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帕金森病患者积极生活方式促进计划的有效性 (ParkFit)

2012年1月27日 更新者：dr Marten Munneke, PT、Radboud University Medical Center

ParkFit 研究；帕金森病患者积极生活方式促进计划的有效性

帕金森病 (PD) 患者非常倾向于久坐不动的生活方式。 这是由身体损伤和认知功能障碍共同引起的。 然而，由于两个原因，PD 中的定期体育锻炼是非常可取的。 首先，身体活动在预防心血管疾病、II 型糖尿病、骨质疏松症和某些癌症病例等并发症方面具有积极的普遍作用。 其次，身体活动在 PD 中具有额外的疾病特异性优点，例如抑郁、睡眠障碍和便秘。 这些影响导致生活质量提高。 此外，动物研究表明，身体活动可以减缓疾病进展。

仅仅告知患者体力活动的重要性不足以启动和维持足够水平的体力活动。 我们建议为久坐不动的 PD 患者制定一项身体活动促进计划，以提高他们的日常身体活动水平。

目的：本研究的第一个目的是调查身体活动促进计划是否会增加久坐不动的 PD 患者的身体活动。

第二个目的是证明身体健康和生活质量的提高。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

没有详尽的描述

研究类型

介入性

注册 (实际的)

700

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 荷兰
      • Delft、荷兰
        • Reinier de Graaf Groep
      • Deventer、荷兰
        • Deventer Ziekenhuis
      • Doetinchem、荷兰
        • Slingeland Ziekenhuis
      • Geldrop、荷兰
        • St. Anna Ziekenhuis
      • Gouda、荷兰
        • Groene Hart Ziekenhuis
      • Haarlem、荷兰
        • Kennemer Gasthuis
      • Heerlen、荷兰
        • Atrium medisch centrum
      • Hoorn、荷兰
        • Westfriesgasthuis
      • Maastricht、荷兰
        • Academisch Ziekenhuis Maastricht
      • Oss、荷兰
        • Ziekenhuis Bernhoven
      • Roermond、荷兰
        • Laurentius ziekenhuis
      • Roosendaal、荷兰
        • Franciscus Ziekenhuis
      • Rotterdam、荷兰
        • Maasstad ziekenhuis
      • Rotterdam、荷兰
        • Sint Franciscus Gasthuis
      • Rotterdam、荷兰
        • Erasmus Medisch Centrum
      • Schiedam、荷兰
        • Vlietland Ziekenhuis
      • Sittard、荷兰
        • Orbis Medisch Centrum
      • Zoetermeer、荷兰
        • 't Lange Land Ziekenhuis
    • Postbus 10016
      • Hilversum、Postbus 10016、荷兰、1201 DA
        • Tergooiziekenhuizen
    • Postbus 1101
      • Den Bosch、Postbus 1101、荷兰、5200 BD
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis
    • Postbus 1350
      • Eindhoven、Postbus 1350、荷兰、5602 ZA
        • Catharina Ziekenhuis
    • Postbus 1926
      • Venlo、Postbus 1926、荷兰、5900 BX
        • Vie Curie Medisch Centrum
    • Postbus 40551
      • Den Haag、Postbus 40551、荷兰、2504 LN
        • Hagaziekhuis
    • Postbus 432
      • Den Haag、Postbus 432、荷兰、2501 CK
        • Medisch Centrum Haaglanden
    • Postbus 50
      • Alkmaar、Postbus 50、荷兰、1800 AM
        • Medisch Centrum Alkmaar
    • Postbus 5500
      • Sittard、Postbus 5500、荷兰、6130 MB
        • Maaslandziekenhuis
    • Postbus 900
      • Blaricum、Postbus 900、荷兰、1250 CA
        • Tergooiziekenhuizen
    • Postbus 9014
      • Apeldoorn、Postbus 9014、荷兰、7300 DS
        • Gelreziekenhuizen
    • Postbus 90157
      • Breda、Postbus 90157、荷兰、4800 RL
        • Amphia Ziekenhuis
    • Postbus 9020
      • Zutphen、Postbus 9020、荷兰、7200 GZ
        • De Gelreziekenhuizen
    • Postbus 9025
      • Ede、Postbus 9025、荷兰、6710 HN
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei
    • Postbus 98
      • Helmond、Postbus 98、荷兰、5700 AB
        • Elkerliek Ziekenhuis

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 特发性帕金森病
  • Hoehn 和 Yahr I-III 期
  • 40至75岁
  • 不符合健康身体活动的标准：后者根据国际标准定义为每周 5 天 30 分钟的中等强度身体活动，或每周 3 天 20 分钟的高强度身体活动

排除标准：

  • 轮椅有界
  • 严重的合并症（例如 骨科疾病或慢性心力衰竭）
  • 严重的认知能力下降，定义为 Mini Mental State Examination < 24

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：A
旨在提高身体活动水平的物理疗法
其他：旨在改善身体活动的物理疗法
根据荷兰帕金森氏病物理治疗指南的物理治疗结合旨在提高身体活动水平的辅导计划持续时间：2 年最大会议次数：每年 35 次会议持续时间：30 分钟
有源比较器：乙
旨在安全移动的物理疗法
其他：旨在安全移动的物理治疗

根据荷兰帕金森氏病物理治疗指南的物理治疗仅侧重于运动的安全性。

课程持续时间：2 年最大会议次数：每年 35 次持续时间：30 分钟

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
基于 LAPAQ 问卷的身体活动水平
大体时间：平均 6、12、18 和 24 个月
平均 6、12、18 和 24 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
一周体力活动日记
大体时间：平均 6、12、18 和 24 个月
平均 6、12、18 和 24 个月
基于活动监视器的身体活动水平
大体时间：连续24个月
连续24个月
身体健康（六分钟步行测试和 Astrand 自行车测试）
大体时间：12 和 24 个月
12 和 24 个月
生活质量 (PDQ-39)
大体时间：6、12、18 和 24 个月
6、12、18 和 24 个月
情绪和抑郁症 (HADS)
大体时间：6、12、18 和 24 个月
6、12、18 和 24 个月
认知（CANTAB）
大体时间：12 和 24 个月
12 和 24 个月
疾病严重程度（九孔钉测试，UPDRS）
大体时间：12 和 24 个月
12 和 24 个月
安全（跌倒）
大体时间：每月
每月
流动性（计时和去测试）
大体时间：12 和 24 个月
12 和 24 个月
疲劳 (FSS)
大体时间：6、12、18 和 24 个月
6、12、18 和 24 个月
用药（问卷）
大体时间：6、12、18 和 24 个月
6、12、18 和 24 个月
医疗费用（问卷调查）
大体时间：6、12、18 和 24 个月
6、12、18 和 24 个月
睡眠质量（SCOPA-睡眠）
大体时间：6、12、18 和 24 个月
6、12、18 和 24 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Radboud University Medical Center

合作者

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research
ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

调查人员

  • 首席研究员：Marten Munneke, Dr.、UMC St Radboud

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年9月1日

初级完成 (实际的)

2011年12月1日

研究完成 (实际的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2008年9月5日

首先提交符合 QC 标准的

2008年9月5日

首次发布 (估计)

2008年9月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年1月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年1月27日

最后验证

2012年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 50-50310-98-034

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