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XIENCE V® EXCEED: Bewertung der Endpunkte des XIENCE V® Katheterisierungslabors und Exzellenz bei der Durchführung (EXCEED)

15. Oktober 2009 aktualisiert von: Abbott Medical Devices

XIENCE V® Everolimus Eluting Coronary Stent System (EECSS) EXCEED: Bewertung der Endpunkte des XIENCE V® Katheterisierungslabors und hervorragende Leistung

Diese Studie soll die vom Arzt festgestellte Akutleistung, Zuführbarkeit und Ressourcennutzung des XIENCE V® EECSS im Katheterlabor während der kommerziellen Nutzung durch verschiedene Ärzte mit einer Reihe von Erfahrungen mit Koronarstents bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird die vom Arzt festgelegte akute Leistung, Zuführbarkeit und Ressourcennutzung des XIENCE V® Everolimus Eluting Coronary Stent-Systems (XIENCE V®) im Katheterlabor in der „realen Welt“ bewerten, wie es von einer breiten Gruppe von Ärzten an einer Vielzahl von verwendet wird Gesundheitseinrichtungen. Diese Studie wird alle konsekutiv aufgenommenen Patienten in den Vereinigten Staaten von Amerika (USA) einschließen, die einer Teilnahme zustimmen und XIENCE V®-Stents erhalten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2517

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
        • The Heart Center, PC
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85206
        • Arizona Regional Medical Center
    • Arkansas
      • Hot Springs National Park, Arkansas, Vereinigte Staaten, 71913
        • Tri Lakes Research-Central Arkansas Cardiovascular
      • Hot Springs Village, Arkansas, Vereinigte Staaten, 71909
        • Tri Lakes Research-Central Arkansas Cardiovascular
      • Jonesboro, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72401
        • NEA Baptist Memorial Hospital
    • California
      • La Mesa, California, Vereinigte Staaten, 91942
        • La Mesa Cardiac Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
        • Pikes Peak Cardiology
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030
        • University of Connecticut Health Center
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34209
        • Bradenton Heart Research Center
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34471
        • Ocala Regional Medical Center
    • Georgia
      • Rome, Georgia, Vereinigte Staaten, 30165
        • Harbin Clinic LLC
    • Illinois
      • Elgin, Illinois, Vereinigte Staaten, 60120
        • Sherman Hospital
      • Mokena, Illinois, Vereinigte Staaten, 60448
        • Heart Care Research Foundation
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46804
        • Northern Indiana Research Alliance
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Clarian Health Partners - Methodist Hospital
      • Muncie, Indiana, Vereinigte Staaten, 47303
        • Medical Consultants PC
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • Iowa Heart Center
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa Hospital
    • Kansas
      • Hutchinson, Kansas, Vereinigte Staaten, 67502
        • Promise Regional Medical Center - Hutchinson
    • Michigan
      • Jackson, Michigan, Vereinigte Staaten, 49201
        • Allegiance Health
      • Midland, Michigan, Vereinigte Staaten, 48670
        • Michigan Cardiovascular Institute
      • Saginaw, Michigan, Vereinigte Staaten, 48601
        • Michigan Cardio Vascular Institute at St. Mary's of MI
    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39501
        • Coast Cardiovascular Consultants, P.L.L.C
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
        • St. Luke's
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • St. Johns Mercy Medical Center
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Jersey
      • Pomona, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08240
        • AtlantiCare Regional Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
        • University of New Mexico Health Sciences Center
    • North Carolina
      • Pinehurst, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28374
        • First Health Moore Regional Hospital
    • Ohio
      • Fairfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 45014
        • Fairfield Cardiac Cath Lab, Llc
      • Marion, Ohio, Vereinigte Staaten, 43302
        • Smith Clinic
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73102
        • St. Anthony Hospital
    • Pennsylvania
      • Johnstown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15905
        • Conemaugh Valley Memorial Hospital
      • Lebanon, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17042
        • The Good Samaritan Hospital
      • Phoenixville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19460
        • Phoenixville Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University Pittsburgh Medical Center (UPMC)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
        • UPMC Presbyterian Shadyside Hospital
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29210
        • Palmetto Health Clinic
      • Rock Hill, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29732
        • Piedmont Medical Center / Carolina Cardiology Associates
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37620
        • Wellmont Bristol Regional Medical Center
    • Texas
      • Tomball, Texas, Vereinigte Staaten, 77375
        • Tomball Regional Medical Center
    • Virginia
      • Richmond,, Virginia, Vereinigte Staaten, 23225
        • Virginia Cardiovascular Specialists
      • Virginia Beach,, Virginia, Vereinigte Staaten, 23454
        • Cardiovascular Associates, Ltd.
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25304
        • CAMC Health Education and Research Institute, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich einer geplanten oder möglichen PCI unterziehen, sollten zur Teilnahme an der Studie eingeladen werden.

Beschreibung

Allgemeine Einschlusskriterien:

  • Der Patient erklärt sich bereit, an dieser Studie teilzunehmen, indem er vor dem Indexverfahren die vom IRB genehmigte Einverständniserklärung unterzeichnet.
  • Alternativ stimmt der gesetzlich bevollmächtigte Vertreter des Patienten der Teilnahme des Patienten an dieser Studie zu und unterzeichnet die Einwilligungserklärung vor dem Indexverfahren.

Allgemeine Ausschlusskriterien:

  • Die Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung einzuholen, ist ein Ausschlusskriterium.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Die von dieser Gruppe durchgeführten Verfahren werden bewertet auf: Akute Leistung, Zuführbarkeit und Ressourcennutzung während des Verfahrens im Katheterisierungslabor während der kommerziellen Nutzung durch verschiedene Ärzte mit einer Reihe von Erfahrungen mit Koronarstents.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Insgesamt vom Arzt festgelegte Akutleistung und Lieferbarkeit von XIENCE V® EECSS.
Zeitfenster: akut
akut
Vom Arzt festgelegter Behandlungserfolg
Zeitfenster: akut
akut

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Einzelne Komponente von Zusatzgeräten und Medikamenten, die während des Verfahrens verwendet werden. Anzahl und Art der Führungsdrähte
Zeitfenster: akut
akut
Einzelne Komponente von Zusatzgeräten und Medikamenten, die während des Verfahrens verwendet werden. Anzahl und Art der Führungskatheter
Zeitfenster: akut
akut
Einzelne Komponente von Zusatzgeräten und Medikamenten, die während des Verfahrens verwendet werden. Anzahl und Art der Ballondilatationskatheter
Zeitfenster: akut
akut
Einzelne Komponente von Zusatzgeräten und Medikamenten, die während des Eingriffs verwendet werden: Ballondrücke (Druck vor der Dilatation/Post-Dilatation)
Zeitfenster: akut
akut
Einzelne Komponente der Zusatzgeräte und Medikamente, die während des Eingriffs verwendet werden: Anzahl der Stents
Zeitfenster: akut
akut
Einzelne Komponente von Zusatzgeräten und Medikamenten, die während des Verfahrens verwendet werden: Menge des Röntgenkontrasts
Zeitfenster: akut
akut
Einzelne Komponente von Zusatzgeräten und Medikamenten, die während des Verfahrens verwendet werden: Durchleuchtungszeit
Zeitfenster: akut
akut
Einzelner Bestandteil von Zusatzgeräten und Medikamenten, die während des Eingriffs verwendet werden: Dauer des PCI-Eingriffs
Zeitfenster: akut
akut
Einzelne Komponente von Zusatzgeräten und Medikamenten, die während des Verfahrens verwendet werden: IVUS-Verwendung
Zeitfenster: akut
akut
Einzelne Komponente von Zusatzgeräten und Medikamenten, die während des Eingriffs verwendet werden: Thienopyridin-Aufsättigungsdosis (vor, während oder nach dem Eingriff)
Zeitfenster: akut
akut
Einzelne Komponente von Zusatzgeräten und Medikamenten, die während des Eingriffs verwendet werden: Aspirin-Ladedosis (vor, während oder nach dem Eingriff)
Zeitfenster: akut
akut
Geräteerfolg
Zeitfenster: akut
akut

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Ermittler

  • Hauptermittler: John McPherson, MD, Vanderbuilt University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Oktober 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2009

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 08-382

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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