Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

XIENCE V® EXCEED: A XIENCE V® katéterezési labor végpontjainak és a szállítás kiválóságának értékelése (EXCEED)

2009. október 15. frissítette: Abbott Medical Devices

XIENCE V® Everolimus Eluting Coronary Stent System (EECSS) EXCEED: A XIENCE V® katéterezési laboratórium végpontjainak és a szállítási kiválóságnak az értékelése

Ez a vizsgálat az orvos által meghatározott XIENCE V® EECSS akut teljesítményét, szállíthatóságát és erőforrás-kihasználását a katéterezési laboratóriumban, a koszorúér-stentezési tapasztalattal rendelkező különböző orvosok kereskedelmi felhasználása során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez a tanulmány az orvos által meghatározott, átfogó XIENCE V® Everolimus Eluting Coronary Stent System (XIENCE V®) akut teljesítményét, szállíthatóságát és erőforrás-kihasználását fogja értékelni a katéterezési laborban a „való világban”, ahogyan azt orvosok széles csoportja alkalmazza a legkülönfélébb esetekben. egészségügyi intézmények. Ebbe a vizsgálatba az Amerikai Egyesült Államokban (USA) sorra bevont összes olyan beteg beletartozik, aki beleegyezik a részvételbe és a XIENCE V® sztentek kezelésébe.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2517

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35801
        • The Heart Center, PC
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Egyesült Államok, 85206
        • Arizona Regional Medical Center
    • Arkansas
      • Hot Springs National Park, Arkansas, Egyesült Államok, 71913
        • Tri Lakes Research-Central Arkansas Cardiovascular
      • Hot Springs Village, Arkansas, Egyesült Államok, 71909
        • Tri Lakes Research-Central Arkansas Cardiovascular
      • Jonesboro, Arkansas, Egyesült Államok, 72401
        • NEA Baptist Memorial Hospital
    • California
      • La Mesa, California, Egyesült Államok, 91942
        • La Mesa Cardiac Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
        • Pikes Peak Cardiology
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Egyesült Államok, 06030
        • University of Connecticut Health Center
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Egyesült Államok, 34209
        • Bradenton Heart Research Center
      • Ocala, Florida, Egyesült Államok, 34471
        • Ocala Regional Medical Center
    • Georgia
      • Rome, Georgia, Egyesült Államok, 30165
        • Harbin Clinic LLC
    • Illinois
      • Elgin, Illinois, Egyesült Államok, 60120
        • Sherman Hospital
      • Mokena, Illinois, Egyesült Államok, 60448
        • Heart Care Research Foundation
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46804
        • Northern Indiana Research Alliance
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Clarian Health Partners - Methodist Hospital
      • Muncie, Indiana, Egyesült Államok, 47303
        • Medical Consultants PC
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Iowa Heart Center
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • University of Iowa Hospital
    • Kansas
      • Hutchinson, Kansas, Egyesült Államok, 67502
        • Promise Regional Medical Center - Hutchinson
    • Michigan
      • Jackson, Michigan, Egyesült Államok, 49201
        • Allegiance Health
      • Midland, Michigan, Egyesült Államok, 48670
        • Michigan Cardiovascular Institute
      • Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48601
        • Michigan Cardio Vascular Institute at St. Mary's of MI
    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, Egyesült Államok, 39501
        • Coast Cardiovascular Consultants, P.L.L.C
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111
        • St. Luke's
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • St. Johns Mercy Medical Center
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Jersey
      • Pomona, New Jersey, Egyesült Államok, 08240
        • AtlantiCare Regional Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131
        • University of New Mexico Health Sciences Center
    • North Carolina
      • Pinehurst, North Carolina, Egyesült Államok, 28374
        • First Health Moore Regional Hospital
    • Ohio
      • Fairfield, Ohio, Egyesült Államok, 45014
        • Fairfield Cardiac Cath Lab, Llc
      • Marion, Ohio, Egyesült Államok, 43302
        • Smith Clinic
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73102
        • St. Anthony Hospital
    • Pennsylvania
      • Johnstown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15905
        • Conemaugh Valley Memorial Hospital
      • Lebanon, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17042
        • The Good Samaritan Hospital
      • Phoenixville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19460
        • Phoenixville Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • University Pittsburgh Medical Center (UPMC)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15232
        • UPMC Presbyterian Shadyside Hospital
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29210
        • Palmetto Health Clinic
      • Rock Hill, South Carolina, Egyesült Államok, 29732
        • Piedmont Medical Center / Carolina Cardiology Associates
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Egyesült Államok, 37620
        • Wellmont Bristol Regional Medical Center
    • Texas
      • Tomball, Texas, Egyesült Államok, 77375
        • Tomball Regional Medical Center
    • Virginia
      • Richmond,, Virginia, Egyesült Államok, 23225
        • Virginia Cardiovascular Specialists
      • Virginia Beach,, Virginia, Egyesült Államok, 23454
        • Cardiovascular Associates, Ltd.
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Egyesült Államok, 25304
        • CAMC Health Education and Research Institute, Inc.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden tervezett vagy lehetséges PCI-n áteső beteget meg kell hívni a vizsgálatban való részvételre.

Leírás

Általános felvételi kritériumok:

  • A páciens beleegyezik abba, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban az IRB által jóváhagyott, tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozat aláírásával az indexeljárás előtt.
  • Alternatív megoldásként a páciens törvényesen felhatalmazott képviselője beleegyezik a beteg részvételébe ebben a vizsgálatban, és az indexeljárás előtt aláírja a beleegyező nyilatkozatot.

Általános kizárási kritériumok:

  • A tájékozott beleegyezés megszerzésének képtelensége kizárási feltétel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1
Az e csoport által elvégzett eljárások értékelése a következő szempontok szerint történik: A katéterezési laboratóriumban végzett beavatkozás akut teljesítménye, szállíthatósága és erőforrás-kihasználása kereskedelmi használat során, különböző, számos koszorúér-stentezési tapasztalattal rendelkező orvosok által.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Általános orvos által meghatározott XIENCE V® EECSS akut teljesítmény és szállíthatóság.
Időkeret: akut
akut
Az orvos által meghatározott eljárás sikere
Időkeret: akut
akut

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az eljárás során használt kiegészítő eszközök és gyógyszerek egyedi összetevője. Vezetőhuzalok száma és típusa
Időkeret: akut
akut
Az eljárás során használt kiegészítő eszközök és gyógyszerek egyedi összetevője. A vezetőkatéterek száma és típusa
Időkeret: akut
akut
Az eljárás során használt kiegészítő eszközök és gyógyszerek egyedi összetevője. A ballonos dilatációs katéterek száma és típusa
Időkeret: akut
akut
Az eljárás során használt kiegészítő eszközök és gyógyszerek egyedi összetevői: Ballonnyomások (tágulás előtti/utáni nyomások)
Időkeret: akut
akut
Az eljárás során használt segédeszközök és gyógyszerek egyedi összetevői: Sztentek száma
Időkeret: akut
akut
Az eljárás során használt kiegészítő eszközök és gyógyszerek egyedi összetevői: A radiográfiai kontraszt mennyisége
Időkeret: akut
akut
Az eljárás során használt kiegészítő eszközök és gyógyszerek egyedi összetevői: Fluoroszkópia ideje
Időkeret: akut
akut
Az eljárás során használt kiegészítő eszközök és gyógyszerek egyedi összetevői: A PCI eljárás időtartama
Időkeret: akut
akut
Az eljárás során használt kiegészítő eszközök és gyógyszerek egyedi összetevői: IVUS használat
Időkeret: akut
akut
Az eljárás során használt kiegészítő eszközök és gyógyszerek egyedi összetevői: Tienopiridin telítődózis (beavatkozás előtt, közben vagy után)
Időkeret: akut
akut
Az eljárás során használt kiegészítő eszközök és gyógyszerek egyedi összetevői: Aszpirin telítő adag (beavatkozás előtt, közben vagy után)
Időkeret: akut
akut
Eszköz sikere
Időkeret: akut
akut

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Abbott Medical Devices

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John McPherson, MD, Vanderbuilt University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. augusztus 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. augusztus 7.

Első közzététel (Becslés)

2008. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. október 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. október 15.

Utolsó ellenőrzés

2009. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 08-382

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel