Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

XIENCE V® EXCEED: Utvärdering av XIENCE V®-kateteriseringslaboratoriets slutpunkter och excellens vid leverans (EXCEED)

15 oktober 2009 uppdaterad av: Abbott Medical Devices

XIENCE V® Everolimus Eluting Coronary Stent System (EECSS) EXCEED: Utvärdering av XIENCE V®-kateteriseringslaboratoriets slutpunkter och utmärkta leveranser

Denna studie är för att bedöma läkarens bestämda XIENCE V® EECSS akut prestanda, leveransförmåga och resursutnyttjande i kateteriseringslaboratoriet under kommersiell användning av olika läkare med en rad erfarenhet av koronar stenting.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att utvärdera den övergripande läkarbestämda XIENCE V® Everolimus Eluting Coronary Stent System (XIENCE V®) akut prestanda, leveransförmåga och resursutnyttjande i kateteriseringslaboratoriet i den "verkliga världen" som används av en bred grupp läkare vid en mängd olika sjukvårdsanläggningar. Denna studie kommer att inkludera alla konsekutivt inskrivna patienter i USA (USA) som samtycker till att delta och ta emot XIENCE V®-stentar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2517

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
        • The Heart Center, PC
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Förenta staterna, 85206
        • Arizona Regional Medical Center
    • Arkansas
      • Hot Springs National Park, Arkansas, Förenta staterna, 71913
        • Tri Lakes Research-Central Arkansas Cardiovascular
      • Hot Springs Village, Arkansas, Förenta staterna, 71909
        • Tri Lakes Research-Central Arkansas Cardiovascular
      • Jonesboro, Arkansas, Förenta staterna, 72401
        • NEA Baptist Memorial Hospital
    • California
      • La Mesa, California, Förenta staterna, 91942
        • La Mesa Cardiac Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907
        • Pikes Peak Cardiology
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Förenta staterna, 06030
        • University of Connecticut Health Center
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Förenta staterna, 34209
        • Bradenton Heart Research Center
      • Ocala, Florida, Förenta staterna, 34471
        • Ocala Regional Medical Center
    • Georgia
      • Rome, Georgia, Förenta staterna, 30165
        • Harbin Clinic LLC
    • Illinois
      • Elgin, Illinois, Förenta staterna, 60120
        • Sherman Hospital
      • Mokena, Illinois, Förenta staterna, 60448
        • Heart Care Research Foundation
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46804
        • Northern Indiana Research Alliance
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Clarian Health Partners - Methodist Hospital
      • Muncie, Indiana, Förenta staterna, 47303
        • Medical Consultants PC
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
        • Iowa Heart Center
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa Hospital
    • Kansas
      • Hutchinson, Kansas, Förenta staterna, 67502
        • Promise Regional Medical Center - Hutchinson
    • Michigan
      • Jackson, Michigan, Förenta staterna, 49201
        • Allegiance Health
      • Midland, Michigan, Förenta staterna, 48670
        • Michigan CardioVascular Institute
      • Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48601
        • Michigan Cardio Vascular Institute at St. Mary's of MI
    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, Förenta staterna, 39501
        • Coast Cardiovascular Consultants, P.L.L.C
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
        • St. Luke's
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • St. Johns Mercy Medical Center
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Förenta staterna, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Jersey
      • Pomona, New Jersey, Förenta staterna, 08240
        • Atlanticare Regional Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131
        • University of New Mexico Health Sciences Center
    • North Carolina
      • Pinehurst, North Carolina, Förenta staterna, 28374
        • First Health Moore Regional Hospital
    • Ohio
      • Fairfield, Ohio, Förenta staterna, 45014
        • Fairfield Cardiac Cath Lab, Llc
      • Marion, Ohio, Förenta staterna, 43302
        • Smith Clinic
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73102
        • St. Anthony Hospital
    • Pennsylvania
      • Johnstown, Pennsylvania, Förenta staterna, 15905
        • Conemaugh Valley Memorial Hospital
      • Lebanon, Pennsylvania, Förenta staterna, 17042
        • The Good Samaritan Hospital
      • Phoenixville, Pennsylvania, Förenta staterna, 19460
        • Phoenixville Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • University Pittsburgh Medical Center (UPMC)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
        • UPMC Presbyterian Shadyside Hospital
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29210
        • Palmetto Health Clinic
      • Rock Hill, South Carolina, Förenta staterna, 29732
        • Piedmont Medical Center / Carolina Cardiology Associates
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Förenta staterna, 37620
        • Wellmont Bristol Regional Medical Center
    • Texas
      • Tomball, Texas, Förenta staterna, 77375
        • Tomball Regional Medical Center
    • Virginia
      • Richmond,, Virginia, Förenta staterna, 23225
        • Virginia Cardiovascular Specialists
      • Virginia Beach,, Virginia, Förenta staterna, 23454
        • Cardiovascular Associates, Ltd.
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Förenta staterna, 25304
        • CAMC Health Education and Research Institute, Inc.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som genomgår planerad eller möjlig PCI bör bjudas in att delta i studien.

Beskrivning

Allmänna inkluderingskriterier:

  • Patienten samtycker till att delta i denna studie genom att underteckna det IRB-godkända formuläret för informerat samtycke före indexproceduren.
  • Alternativt samtycker patientens juridiskt auktoriserade representant till patientens deltagande i denna studie och undertecknar formuläret för informerat samtycke före indexproceduren.

Allmänna uteslutningskriterier:

  • Oförmåga att få ett informerat samtycke är ett uteslutningskriterium.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1
De procedurer som denna grupp genomgår kommer att utvärderas med avseende på: Akut prestanda, leveransförmåga och resursanvändning under proceduren i kateteriseringslaboratoriet under kommersiell användning av olika läkare med en rad erfarenhet av koronar stenting.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Övergripande läkare bestämde XIENCE V® EECSS akut prestanda och leveransförmåga.
Tidsram: akut
akut
Läkarbestämd procedur framgång
Tidsram: akut
akut

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Enskild komponent av tilläggsanordningar och läkemedel som används under proceduren. Antal och typ av guidetrådar
Tidsram: akut
akut
Enskild komponent av tilläggsanordningar och läkemedel som används under proceduren. Antal och typ av styrkatetrar
Tidsram: akut
akut
Enskild komponent av tilläggsanordningar och läkemedel som används under proceduren. Antal och typ av ballongdilatationskatetrar
Tidsram: akut
akut
Enskild komponent av tilläggsanordningar och läkemedel som används under proceduren: Ballongtryck (förutvidgnings-/efterutvidgningstryck)
Tidsram: akut
akut
Enskild komponent av tilläggsanordningar och läkemedel som används under proceduren: Antal stentar
Tidsram: akut
akut
Enskild komponent av tilläggsutrustning och läkemedel som används under proceduren: Mängden radiografisk kontrast
Tidsram: akut
akut
Enskild komponent av tilläggsutrustning och läkemedel som används under proceduren: Fluoroskopitid
Tidsram: akut
akut
Enskild komponent av tilläggsutrustning och läkemedel som används under proceduren: PCI-procedurens varaktighet
Tidsram: akut
akut
Enskild komponent av tilläggsutrustning och läkemedel som används under proceduren: IVUS-användning
Tidsram: akut
akut
Enskild komponent av tilläggsutrustning och läkemedel som används under proceduren: Tienopyridinladdningsdos (före, under eller efter proceduren)
Tidsram: akut
akut
Enskild komponent av tilläggsprodukter och läkemedel som används under proceduren: Aspirinladdningsdos (före, under eller efter proceduren)
Tidsram: akut
akut
Enhetens framgång
Tidsram: akut
akut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Utredare

  • Huvudutredare: John McPherson, MD, Vanderbuilt University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2008

Första postat (Uppskatta)

8 augusti 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 oktober 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2009

Senast verifierad

1 oktober 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 08-382

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera