XIENCE V® EXCEED: Avaliação dos pontos finais do laboratório de cateterismo XIENCE V® e excelência na entrega (EXCEED)
15 de outubro de 2009 atualizado por: Abbott Medical Devices
Sistema de Stent Coronário com Eluição de Everolimus XIENCE V® (EECSS) EXCEDEU: Avaliação dos Pontos Finais do Laboratório de Cateterismo XIENCE V® e Excelência na Entrega
Este estudo avalia o desempenho agudo, a capacidade de entrega e a utilização de recursos do XIENCE V® EECSS determinados pelo médico no laboratório de cateterismo durante o uso comercial por vários médicos com uma ampla experiência em stents coronários
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo avaliará o desempenho agudo, a capacidade de entrega e a utilização de recursos do sistema de stent coronário com eluição de everolimus XIENCE V® determinado pelo médico (XIENCE V®) no laboratório de cateterismo no "mundo real", conforme usado por um amplo grupo de médicos em uma variedade de estabelecimentos de saúde.
Este estudo incluirá todos os pacientes inscritos consecutivamente nos Estados Unidos da América (EUA) que consentir em participar e receber stents XIENCE V®.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2517
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
- The Heart Center, PC
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Arizona
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Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85206
- Arizona Regional Medical Center
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Arkansas
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Hot Springs National Park, Arkansas, Estados Unidos, 71913
- Tri Lakes Research-Central Arkansas Cardiovascular
-
Hot Springs Village, Arkansas, Estados Unidos, 71909
- Tri Lakes Research-Central Arkansas Cardiovascular
-
Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
- NEA Baptist Memorial Hospital
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-
California
-
La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
- La Mesa Cardiac Center
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
- Pikes Peak Cardiology
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-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
- University of Connecticut Health Center
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-
Florida
-
Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34209
- Bradenton Heart Research Center
-
Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
- Ocala Regional Medical Center
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-
Georgia
-
Rome, Georgia, Estados Unidos, 30165
- Harbin Clinic LLC
-
-
Illinois
-
Elgin, Illinois, Estados Unidos, 60120
- Sherman Hospital
-
Mokena, Illinois, Estados Unidos, 60448
- Heart Care Research Foundation
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46804
- Northern Indiana Research Alliance
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Clarian Health Partners - Methodist Hospital
-
Muncie, Indiana, Estados Unidos, 47303
- Medical Consultants PC
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
- Iowa Heart Center
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Hospital
-
-
Kansas
-
Hutchinson, Kansas, Estados Unidos, 67502
- Promise Regional Medical Center - Hutchinson
-
-
Michigan
-
Jackson, Michigan, Estados Unidos, 49201
- Allegiance Health
-
Midland, Michigan, Estados Unidos, 48670
- Michigan Cardiovascular Institute
-
Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
- Michigan Cardio Vascular Institute at St. Mary's of MI
-
-
Mississippi
-
Biloxi, Mississippi, Estados Unidos, 39501
- Coast Cardiovascular Consultants, P.L.L.C
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
- St. Luke's
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- St. Johns Mercy Medical Center
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
-
New Jersey
-
Pomona, New Jersey, Estados Unidos, 08240
- AtlantiCare Regional Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- University of New Mexico Health Sciences Center
-
-
North Carolina
-
Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos, 28374
- First Health Moore Regional Hospital
-
-
Ohio
-
Fairfield, Ohio, Estados Unidos, 45014
- Fairfield Cardiac Cath Lab, Llc
-
Marion, Ohio, Estados Unidos, 43302
- Smith Clinic
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73102
- St. Anthony Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Johnstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15905
- Conemaugh Valley Memorial Hospital
-
Lebanon, Pennsylvania, Estados Unidos, 17042
- The Good Samaritan Hospital
-
Phoenixville, Pennsylvania, Estados Unidos, 19460
- Phoenixville Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University Pittsburgh Medical Center (UPMC)
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- UPMC Presbyterian Shadyside Hospital
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29210
- Palmetto Health Clinic
-
Rock Hill, South Carolina, Estados Unidos, 29732
- Piedmont Medical Center / Carolina Cardiology Associates
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620
- Wellmont Bristol Regional Medical Center
-
-
Texas
-
Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
- Tomball Regional Medical Center
-
-
Virginia
-
Richmond,, Virginia, Estados Unidos, 23225
- Virginia Cardiovascular Specialists
-
Virginia Beach,, Virginia, Estados Unidos, 23454
- Cardiovascular Associates, Ltd.
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
- CAMC Health Education and Research Institute, Inc.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes submetidos a ICP planejada ou possível devem ser convidados a participar do estudo.
Descrição
Critérios Gerais de Inclusão:
- O paciente concorda em participar deste estudo assinando o formulário de consentimento informado aprovado pelo IRB antes do procedimento índice.
- Alternativamente, o representante legalmente autorizado do paciente concorda com a participação do paciente neste estudo e assina o formulário de consentimento informado antes do procedimento índice.
Critérios Gerais de Exclusão:
- A incapacidade de obter um consentimento informado é um critério de exclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
1
Os procedimentos submetidos a este grupo serão avaliados quanto a: Desempenho agudo, capacidade de entrega e utilização de recursos durante o procedimento no laboratório de cateterismo durante o uso comercial por vários médicos com experiência em stents coronários.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Desempenho agudo e capacidade de entrega geral do XIENCE V® EECSS determinado pelo médico.
Prazo: agudo
|
agudo
|
|
Sucesso do procedimento determinado pelo médico
Prazo: agudo
|
agudo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Componente individual de dispositivos adjuvantes e medicamentos usados durante o procedimento. Número e tipo de fios-guia
Prazo: agudo
|
agudo
|
|
Componente individual de dispositivos adjuvantes e medicamentos usados durante o procedimento. Número e tipo de cateteres-guia
Prazo: agudo
|
agudo
|
|
Componente individual de dispositivos adjuvantes e medicamentos usados durante o procedimento. Número e tipo de cateteres de dilatação por balão
Prazo: agudo
|
agudo
|
|
Componente individual de dispositivos adjuvantes e medicamentos usados durante o procedimento: Pressões de balão (pressões pré-dilatação/pós-dilatação)
Prazo: agudo
|
agudo
|
|
Componente individual de dispositivos adjuvantes e medicamentos usados durante o procedimento: Número de stents
Prazo: agudo
|
agudo
|
|
Componente individual de dispositivos adjuvantes e medicamentos usados durante o procedimento: Quantidade de contraste radiográfico
Prazo: agudo
|
agudo
|
|
Componente individual de dispositivos adjuvantes e medicamentos usados durante o procedimento: Tempo de fluoroscopia
Prazo: agudo
|
agudo
|
|
Componente individual de dispositivos adjuvantes e medicamentos usados durante o procedimento: Duração do procedimento ICP
Prazo: agudo
|
agudo
|
|
Componente individual de dispositivos adjuvantes e medicamentos usados durante o procedimento: uso de IVUS
Prazo: agudo
|
agudo
|
|
Componente individual de dispositivos adjuvantes e medicamentos usados durante o procedimento: Dose de ataque de tienopiridina (antes, durante ou após o procedimento)
Prazo: agudo
|
agudo
|
|
Componente individual de dispositivos adjuvantes e medicamentos usados durante o procedimento: Dose de ataque de aspirina (antes, durante ou após o procedimento)
Prazo: agudo
|
agudo
|
|
Sucesso do dispositivo
Prazo: agudo
|
agudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John McPherson, MD, Vanderbuilt University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
8 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de outubro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2009
Última verificação
1 de outubro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08-382
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