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부프레노르핀 날트렉손-P1 A-코카인

2017년 1월 11일 업데이트: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

건강한 지원자에서 경구 날트렉손에 의한 설하 부프레노르핀/날록손의 세 가지 다른 용량의 오피오이드 효과 감쇠

이 연구의 목적은 부프레노르핀/날록손 4/1mg, 8/2mg 및 16/4mg 용량의 오피오이드 작용제 효과가 50mg 경구용 날트렉손에 의해 완전히 차단될 수 있는지 확인하는 것입니다. 이 연구는 날트렉손의 데포 제형의 유사한 연구 설계를 지원하고 궁극적으로 코카인 의존 치료를 위한 이 조합을 연구하기 위한 데이터를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

8

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Fransisco, California, 미국, 94143
        • Drug Dependence Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서 제공
  • 18-55세 사이의 남성/여성이어야 합니다.
  • 면접 및 신체 검사에 의해 결정된 양호한 신체 및 정신 건강
  • 체질량 지수가 18에서 30 사이여야 합니다.
  • 부프레노르핀/날록손 또는 위약의 설하 흡수를 방해하는 구강 병리가 없어야 합니다.
  • 날트렉손의 첫 용량을 투여하기 전에 오피오이드, 코카인, 벤조디아제핀 및 바르비튜레이트에 대한 음성 정성적 소변 독성 검사를 받아야 합니다.
  • 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 있어야 합니다.
  • 여성의 경우, 임신 테스트 결과 음성 판정을 받고 동의일로부터 연구 약물 또는 위약의 마지막 투여 후 2주까지 허용 가능한 산아제한 방법을 사용하는 데 동의합니다.

제외 기준:

  • 자세한 내용은 사이트에 문의하십시오

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1
각 피험자는 3회 용량의 서브옥손과 위약을 모두 받게 됩니다.
의약품: 서브복손
4/1mg, 8/2mg 16/4mg
다른 이름들:
  • 부프레노르핀/날록손
  • 피험자는 50mg 날트렉손으로 유지됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
연구 약물의 오피오이드 효과
기간: 일일
일일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
부작용
기간: 일일
일일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 8월 11일

처음 게시됨 (추정)

2008년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2009년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • N01DA-6-8867

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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