轻度阿尔茨海默病患者重复皮下注射 CAD106 的安全性和耐受性。
2020年2月8日 更新者:Novartis
一项针对轻度阿尔茨海默病患者的为期 52 周、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究,以调查重复皮下注射 CAD106 的安全性和耐受性
本研究将评估轻度阿尔茨海默病患者反复皮下注射 CAD106 的安全性和耐受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 轻度阿尔茨海默病的诊断
- 简易精神状态检查 (MMSE) 筛选时 20 至 26,未治疗或在过去 6 周内使用稳定剂量的胆碱酯酶抑制剂或美金刚
排除标准:
- 之前参加过AD疫苗研究并接受过积极治疗
- 有活动性自身免疫和/或急性或慢性炎症和/或临床相关的特应性疾病的病史或存在。
- 癫痫发作和/或脑血管疾病的病史或存在。
- 存在其他神经退行性疾病和/或精神疾病(成功治疗的抑郁症除外)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员:Novartis Pharmaceuticals、Novartis
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年7月1日
初级完成 (实际的)
2010年2月1日
研究注册日期
首次提交
2008年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2008年8月11日
首次发布 (估计)
2008年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月8日
最后验证
2010年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.