评估倍美力和巴多昔芬潜在相互作用的研究
2009年2月11日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
一项开放标签、单剂量/多剂量非随机、3 周期、交叉研究，以确定结合雌激素 (CE) 对健康绝经后妇女巴多昔芬的潜在药物相互作用。
本研究的目的是评估单剂量巴多昔芬 (BZA) 20 mg 片剂与多剂量倍美力（共轭雌激素或 CE）一起给药时对健康人的药代动力学（体内吸收、分布、分解和消除）绝经后妇女。
还将获得有关该组合在健康的绝经后妇女中的安全性和耐受性的信息。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Austin、Texas、美国、78752
- Dr. David Carter
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 要纳入研究，女性必须身体健康且已绝经（自然或手术），年龄在 35 至 70 岁之间，包括在内。
- 血液激素水平必须与绝经后状态一致（对于特定受试者）。
- 他们可以是非吸烟者或每天吸烟少于 10 支，并且能够在诊所隔离期间戒烟
排除标准：
- 受试者将被排除在参与之外，如果他们：
- 在研究药物给药前 30 天内参加过临床药物研究；
- 1 年内有吸毒或酗酒史，或每天饮酒超过 2 个标准单位（一个标准单位等于 12 盎司啤酒、1 ½ 盎司 80 度酒精或 6 盎司葡萄酒）；
- 在整个研究期间捐赠任何其他血浆或血液。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：1个
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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药代动力学（体内吸收、分布、分解和消除）参数
大体时间：3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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继续评估两种药物在该人群中联合给药的安全性和耐受性。
大体时间：3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年9月1日
初级完成 (实际的)
2008年10月1日
研究完成 (实际的)
2008年10月1日
研究注册日期
首次提交
2008年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月2日
首次发布 (估计)
2008年9月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年2月11日
最后验证
2009年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 3115A1-1135
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