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减肥测试策略,II

2016年12月5日 更新者:University of Pennsylvania

在试点研究“测试减肥策略”中,我们测试了两种不同的方法,使用经济激励来鼓励减肥。 首先,我们建立在之前显示“存款合同”有效性的工作的基础上,如果他们不减肥,受试者有机会将自己的钱置于风险之中。 在这种激励条件下,受试者会收到以每日减重为条件的直接付款,以及根据他们自己对存款合同的贡献的可选额外付款。 我们以 1:1 的比例匹配了他们的贡献,以使他们自己存钱的选择对这个以低 SES 人口为主的人群具有吸引力。 在第二种方法中,我们建立在我们自己之前的工作之上,使用彩票来促进药物依从性。 在这种激励条件下,参与者每天都会参加抽奖活动,只有在他们坚持实现减肥目标的情况下,他们才能从抽奖活动中获得任何回报。 鉴于它们在普通人群中的受欢迎程度,彩票有望提供一种具有成本效益的激励减肥方法,并使肥胖患者更加重视减肥。 该试验的结果表明试验的激励组的体重减轻明显高于对照组。 低失访率表明,这种提供每日反馈以保持参与者减重重要性的方法是可行的。 完成研究的激励参与者平均有 95.8% 的时间称呼他们的每日体重。 17/19 (89.4%) 的受试者将钱存入他们的存款合同,14/17 的初始存款参与者保持不变或每月增加他们的捐款。 两个激励组中的受试者平均比对照组中的受试者减轻了更多的体重(4.0 磅)(彩票 13.1 磅,p = 0.015;存款合同 14.0 磅,p = 0.003)。 在两个激励组中未失访的受试者中(38 人中的 32 人),他们都减轻了体重。

基于这个有希望的初步证据和来自休利特基金会的补充资金,我们提出了一项为期 8 个月的研究,包括 2 个干预组,以进一步检验激励措施对长期减肥成功的影响。 这项研究将以迄今为止的工作为基础,研究哪种干预措施在促进持续减肥方面最成功。 拟议的 3 臂扩展计划将从弗吉尼亚州费城招募 66 名 BMI 介于 30 和 40 之间的参与者,首先是那些在对初始邮件反应热烈后被列入我们之前研究的等候名单的潜在参与者。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

拟议的研究是一项三臂随机对照试验 (RCT),将在费城 VA 的 66 名 BMI 介于 30 和 40 之间的患者中进行测试。 对照组的参与者将接受提供者的常规护理和每月称重。 激励条件的参与者将接受为期 32 周的每日体重监测,如果体重减轻,还将获得一揽子经济激励。 激励组受试者将在前 24 周内获得 24 磅的减肥目标,并且能够在研究的最后两个月选择每周 0、0.5 或 1 磅的减肥目标。 第一份存款合同条件下的财务激励将包括他们在目标权重下的每一天的潜在付款,其中包括按比例分配的每日存款合同金额加上研究团队为前 6 天提供的相等的 1:1 匹配几个月被定义为“减肥期”,然后 2 个月被定义为“减肥维持期”。 在第二个存款条件下,激励包括 8 个月按比例分配的每日存款合同金额加上 1:1 匹配(没有“减肥”与“维持减肥”的框架)。 我们将有 80% 的功效找出干预组和对照组之间体重减轻 5 公斤的差异。 在任一干预组中减重超过 20 磅的受试者将有资格获得额外奖励。

拟议的干预措施将作为对减重和维持体重的激励措施进行更大规模干预研究的基础,该研究有可能大大减轻退伍军人肥胖的健康负担。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

66

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Philadelphia Veterans Administration Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • BMI在30-40之间;
  • 年龄在30-70岁之间;
  • 至少对减肥有一定的兴趣(在 5 分制上自我报告 3,4 或 5)

排除标准:

  • 可能会阻止受试者完成研究的不稳定的医疗条件;
  • 6个月内发生心肌梗塞;
  • 未控制的高血压,定义为收缩压 BP > 170 mm Hg 或舒张压 BP > 110 mm Hg;
  • 糖尿病患者使用二甲双胍以外的任何药物来控制血糖
  • 转移性癌症;
  • 每天自我报告 6 种或更多酒精饮料;
  • 严重的忧郁症;
  • 活性物质滥用;
  • 精神分裂症
  • 无法阅读或严重的认知缺陷会妨碍阅读同意书或填写调查的能力)。
  • 参与另一项研究,除非获得同意书的副本并筛选可能混淆的结果。
  • 那些目前在其他地方参加减肥计划的人。
  • 孕妇

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:1个
基于存款的激励
基于实现减肥目标的经济激励
有源比较器:2个
以“维持”期为基础的存款激励
基于实现减肥目标的经济激励
无干预:3个
控制臂,无经济激励

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
实际减重
大体时间:八个月
八个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kevin Volpp, MD PhD、Philadelphia Veterans Administration Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年6月1日

初级完成 (实际的)

2009年6月1日

研究完成 (实际的)

2010年1月1日

研究注册日期

首次提交

2008年5月20日

首先提交符合 QC 标准的

2008年8月20日

首次发布 (估计)

2008年8月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年12月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年12月5日

最后验证

2016年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 01074

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