Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

XIENCE V® EXCEED: XIENCE V® -katetrointilaboratorion päätepisteiden ja toimituksen erinomaisuuden arviointi (EXCEED)

torstai 15. lokakuuta 2009 päivittänyt: Abbott Medical Devices

XIENCE V® Everolimus Eluting Coronary Stent System (EECSS) EXCEED: XIENCE V® -katetrointilaboratorion päätepisteiden ja toimituksen erinomaisuuden arviointi

Tämän kokeen tarkoituksena on arvioida lääkärin määrittämää XIENCE V® EECSS:n akuuttia suorituskykyä, toimitettavuutta ja resurssien käyttöä katetrointilaboratoriossa kaupallisessa käytössä useiden lääkäreiden toimesta, joilla on laajaa kokemusta sepelvaltimoiden stentauksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan yleistä lääkärin määrittämän XIENCE V® Everolimus Eluting Coronary Stent -järjestelmän (XIENCE V®) akuuttia suorituskykyä, toimitettavuutta ja resurssien käyttöä katetrointilaboratoriossa "todellisessa maailmassa" laajan lääkäreiden käyttämänä useissa eri tutkimuksissa. terveydenhoidon tilat. Tämä tutkimus sisältää kaikki peräkkäin potilaat Yhdysvalloissa (USA), jotka suostuvat osallistumaan ja vastaanottamaan XIENCE V® -stenttejä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2517

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
        • The Heart Center, PC
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85206
        • Arizona Regional Medical Center
    • Arkansas
      • Hot Springs National Park, Arkansas, Yhdysvallat, 71913
        • Tri Lakes Research-Central Arkansas Cardiovascular
      • Hot Springs Village, Arkansas, Yhdysvallat, 71909
        • Tri Lakes Research-Central Arkansas Cardiovascular
      • Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
        • NEA Baptist Memorial Hospital
    • California
      • La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
        • La Mesa Cardiac Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
        • Pikes Peak Cardiology
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
        • University of Connecticut Health Center
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34209
        • Bradenton Heart Research Center
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
        • Ocala Regional Medical Center
    • Georgia
      • Rome, Georgia, Yhdysvallat, 30165
        • Harbin Clinic LLC
    • Illinois
      • Elgin, Illinois, Yhdysvallat, 60120
        • Sherman Hospital
      • Mokena, Illinois, Yhdysvallat, 60448
        • Heart Care Research Foundation
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46804
        • Northern Indiana Research Alliance
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Clarian Health Partners - Methodist Hospital
      • Muncie, Indiana, Yhdysvallat, 47303
        • Medical Consultants PC
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Iowa Heart Center
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa Hospital
    • Kansas
      • Hutchinson, Kansas, Yhdysvallat, 67502
        • Promise Regional Medical Center - Hutchinson
    • Michigan
      • Jackson, Michigan, Yhdysvallat, 49201
        • Allegiance Health
      • Midland, Michigan, Yhdysvallat, 48670
        • Michigan Cardiovascular Institute
      • Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48601
        • Michigan Cardio Vascular Institute at St. Mary's of MI
    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, Yhdysvallat, 39501
        • Coast Cardiovascular Consultants, P.L.L.C
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • St. Luke's
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • St. Johns Mercy Medical Center
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Jersey
      • Pomona, New Jersey, Yhdysvallat, 08240
        • AtlantiCare Regional Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
        • University of New Mexico Health Sciences Center
    • North Carolina
      • Pinehurst, North Carolina, Yhdysvallat, 28374
        • First Health Moore Regional Hospital
    • Ohio
      • Fairfield, Ohio, Yhdysvallat, 45014
        • Fairfield Cardiac Cath Lab, Llc
      • Marion, Ohio, Yhdysvallat, 43302
        • Smith Clinic
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73102
        • St. Anthony Hospital
    • Pennsylvania
      • Johnstown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15905
        • Conemaugh Valley Memorial Hospital
      • Lebanon, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17042
        • The Good Samaritan Hospital
      • Phoenixville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19460
        • Phoenixville Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University Pittsburgh Medical Center (UPMC)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • UPMC Presbyterian Shadyside Hospital
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29210
        • Palmetto Health Clinic
      • Rock Hill, South Carolina, Yhdysvallat, 29732
        • Piedmont Medical Center / Carolina Cardiology Associates
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Yhdysvallat, 37620
        • Wellmont Bristol Regional Medical Center
    • Texas
      • Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
        • Tomball Regional Medical Center
    • Virginia
      • Richmond,, Virginia, Yhdysvallat, 23225
        • Virginia Cardiovascular Specialists
      • Virginia Beach,, Virginia, Yhdysvallat, 23454
        • Cardiovascular Associates, Ltd.
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
        • CAMC Health Education and Research Institute, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joille tehdään suunniteltu tai mahdollinen PCI, tulee kutsua osallistumaan tutkimukseen.

Kuvaus

Yleiset osallistumiskriteerit:

  • Potilas suostuu osallistumaan tähän tutkimukseen allekirjoittamalla IRB:n hyväksymän tietoisen suostumuslomakkeen ennen indeksimenettelyä.
  • Vaihtoehtoisesti potilaan laillisesti valtuutettu edustaja hyväksyy potilaan osallistumisen tähän tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen ennen indeksimenettelyä.

Yleiset poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys saada tietoon perustuva suostumus on poissulkemiskriteeri.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
Tämän ryhmän suorittamia toimenpiteitä arvioidaan: Akuutti suorituskyky, toimitettavuus ja resurssien käyttö katetrointilaboratoriossa suoritetun toimenpiteen aikana kaupallisen käytön aikana useiden lääkärien toimesta, joilla on laaja kokemus sepelvaltimon stentauksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaiken kaikkiaan lääkärin määrittämä XIENCE V® EECSS akuutti suorituskyky ja toimitettavuus.
Aikaikkuna: akuutti
akuutti
Lääkärin määräämä toimenpiteen onnistuminen
Aikaikkuna: akuutti
akuutti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toimenpiteen aikana käytettyjen lisälaitteiden ja lääkkeiden yksittäinen komponentti. Ohjauskaapeleiden lukumäärä ja tyyppi
Aikaikkuna: akuutti
akuutti
Toimenpiteen aikana käytettyjen lisälaitteiden ja lääkkeiden yksittäinen komponentti. Ohjauskatetrien lukumäärä ja tyyppi
Aikaikkuna: akuutti
akuutti
Toimenpiteen aikana käytettyjen lisälaitteiden ja lääkkeiden yksittäinen komponentti. Pallolaajennuskatetrien lukumäärä ja tyyppi
Aikaikkuna: akuutti
akuutti
Toimenpiteen aikana käytettävien lisälaitteiden ja lääkkeiden yksittäinen komponentti: Ilmapallopaineet (pre-laajentamisen/laajentamisen jälkeiset paineet)
Aikaikkuna: akuutti
akuutti
Toimenpiteen aikana käytettyjen lisälaitteiden ja lääkkeiden yksittäinen komponentti: Stenttien lukumäärä
Aikaikkuna: akuutti
akuutti
Toimenpiteen aikana käytettyjen lisälaitteiden ja lääkkeiden yksittäinen komponentti: Röntgenvarjoaineen määrä
Aikaikkuna: akuutti
akuutti
Toimenpiteen aikana käytettyjen lisälaitteiden ja lääkkeiden yksittäinen komponentti: Fluoroskopia-aika
Aikaikkuna: akuutti
akuutti
Toimenpiteen aikana käytettyjen lisälaitteiden ja lääkkeiden yksittäinen komponentti: PCI-toimenpiteen kesto
Aikaikkuna: akuutti
akuutti
Toimenpiteen aikana käytettyjen lisälaitteiden ja lääkkeiden yksittäinen komponentti: IVUS-käyttö
Aikaikkuna: akuutti
akuutti
Toimenpiteen aikana käytettyjen lisälaitteiden ja lääkkeiden yksittäinen komponentti: Tienopyridiinin latausannos (ennen toimenpidettä, sen aikana tai sen jälkeen)
Aikaikkuna: akuutti
akuutti
Toimenpiteen aikana käytettyjen lisälaitteiden ja lääkkeiden yksittäinen komponentti: Aspiriinin latausannos (ennen toimenpidettä, sen aikana tai sen jälkeen)
Aikaikkuna: akuutti
akuutti
Laitteen menestys
Aikaikkuna: akuutti
akuutti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abbott Medical Devices

Tutkijat

  • Päätutkija: John McPherson, MD, Vanderbuilt University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 16. lokakuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. lokakuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08-382

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa