Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et program til fremme af aktiv livsstil for patienter med Parkinsons sygdom (ParkFit)

27. januar 2012 opdateret af: dr Marten Munneke, PT, Radboud University Medical Center

ParkFit-undersøgelsen; Effektiviteten af ​​et program til fremme af aktiv livsstil for patienter med Parkinsons sygdom

Patienter med Parkinsons sygdom (PD) er stærkt tilbøjelige til en stillesiddende livsstil. Dette er forårsaget af en kombination af fysiske svækkelser og kognitiv dysfunktion. Regelmæssig fysisk aktivitet ved PD er dog yderst ønskelig af to grunde. For det første har fysisk aktivitet positive generiske effekter til at forebygge komplikationer såsom hjerte-kar-sygdomme, type II diabetes mellitus, osteoporose og visse tilfælde af kræft. For det andet har fysisk aktivitet yderligere sygdomsspecifikke fordele ved PD såsom depression, søvnforstyrrelser og forstoppelse. Disse effekter fører til øget livskvalitet. Ydermere tyder dyreforsøg på, at fysisk aktivitet kan bremse sygdomsprogression.

Blot at informere patienterne om vigtigheden af ​​fysisk aktivitet er ikke nok til at igangsætte og opretholde et tilstrækkeligt fysisk aktivitetsniveau. Vi foreslår at udvikle et fysisk aktivitetsfremmende program for stillesiddende patienter med PD for at øge deres daglige fysiske aktivitet.

Formål: Det første formål med undersøgelsen er at undersøge, om et fysisk aktivitetsfremmende program vil resultere i øget fysisk aktivitet hos stillesiddende patienter med PD.

Det andet mål er at demonstrere en stigning i fysisk kondition og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ingen omfattende beskrivelse

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

700

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Delft, Holland
        • Reinier de Graaf Groep
      • Deventer, Holland
        • Deventer Ziekenhuis
      • Doetinchem, Holland
        • Slingeland Ziekenhuis
      • Geldrop, Holland
        • St. Anna Ziekenhuis
      • Gouda, Holland
        • Groene Hart Ziekenhuis
      • Haarlem, Holland
        • Kennemer Gasthuis
      • Heerlen, Holland
        • Atrium medisch centrum
      • Hoorn, Holland
        • Westfriesgasthuis
      • Maastricht, Holland
        • Academisch Ziekenhuis Maastricht
      • Oss, Holland
        • Ziekenhuis Bernhoven
      • Roermond, Holland
        • Laurentius Ziekenhuis
      • Roosendaal, Holland
        • Franciscus Ziekenhuis
      • Rotterdam, Holland
        • Maasstad Ziekenhuis
      • Rotterdam, Holland
        • Sint Franciscus Gasthuis
      • Rotterdam, Holland
        • Erasmus Medisch Centrum
      • Schiedam, Holland
        • Vlietland Ziekenhuis
      • Sittard, Holland
        • Orbis Medisch Centrum
      • Zoetermeer, Holland
        • 't Lange Land Ziekenhuis
    • Postbus 10016
      • Hilversum, Postbus 10016, Holland, 1201 DA
        • Tergooiziekenhuizen
    • Postbus 1101
      • Den Bosch, Postbus 1101, Holland, 5200 BD
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis
    • Postbus 1350
      • Eindhoven, Postbus 1350, Holland, 5602 ZA
        • Catharina Ziekenhuis
    • Postbus 1926
      • Venlo, Postbus 1926, Holland, 5900 BX
        • Vie Curie Medisch Centrum
    • Postbus 40551
      • Den Haag, Postbus 40551, Holland, 2504 LN
        • Hagaziekhuis
    • Postbus 432
      • Den Haag, Postbus 432, Holland, 2501 CK
        • Medisch Centrum Haaglanden
    • Postbus 50
      • Alkmaar, Postbus 50, Holland, 1800 AM
        • Medisch Centrum Alkmaar
    • Postbus 5500
      • Sittard, Postbus 5500, Holland, 6130 MB
        • Maaslandziekenhuis
    • Postbus 900
      • Blaricum, Postbus 900, Holland, 1250 CA
        • Tergooiziekenhuizen
    • Postbus 9014
      • Apeldoorn, Postbus 9014, Holland, 7300 DS
        • Gelreziekenhuizen
    • Postbus 90157
      • Breda, Postbus 90157, Holland, 4800 RL
        • Amphia Ziekenhuis
    • Postbus 9020
      • Zutphen, Postbus 9020, Holland, 7200 GZ
        • De Gelreziekenhuizen
    • Postbus 9025
      • Ede, Postbus 9025, Holland, 6710 HN
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei
    • Postbus 98
      • Helmond, Postbus 98, Holland, 5700 AB
        • Elkerliek Ziekenhuis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Idiopatisk PD
  • Hoehn og Yahr fase I-III
  • Mellem 40 og 75 år
  • Opfylder ikke normen for sund fysisk aktivitet: sidstnævnte defineres i henhold til internationale standarder som enten fem dage om ugen 30 minutters fysisk aktivitet med moderat intensitet eller 3 dage om ugen 20 minutter med fysisk aktivitet med kraftig intensitet

Ekskluderingskriterier:

  • Kørestol afgrænset
  • Alvorlig komorbiditet (f. ortopædiske lidelser eller kronisk hjertesvigt)
  • Alvorlig kognitiv tilbagegang, defineret som Mini Mental State Examination < 24

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
Fysioterapi havde til formål at fremme niveauet af fysisk aktivitet
Andet: Fysioterapi havde til formål at forbedre fysisk aktivitet
Fysioterapi i henhold til de hollandske retningslinjer for fysioterapi ved Parkinsons sygdom kombineret med et coachingprogram, der har til formål at fremme niveauet af fysisk aktivitet Varighed program: 2 år Maksimalt antal sessioner: 35 om året Varighed af sessioner: 30 minutter
Aktiv komparator: B
Fysioterapi havde til formål at bevæge sig sikkert
Andet: Fysioterapi havde til formål at bevæge sig sikkert

Fysioterapi i henhold til de hollandske retningslinjer for fysioterapi ved Parkinsons sygdom fokuserede udelukkende på bevægelsessikkerhed.

Varighed program: 2 år Maksimalt antal sessioner: 35 om året Varighed sessioner: 30 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Niveau af fysisk aktivitet baseret på LAPAQ-spørgeskemaet
Tidsramme: Gennemsnit på 6, 12, 18 og 24 måneder
Gennemsnit på 6, 12, 18 og 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
En uges dagbog over fysisk aktivitet
Tidsramme: Gennemsnit på 6, 12, 18 og 24 måneder
Gennemsnit på 6, 12, 18 og 24 måneder
Niveau af fysisk aktivitet baseret på en aktivitetsmonitor
Tidsramme: uafbrudt i 24 måneder
uafbrudt i 24 måneder
Fysisk kondition (Seks minutters gangtest og Astrand cykeltest)
Tidsramme: 12 og 24 måneder
12 og 24 måneder
Livskvalitet (PDQ-39)
Tidsramme: 6, 12, 18 og 24 måneder
6, 12, 18 og 24 måneder
Humør og depression (HADS)
Tidsramme: 6, 12, 18 og 24 måneder
6, 12, 18 og 24 måneder
Kognition (CANTAB)
Tidsramme: 12 og 24 måneder
12 og 24 måneder
sygdoms sværhedsgrad (Nine Hole Peg test, UPDRS)
Tidsramme: 12 og 24 måneder
12 og 24 måneder
Sikkerhed (fald)
Tidsramme: månedlige
månedlige
Mobilitet (Timed up and go test)
Tidsramme: 12 og 24 måneder
12 og 24 måneder
Træthed (FSS)
Tidsramme: 6, 12, 18 og 24 måneder
6, 12, 18 og 24 måneder
Medicin (spørgeskema)
Tidsramme: 6, 12, 18 og 24 måneder
6, 12, 18 og 24 måneder
Medicinske omkostninger (spørgeskema)
Tidsramme: 6, 12, 18 og 24 måneder
6, 12, 18 og 24 måneder
Søvnkvalitet (SCOPA-søvn)
Tidsramme: 6, 12, 18 og 24 måneder
6, 12, 18 og 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Samarbejdspartnere

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research
ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marten Munneke, Dr., UMC St Radboud

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2008

Først opslået (Skøn)

8. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 50-50310-98-034

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysioterapi havde til formål at forbedre fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner