoczone, 77375
        • Tomball Regional Medical Center
    • Virginia
      • Richmond,, Virginia, Stany Zjednoczone, 23225
        • Virginia Cardiovascular Specialists
      • Virginia Beach,, Virginia, Stany Zjednoczone, 23454
        • Cardiovascular Associates, Ltd.
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25304
        • CAMC Health Education and Research Institute, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do udziału w badaniu należy zaprosić wszystkich pacjentów poddawanych planowej lub możliwej PCI.

Opis

Ogólne kryteria włączenia:

  • Pacjent wyraża zgodę na udział w tym badaniu poprzez podpisanie zatwierdzonego przez IRB formularza świadomej zgody przed procedurą indeksowania.
  • Alternatywnie, prawnie upoważniony przedstawiciel pacjenta wyraża zgodę na udział pacjenta w tym badaniu i podpisuje formularz świadomej zgody przed procedurą indeksacji.

Ogólne kryteria wykluczenia:

  • Brak możliwości uzyskania świadomej zgody jest kryterium wykluczającym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
Procedury przeprowadzane przez tę grupę zostaną ocenione pod kątem: Ostrych wyników, dostarczalności i wykorzystania zasobów podczas zabiegu w laboratorium cewnikowania podczas użytku komercyjnego przez różnych lekarzy z szerokim doświadczeniem w zakresie stentowania naczyń wieńcowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólna, określona przez lekarza, doraźna skuteczność i dostarczalność XIENCE V® EECSS.
Ramy czasowe: ostry
ostry
Sukces procedury określony przez lekarza
Ramy czasowe: ostry
ostry

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Indywidualny składnik urządzeń pomocniczych i leków stosowanych podczas zabiegu. Liczba i rodzaj drutów doprowadzających
Ramy czasowe: ostry
ostry
Indywidualny składnik urządzeń pomocniczych i leków stosowanych podczas zabiegu. Liczba i rodzaj cewników prowadzących
Ramy czasowe: ostry
ostry
Indywidualny składnik urządzeń pomocniczych i leków stosowanych podczas zabiegu. Liczba i rodzaj balonowych cewników dylatacyjnych
Ramy czasowe: ostry
ostry
Pojedynczy składnik urządzeń wspomagających i leków stosowanych podczas zabiegu: Ciśnienia balonowe (ciśnienia przed/porozwarciowe)
Ramy czasowe: ostry
ostry
Poszczególne składniki urządzeń pomocniczych i leków stosowanych podczas zabiegu: Liczba stentów
Ramy czasowe: ostry
ostry
Poszczególne składniki urządzeń pomocniczych i leków stosowanych podczas zabiegu: Ilość kontrastu radiologicznego
Ramy czasowe: ostry
ostry
Poszczególne składowe urządzeń pomocniczych i leków stosowanych podczas zabiegu: Czas fluoroskopii
Ramy czasowe: ostry
ostry
Poszczególne składowe urządzeń wspomagających i leków stosowanych podczas zabiegu: Czas trwania zabiegu PCI
Ramy czasowe: ostry
ostry
Pojedynczy składnik urządzeń pomocniczych i leków stosowanych podczas zabiegu: zastosowanie IVUS
Ramy czasowe: ostry
ostry
Pojedynczy składnik urządzeń wspomagających i leków stosowanych w trakcie zabiegu: Dawka nasycająca tienopirydyny (przed, w trakcie lub po zabiegu)
Ramy czasowe: ostry
ostry
Pojedynczy składnik urządzeń wspomagających i leków stosowanych w trakcie zabiegu: Dawka wysycająca aspiryny (przed, w trakcie lub po zabiegu)
Ramy czasowe: ostry
ostry
Sukces urządzenia
Ramy czasowe: ostry
ostry

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Śledczy

  • Główny śledczy: John McPherson, MD, Vanderbuilt University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 października 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2009

Ostatnia weryfikacja

1 października 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08-382

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj