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XIENCE V® EXCEED: XIENCE V® Catheterization Lab 종말점 및 전달 우수성 평가 (EXCEED)

2009년 10월 15일 업데이트: Abbott Medical Devices

XIENCE V® Everolimus Eluting Coronary Stent System (EECSS) EXCEED: XIENCE V® Catheterization Lab 종말점 평가 및 전달 우수성

이 시험은 다양한 관상 동맥 스텐트 경험을 가진 다양한 의사가 상업적으로 사용하는 동안 카테터 삽입 실험실에서 의사가 결정한 XIENCE V® EECSS 급성 성능, 전달 가능성 및 자원 활용도를 평가하기 위한 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구는 의사가 결정한 XIENCE V® Everolimus Eluting Coronary Stent 시스템(XIENCE V®) 급성 성능, 전달 가능성 및 다양한 분야의 광범위한 의사 그룹이 사용하는 "실제 세계"의 카테터 삽입 실험실에서의 리소스 활용도를 평가합니다. 의료 시설. 이 연구에는 XIENCE V® 스텐트를 받고 참여하는 데 동의한 미합중국(USA)의 모든 연속 등록 환자가 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2517

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, 미국, 35801
    - The Heart Center, PC
- Arizona
  - Mesa, Arizona, 미국, 85206
    - Arizona Regional Medical Center
- Arkansas
  - Hot Springs National Park, Arkansas, 미국, 71913
    - Tri Lakes Research-Central Arkansas Cardiovascular
  - Hot Springs Village, Arkansas, 미국, 71909
    - Tri Lakes Research-Central Arkansas Cardiovascular
  - Jonesboro, Arkansas, 미국, 72401
    - NEA Baptist Memorial Hospital
- California
  - La Mesa, California, 미국, 91942
    - La Mesa Cardiac Center
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
    - Pikes Peak Cardiology
- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, 미국, 06030
    - University of Connecticut Health Center
- Florida
  - Bradenton, Florida, 미국, 34209
    - Bradenton Heart Research Center
  - Ocala, Florida, 미국, 34471
    - Ocala Regional Medical Center
- Georgia
  - Rome, Georgia, 미국, 30165
    - Harbin Clinic LLC
- Illinois
  - Elgin, Illinois, 미국, 60120
    - Sherman Hospital
  - Mokena, Illinois, 미국, 60448
    - Heart Care Research Foundation
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, 미국, 46804
    - Northern Indiana Research Alliance
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
    - Clarian Health Partners - Methodist Hospital
  - Muncie, Indiana, 미국, 47303
    - Medical Consultants PC
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, 미국, 50314
    - Iowa Heart Center
  - Iowa City, Iowa, 미국, 52242
    - University of Iowa Hospital
- Kansas
  - Hutchinson, Kansas, 미국, 67502
    - Promise Regional Medical Center - Hutchinson
- Michigan
  - Jackson, Michigan, 미국, 49201
    - Allegiance Health
  - Midland, Michigan, 미국, 48670
    - Michigan Cardiovascular Institute
  - Saginaw, Michigan, 미국, 48601
    - Michigan Cardio Vascular Institute at St. Mary's of MI
- Mississippi
  - Biloxi, Mississippi, 미국, 39501
    - Coast Cardiovascular Consultants, P.L.L.C
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, 미국, 64111
    - St. Luke's
  - St. Louis, Missouri, 미국, 63141
    - St. Johns Mercy Medical Center
- Nevada
  - Reno, Nevada, 미국, 89502
    - Renown Regional Medical Center
- New Jersey
  - Pomona, New Jersey, 미국, 08240
    - AtlantiCare Regional Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
    - University of New Mexico Health Sciences Center
- North Carolina
  - Pinehurst, North Carolina, 미국, 28374
    - First Health Moore Regional Hospital
- Ohio
  - Fairfield, Ohio, 미국, 45014
    - Fairfield Cardiac Cath Lab, Llc
  - Marion, Ohio, 미국, 43302
    - Smith Clinic
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73102
    - St. Anthony Hospital
- Pennsylvania
  - Johnstown, Pennsylvania, 미국, 15905
    - Conemaugh Valley Memorial Hospital
  - Lebanon, Pennsylvania, 미국, 17042
    - The Good Samaritan Hospital
  - Phoenixville, Pennsylvania, 미국, 19460
    - Phoenixville Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
    - University Pittsburgh Medical Center (UPMC)
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
    - UPMC Presbyterian Shadyside Hospital
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, 미국, 29210
    - Palmetto Health Clinic
  - Rock Hill, South Carolina, 미국, 29732
    - Piedmont Medical Center / Carolina Cardiology Associates
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, 미국, 37620
    - Wellmont Bristol Regional Medical Center
- Texas
  - Tomball, Texas, 미국, 77375
    - Tomball Regional Medical Center
- Virginia
  - Richmond,, Virginia, 미국, 23225
    - Virginia Cardiovascular Specialists
  - Virginia Beach,, Virginia, 미국, 23454
    - Cardiovascular Associates, Ltd.
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, 미국, 25304
    - CAMC Health Education and Research Institute, Inc.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

계획되었거나 가능한 PCI를 받는 모든 환자는 연구에 참여하도록 초대되어야 합니다.

설명

일반 포함 기준:

환자는 색인 절차 전에 IRB 승인 사전 동의서에 서명함으로써 이 연구에 참여하는 데 동의합니다.
또는 환자의 법적 권한을 위임받은 대리인이 이 연구에 대한 환자의 참여에 동의하고 인덱스 절차 전에 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

일반 제외 기준:

정보에 입각한 동의를 얻을 수 없는 것은 제외 기준입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
1 이 그룹이 수행하는 절차는 다음에 대해 평가됩니다. 다양한 관상 동맥 스텐트 경험을 가진 다양한 의사가 상업적으로 사용하는 동안 카테터 삽입실에서 절차 중 급성 성능, 전달 가능성 및 자원 활용도.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
전반적으로 의사가 결정한 XIENCE V® EECSS 급성 성능 및 전달 가능성. 기간: 심각한	심각한
의사 결정 절차 성공 기간: 심각한	심각한

2차 결과 측정

결과 측정	기간
절차 중에 사용되는 보조 장치 및 약물의 개별 구성 요소. 가이드 와이어의 수와 유형 기간: 심각한	심각한
절차 중에 사용되는 보조 장치 및 약물의 개별 구성 요소. 가이딩 카테터의 수와 유형 기간: 심각한	심각한
절차 중에 사용되는 보조 장치 및 약물의 개별 구성 요소. 풍선 확장 카테터의 수와 유형 기간: 심각한	심각한
시술 중 사용되는 보조 장치 및 약물의 개별 구성 요소: 풍선 압력(확장 전/확장 후 압력) 기간: 심각한	심각한
시술 중 사용되는 보조 장치 및 약물의 개별 구성 요소: 스텐트 수 기간: 심각한	심각한
시술 중 사용되는 부속 장치 및 약물의 개별 구성 요소: 방사선 조영량 기간: 심각한	심각한
절차 중에 사용되는 보조 장치 및 약물의 개별 구성 요소: 투시 시간 기간: 심각한	심각한
절차 중에 사용되는 보조 장치 및 약물의 개별 구성 요소: PCI 절차 기간 기간: 심각한	심각한
시술 중 사용되는 보조 장치 및 약물의 개별 구성 요소: IVUS 사용 기간: 심각한	심각한
시술 중 사용되는 보조 장치 및 약물의 개별 구성 요소: Thienopyridine 부하 용량(시술 전, 중 또는 후) 기간: 심각한	심각한
시술 중 사용되는 보조 장치 및 약물의 개별 구성 요소: 아스피린 부하 용량(시술 전, 중 또는 후) 기간: 심각한	심각한
장치 성공 기간: 심각한	심각한

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abbott Medical Devices

수사관

수석 연구원: John McPherson, MD, Vanderbuilt University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 8월 7일

처음 게시됨 (추정)

2008년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 10월 15일

마지막으로 확인됨