丁丙诺啡纳曲酮-P1 A-可卡因
2017年1月11日 更新者：National Institute on Drug Abuse (NIDA)
健康志愿者口服纳曲酮对三种不同剂量舌下丁丙诺啡/纳洛酮的阿片类药物作用的衰减
本研究的目的是确定 4/1 mg、8/2 mg 和 16/4 mg 丁丙诺啡/纳洛酮剂量的阿片类激动剂作用是否可以被 50 mg 口服纳曲酮完全阻断。
本研究将提供数据以支持设计类似的纳曲酮长效制剂研究，并最终研究这种组合治疗可卡因依赖。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
8
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Fransisco、California、美国、94143
- Drug Dependence Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 提供书面知情同意书
- 年龄在18-55岁之间的男性/女性
- 经面试和体检确定身心健康
- 体重指数在 18 到 30 之间，包括在内
- 没有会干扰丁丙诺啡/纳洛酮或安慰剂舌下吸收的口腔病理
- 在给予第一剂纳曲酮之前，阿片类药物、可卡因、苯二氮卓类药物和巴比妥类药物的定性尿液毒理学筛查呈阴性
- 能够遵守协议要求
- 如果是女性，妊娠试验呈阴性，并同意从同意之日起至最后一次服用研究药物或安慰剂后两周使用可接受的避孕方法
排除标准：
- 请联系网站以获取更多信息
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：1个
每名受试者将接受所有 3 剂亚氧磺草酮和安慰剂
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4/1毫克，8/2毫克 16/4毫克
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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研究药物的阿片样物质效应
大体时间：日常的
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日常的
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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不良事件
大体时间：日常的
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日常的
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年8月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2009年1月1日
研究注册日期
首次提交
2008年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2008年8月11日
首次发布 (估计)
2008年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月11日
最后验证
2009年10月1日
更多信息
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