XIENCE V® EXCEED: valutazione degli endpoint del laboratorio di cateterizzazione XIENCE V® ed eccellenza nella consegna (EXCEED)
15 ottobre 2009 aggiornato da: Abbott Medical Devices
XIENCE V® Everolimus Eluting Coronary Stent System (EECSS) EXCEED: valutazione degli endpoint del laboratorio di cateterizzazione XIENCE V® ed eccellenza nella consegna
Questo studio ha lo scopo di valutare le prestazioni acute, la consegna e l'utilizzo delle risorse di XIENCE V® EECSS determinate dal medico nel laboratorio di cateterizzazione durante l'uso commerciale da parte di vari medici con una vasta gamma di esperienza di stenting coronarico
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio valuterà le prestazioni acute, l'erogazione e l'utilizzo delle risorse complessive del sistema XIENCE V® Everolimus Eluting Coronary Stent (XIENCE V®) determinato dal medico nel laboratorio di cateterizzazione nel "mondo reale" utilizzato da un ampio gruppo di medici in una varietà di strutture sanitarie.
Questo studio includerà tutti i pazienti arruolati consecutivamente negli Stati Uniti d'America (USA) che acconsentono a partecipare e ricevere stent XIENCE V®.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2517
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alabama
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Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
- The Heart Center, PC
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Arizona
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Mesa, Arizona, Stati Uniti, 85206
- Arizona Regional Medical Center
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Arkansas
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Hot Springs National Park, Arkansas, Stati Uniti, 71913
- Tri Lakes Research-Central Arkansas Cardiovascular
-
Hot Springs Village, Arkansas, Stati Uniti, 71909
- Tri Lakes Research-Central Arkansas Cardiovascular
-
Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti, 72401
- NEA Baptist Memorial Hospital
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-
California
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La Mesa, California, Stati Uniti, 91942
- La Mesa Cardiac Center
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
- Pikes Peak Cardiology
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-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34209
- Bradenton Heart Research Center
-
Ocala, Florida, Stati Uniti, 34471
- Ocala Regional Medical Center
-
-
Georgia
-
Rome, Georgia, Stati Uniti, 30165
- Harbin Clinic LLC
-
-
Illinois
-
Elgin, Illinois, Stati Uniti, 60120
- Sherman Hospital
-
Mokena, Illinois, Stati Uniti, 60448
- Heart Care Research Foundation
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46804
- Northern Indiana Research Alliance
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Clarian Health Partners - Methodist Hospital
-
Muncie, Indiana, Stati Uniti, 47303
- Medical Consultants PC
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
- Iowa Heart Center
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- University of Iowa Hospital
-
-
Kansas
-
Hutchinson, Kansas, Stati Uniti, 67502
- Promise Regional Medical Center - Hutchinson
-
-
Michigan
-
Jackson, Michigan, Stati Uniti, 49201
- Allegiance Health
-
Midland, Michigan, Stati Uniti, 48670
- Michigan CardioVascular Institute
-
Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
- Michigan Cardio Vascular Institute at St. Mary's of MI
-
-
Mississippi
-
Biloxi, Mississippi, Stati Uniti, 39501
- Coast Cardiovascular Consultants, P.L.L.C
-
-
Missouri
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Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
- St. Luke's
-
St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
- St. Johns Mercy Medical Center
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
-
New Jersey
-
Pomona, New Jersey, Stati Uniti, 08240
- Atlanticare Regional Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
- University of New Mexico Health Sciences Center
-
-
North Carolina
-
Pinehurst, North Carolina, Stati Uniti, 28374
- First Health Moore Regional Hospital
-
-
Ohio
-
Fairfield, Ohio, Stati Uniti, 45014
- Fairfield Cardiac Cath Lab, Llc
-
Marion, Ohio, Stati Uniti, 43302
- Smith Clinic
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73102
- St. Anthony Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Johnstown, Pennsylvania, Stati Uniti, 15905
- Conemaugh Valley Memorial Hospital
-
Lebanon, Pennsylvania, Stati Uniti, 17042
- The Good Samaritan Hospital
-
Phoenixville, Pennsylvania, Stati Uniti, 19460
- Phoenixville Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- University Pittsburgh Medical Center (UPMC)
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
- UPMC Presbyterian Shadyside Hospital
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29210
- Palmetto Health Clinic
-
Rock Hill, South Carolina, Stati Uniti, 29732
- Piedmont Medical Center / Carolina Cardiology Associates
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-
Tennessee
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Bristol, Tennessee, Stati Uniti, 37620
- Wellmont Bristol Regional Medical Center
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-
Texas
-
Tomball, Texas, Stati Uniti, 77375
- Tomball Regional Medical Center
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-
Virginia
-
Richmond,, Virginia, Stati Uniti, 23225
- Virginia Cardiovascular Specialists
-
Virginia Beach,, Virginia, Stati Uniti, 23454
- Cardiovascular Associates, Ltd.
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-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25304
- CAMC Health Education and Research Institute, Inc.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti sottoposti a PCI programmato o possibile devono essere invitati a partecipare allo studio.
Descrizione
Criteri generali di inclusione:
- Il paziente accetta di partecipare a questo studio firmando il modulo di consenso informato approvato dall'IRB prima della procedura di indicizzazione.
- In alternativa, il rappresentante legalmente autorizzato del paziente acconsente alla partecipazione del paziente a questo studio e firma il modulo di consenso informato prima della procedura di indicizzazione.
Criteri generali di esclusione:
- L'impossibilità di ottenere un consenso informato è un criterio di esclusione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
1
Le procedure sottoposte a questo gruppo saranno valutate per: Prestazioni acute, deliverability e utilizzo delle risorse durante la procedura nel laboratorio di cateterizzazione durante l'uso commerciale da parte di vari medici con una gamma di esperienza di stenting coronarico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Prestazioni acute e deliverability generali di XIENCE V® EECSS determinate dal medico.
Lasso di tempo: acuto
|
acuto
|
|
Successo della procedura determinato dal medico
Lasso di tempo: acuto
|
acuto
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Componente individuale di dispositivi aggiuntivi e farmaci utilizzati durante la procedura. Numero e tipo di fili guida
Lasso di tempo: acuto
|
acuto
|
|
Componente individuale di dispositivi aggiuntivi e farmaci utilizzati durante la procedura. Numero e tipo di cateteri guida
Lasso di tempo: acuto
|
acuto
|
|
Componente individuale di dispositivi aggiuntivi e farmaci utilizzati durante la procedura. Numero e tipo di cateteri per dilatazione a palloncino
Lasso di tempo: acuto
|
acuto
|
|
Componente individuale di dispositivi aggiuntivi e farmaci utilizzati durante la procedura: pressioni del palloncino (pressioni pre-dilatazione/post-dilatazione)
Lasso di tempo: acuto
|
acuto
|
|
Componente individuale di dispositivi aggiuntivi e farmaci utilizzati durante la procedura: Numero di stent
Lasso di tempo: acuto
|
acuto
|
|
Componente individuale di dispositivi aggiuntivi e farmaci utilizzati durante la procedura: quantità di contrasto radiografico
Lasso di tempo: acuto
|
acuto
|
|
Componente individuale di dispositivi aggiuntivi e farmaci utilizzati durante la procedura: tempo di fluoroscopia
Lasso di tempo: acuto
|
acuto
|
|
Componente individuale di dispositivi aggiuntivi e farmaci utilizzati durante la procedura: durata della procedura PCI
Lasso di tempo: acuto
|
acuto
|
|
Componente individuale di dispositivi aggiuntivi e farmaci utilizzati durante la procedura: uso IVUS
Lasso di tempo: acuto
|
acuto
|
|
Componente individuale di dispositivi aggiuntivi e farmaci utilizzati durante la procedura: dose di carico di tienopiridina (prima, durante o dopo la procedura)
Lasso di tempo: acuto
|
acuto
|
|
Componente individuale di dispositivi aggiuntivi e farmaci utilizzati durante la procedura: dose di carico di aspirina (prima, durante o dopo la procedura)
Lasso di tempo: acuto
|
acuto
|
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Successo del dispositivo
Lasso di tempo: acuto
|
acuto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John McPherson, MD, Vanderbuilt University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
8 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 ottobre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 ottobre 2009
Ultimo verificato
1 ottobre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08-382
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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