Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painonpudotuksen testausstrategiat, II

maanantai 5. joulukuuta 2016 päivittänyt: University of Pennsylvania

Pilottitutkimuksessa, Testing Strategies for Weight Loss, testasimme kahta erilaista lähestymistapaa käyttämällä taloudellisia kannustimia painonpudotuksen edistämiseen. Ensimmäisessä rakensimme aiemman työn pohjalta, joka osoitti "talletussopimusten" tehokkuutta, jossa kohteilla on mahdollisuus vaarantaa omat rahansa, jos he eivät laihdu. Tässä kannustinehdossa koehenkilöt saivat suoran korvauksen päivittäisen painonpudotuksen ehdolla sekä valinnaisen lisämaksun, joka perustui heidän omaan panokseensa talletussopimukseen. Yhdistimme heidän panoksensa 1:1 tehdäksemme omien rahojen talletusmahdollisuudesta houkuttelevan tälle pääosin alhaiselle SES-väestölle. Toisessa lähestymistavassa rakensimme oman aikaisemman työmme perusteella arpajaisten avulla edistääksemme huumeiden sitoutumista. Tässä kannustintilassa osallistujat osallistuvat päivittäiseen arvontaan, ja he saavat lotossa ansaitsemansa voitot vain, jos he pysyvät painonpudotustavoitteessaan. Ottaen huomioon niiden suosion suuressa väestössä, arpajaiset lupaavat tarjota kustannustehokkaan keinon motivoida painonpudotusta ja tehdä painonpudotuspyrkimyksistä entistä tärkeämpää lihaville potilaille. Tämän kokeen tulokset osoittavat merkittävästi suuremman painonpudotuksen tutkimuksen kannustinryhmissä kuin kontrolliryhmässä. Alhaiset seurantamäärät viittaavat siihen, että tämä lähestymistapa päivittäisen palautteen antamiseen, jotta painonpudotus pysyy tärkeänä osallistujien keskuudessa, on toteuttamiskelpoinen. Tutkimuksen suorittaneet kannustinosallistujat ilmoittivat päivittäisen painonsa keskimäärin 95,8 % ajasta. 17/19 (89,4 %) koehenkilöistä talletti rahaa talletussopimuksiinsa ja 14/17 osallistujaa, jotka tekivät alkutalletuksia, joko pitivät ennallaan tai lisäsivät maksujaan kuukausittain. Molempien kannustinryhmien koehenkilöt menettivät keskimäärin merkittävästi enemmän painoa kuin vertailuryhmän (4,0 lbs) (arpajaiset 13,1 lbs, p = 0,015; talletussopimus 14,0 lbs, p = 0,003). Niistä koehenkilöistä, jotka eivät hävinneet seurantaan kahdessa kannustinhaarassa (32/38), kaikki laihtuivat.

Näiden lupaavien alustavien todisteiden ja Hewlett-säätiön lisärahoituksen perusteella ehdotamme 8 kuukauden tutkimusta kahdella interventiohaalla tutkiaksemme edelleen kannustimien vaikutusta pitkän aikavälin onnistumiseen painonpudotuksessa. Tämä tutkimus perustuu tähän mennessä tehtyyn työhön sen selvittämiseksi, mikä toimenpide on menestyksekkäin edistämään kestävää painonpudotusta. Ehdotettu 3-haarainen laajennus ottaa mukaan 66 osallistujaa Philadelphia VA:sta, joiden painoindeksi on 30–40, alkaen niistä mahdollisista osallistujista, jotka asetettiin edellisen tutkimuksen odotuslistalle sen jälkeen, kun ensimmäiseen sähköpostiin oli saatu ylivoimainen vastaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu tutkimus, 3-haarainen satunnaistettu kontrollitutkimus (RCT), testattaisiin 66 potilaalla Philadelphia VA:ssa, joiden painoindeksi on 30-40. Kontrolliryhmän osallistujat saisivat tavanomaista hoitoa palveluntarjoajaltaan ja kuukausittaiset punnitukset. Kannustinehtoihin osallistuvat saavat painonsa päivittäisen seurannan 32 viikon ajan sekä taloudellisia kannustimia, jos he laihduttavat. Kannustinryhmän koehenkilöille asetetaan painonpudotustavoite 24 paunaa ensimmäisten 24 viikon aikana, ja he voivat valita painonpudotustavoitteeksi 0, 0,5 tai 1 lb viikossa tutkimuksen kahdelle viimeiselle kuukaudelle. Taloudelliset kannustimet ensimmäisen talletussopimuksen ehdoissa koostuvat mahdollisesta maksusta jokaiselta päivältä, jolloin he ovat alle tavoitepainonsa, joka koostuu heidän talletussopimuksensa suhteellisesta päivittäisestä summasta sekä yhtä suuresta 1:1-osuudesta, jonka tutkimustiimi tarjoaa ensimmäiselle 6:lle. kuukausia kehystettynä "painonpudotusjaksona" ja sitten 2 kuukauden ajan "painonpudotuksen ylläpitona". Toisessa talletusehdossa kannustin koostuu kahdeksasta kuukaudesta heidän talletussopimuksensa suhteellisesta päivittäisestä summasta sekä 1:1 ottelusta (ilman "painonpudotuksen" vs. "painonpudotuksen ylläpitoa"). Meillä on 80 % teho löytää 5 kg ero painonpudotuksessa interventio- ja kontrolliryhmien välillä. Koehenkilöt, jotka laihduttavat yli 20 kiloa kummassakin interventioryhmässä, ovat oikeutettuja lisäkannustimeen.

Ehdotetut toimenpiteet toimivat perustana laajemmalle painonpudotuksen ja -ylläpidon kannustimia koskevalle interventiotutkimukselle, jolla on potentiaalia vähentää merkittävästi veteraanien lihavuuden aiheuttamaa terveystaakkaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Philadelphia Veterans Administration Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI välillä 30-40;
  • Ikä välillä 30-70;
  • Vähintään kohtalaisen kiinnostunut laihduttamisesta (itse ilmoittama 3,4 tai 5 5 pisteen asteikolla)

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaat sairaudet, jotka todennäköisesti estäisivät tutkittavaa suorittamasta tutkimusta;
  • Sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä;
  • Hallitsematon verenpaine, joka määritellään systoliseksi verenpaineeksi > 170 mm Hg tai diastoliseksi paineeksi > 110 mm Hg;
  • Diabeetikko, joka käyttää mitä tahansa lääkettä metformiinin lisäksi verensokerin säätelyyn
  • Metastaattinen syöpä;
  • Itseraportointi 6 tai useammasta alkoholijuomasta päivässä;
  • Vakava masennus;
  • Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö;
  • Skitsofrenia
  • Lukukyvyttömyys tai vakavat kognitiiviset puutteet, jotka estävät kyvyn lukea suostumuslomaketta tai täyttää kyselyjä).
  • Osallistuminen toiseen tutkimustutkimukseen, ellei suostumuslomakkeen kopiota ole hankittu ja seulottu mahdollisten tulosten sekaannusten varalta.
  • Ne, jotka ovat tällä hetkellä ilmoittautuneet laihdutusohjelmaan muualla.
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
talletuspohjainen kannustin
painonpudotustavoitteiden saavuttamiseen perustuvat taloudelliset kannustimet
Active Comparator: 2
talletuspohjainen kannustin, joka on kehystetty "huoltojaksolla".
painonpudotustavoitteiden saavuttamiseen perustuvat taloudelliset kannustimet
Ei väliintuloa: 3
Valvontaosasto, ei taloudellista kannustinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
todellinen laihtuminen
Aikaikkuna: Kahdeksan kuukautta
Kahdeksan kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kevin Volpp, MD PhD, Philadelphia Veterans Administration Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. toukokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 6. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01074

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset taloudelliset kannustimet

3
Tilaa