基于正念的认知疗法干预治疗创伤性脑损伤患者的抑郁症
2014年2月27日 更新者：Lakehead University
基于正念的认知疗法干预治疗创伤性脑损伤人群抑郁症的多站点、随机、对照试验。
本研究的目的是确定基于正念的认知疗法是否能有效减轻经历过创伤性脑损伤的个体的抑郁症状。
研究人员假设接受为期 10 周干预的参与者的抑郁症状比对照组参与者少，并且这种改善将在三个月的后续评估中保持。
研究概览
详细说明
对于创伤性脑损伤 (TBI) 患者来说，重度抑郁症是一个严重的慢性问题，其治疗难度很大。
一种有希望的治疗抑郁症的方法是基于正念的认知疗法 (MBCT)，这是一种相对较新的治疗方法，植根于基于正念的减压 (MBSR) 和认知行为疗法 (CBT)。
这项针对 MBCT 干预的多中心、随机、对照试验将检验这种干预在改善 TBI 患者的生活质量和减少抑郁方面的价值。
MBCT 可能代表一种限时的、具有成本效益的团体干预，临床医生将有机会解决 TBI 中一些最令人衰弱的方面。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
105
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8M2
- Ottawa Hospital Rehabilitation Centre
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Thunder Bay、Ontario、加拿大、P7B 5G7
- St. Joseph's Care Group
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 一年多前遭受创伤性脑损伤但不到五年
- 创伤后脑损伤抑郁症的证据（Beck 抑郁量表-II 评分为 16 或更高）
- 说和读英语的能力
- 18岁或以上
排除标准：
- 无法从基于研究临床心理学家和医生的共识过程的干预中获益，也无法从记忆和听觉注意力得分中获益（加州语言学习测试，韦氏成人智力量表的数字跨度子部分）；口头流利度和执行功能（受控口头词汇联想测试）；语言抽象推理（韦氏成人智力量表的相似部分）；和执行功能（Trail Making Test）。
- 异常心理过程的证据，如精神病、自杀意念、药物滥用或主要并发精神疾病（贝克抑郁量表-II 和症状清单-90-R 将补充研究临床医生的决策过程）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：MBCT 干预小组
我们的正念干预课程借鉴了基于正念的减压计划和 Segal 及其同事的正念认知疗法手册中的元素。
其中一名研究人员对其进行了修改，以解决与创伤性脑损伤相关的问题（例如，注意力、注意力、记忆力、疲劳方面的问题）。
干预增加到十周，每周一次半小时，每天进行 20-30 分钟的家庭冥想练习。
进一步的改编包括简化语言、使用重复来强化概念和视觉辅助。
更加注重培养学习条件，以鼓励信任和非评判的环境。
学习活动之间的联系也变得更加明确。
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受试者将参加由两名训练有素的协调员领导的为期 10 周的基于正念的认知治疗计划。
每周一次半小时的小组会议将指导受试者进行冥想、意识和呼吸技巧等练习，旨在培养缓解紧张、压力、焦虑和抑郁的技能。
将鼓励受试者在家中和日常生活中练习技能。
其他名称：
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NO_INTERVENTION：MBCT 控制组
对照组等待。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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贝克抑郁量表 - II
大体时间：基线数据在干预前收集，干预后数据在 10 周后收集。
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贝克抑郁量表 (BDI-II) 是一个包含 21 个问题的多项选择自我报告量表，是使用最广泛的衡量抑郁严重程度的工具之一。
它将抑郁症的强度分为 4 类，范围从最小（分数从 0-13）到严重（分数从 29-63）（79）。
每一项都是关于抑郁症特定症状的四个陈述的列表，这些陈述的严重程度越来越高。
抑郁症标准与精神健康障碍诊断和统计手册第四版 (DSM-IV) 的标准一致。
认知-情感因素包括与悲伤、过去的失败、失去快乐、内疚感、惩罚感、自我厌恶、自我批评、自杀念头或愿望、哭泣、激动、失去兴趣、无价值和易怒有关的项目。
躯体因素包括能量损失、睡眠模式改变、食欲改变、注意力难以集中以及疲倦或疲劳。
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基线数据在干预前收集，干预后数据在 10 周后收集。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者健康问卷 (PHQ-9)
大体时间：基线数据在干预前收集，干预后数据在 10 周后收集。
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PHQ-9 是一份基于 PRIME-MD 常见精神障碍诊断工具的自填问卷。
DSM-IV 的 9 项标准中的每一项都在四点李克特量表上评分，范围从“0”（完全没有）到“3”（几乎每天），分数越高表示抑郁症状越严重。
分数范围从最低的 0 到最高的 27。
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基线数据在干预前收集，干预后数据在 10 周后收集。
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症状检查表 - 90 修订版（抑郁子量表）
大体时间：基线数据在干预前收集，干预后数据在 10 周后收集。
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The Symptom Checklist-90 Revised (SCL-90-R) 是一份包含 90 个项目的自我报告问卷，旨在测量九个主要症状维度：躯体化、强迫症、人际关系敏感性、抑郁、焦虑、敌意、恐惧性焦虑、偏执观念、和当前时间点过去两周的精神病。
使用五点李克特量表，范围从“完全没有”到“极度”，分数越高表示症状越严重。
抑郁分量表有 13 个问题，分数介于 0 和 52 之间。
为了帮助解释所有 SCL-90-R 子量表，我们将这个子量表总分转换回 0 到 4 之间的分数，分数越高表示抑郁症状越严重。
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基线数据在干预前收集，干预后数据在 10 周后收集。
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费城正念量表（意识量表）
大体时间：基线数据在干预前收集，干预后数据在 10 周后收集。
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费城正念量表 (PHLMS) 是一种衡量正念的方法，用于评估当下的意识和接受程度。
问卷包括 20 个问题，采用五分李克特量表评分，分数越高表示正念越强。
它包括两个分量表——意识和接受度。
意识子量表的分数范围是 10 到 50，接受子量表的分数范围是 10 到 50，分数越高分别表示意识和接受度越高。
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基线数据在干预前收集，干预后数据在 10 周后收集。
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费城正念量表（接受子量表）
大体时间：基线数据在干预前收集，干预后数据在 10 周后收集。
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费城正念量表 (PHLMS) 是一种衡量正念的方法，用于评估当下的意识和接受程度。
问卷包括 20 个问题，采用五分李克特量表评分，分数越高表示正念越强。
它包括两个分量表——意识和接受度。
意识子量表的分数范围是 10 到 50，接受子量表的分数范围是 10 到 50，分数越高分别表示意识和接受度越高。
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基线数据在干预前收集，干预后数据在 10 周后收集。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michel Bédard, PhD、Lakehead University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2008年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月2日
首次发布 (估计)
2008年9月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月27日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
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