Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Buprenorfiini Naltreksoni-P1 A-kokaiini

keskiviikko 11. tammikuuta 2017 päivittänyt: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Suun kautta otettavan naltreksonin kolmen eri annoksen sublingvaalisen buprenorfiinin/naloksonin opioidivaikutusten vaimentaminen terveillä vapaaehtoisilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, voidaanko 4/1 mg:n, 8/2 mg:n ja 16/4 mg:n buprenorfiini/naloksoniannosten opioidiagonistivaikutukset estää kokonaan 50 mg:lla oraalista naltreksonia. Tämä tutkimus tarjoaa tietoja, jotka tukevat samanlaisen tutkimuksen suunnittelua naltreksonin depot-formulaatiosta ja viime kädessä tämän yhdistelmän tutkimiseksi kokaiiniriippuvuuden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

8

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Fransisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Drug Dependence Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Anna kirjallinen tietoinen suostumus
  • Ole 18-55-vuotias mies/nainen
  • Ole hyvässä fyysisessä ja henkisessä kunnossa haastattelun ja fyysisen kokeen perusteella
  • Sinun on oltava painoindeksi 18-30, mukaan lukien
  • Sinulla ei ole suuontelon patologiaa, joka häiritsisi buprenorfiinin/naloksonin tai lumelääkkeen sublingvaalista imeytymistä
  • Tee negatiivinen kvalitatiivinen virtsan toksikologinen seulonta opioideille, kokaiinille, bentsodiatsepiineille ja barbituraateille ennen ensimmäisen naltreksoniannoksen antamista
  • Pystyy noudattamaan protokollavaatimuksia
  • Jos nainen, sinulla on negatiivinen raskaustesti ja suostut käyttämään hyväksyttävää ehkäisymenetelmää suostumuksen antamispäivästä ja kahden viikon ajan tutkimuslääkkeen tai lumelääkkeen viimeisen annon jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • ota yhteyttä sivustoon saadaksesi lisätietoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Jokainen koehenkilö saa kaikki 3 annosta suboxonia ja lumelääkettä
Lääke: Suboxone
4/1mg, 8/2mg 16/4mg
Muut nimet:
  • buprenorfiini/naloksoni
  • Koehenkilöille annetaan 50 mg naltreksonia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkimuslääkkeen opioidivaikutukset
Aikaikkuna: päivittäin
päivittäin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Päivittäin
Päivittäin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 12. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N01DA-6-8867

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kokaiiniin liittyvät häiriöt

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa