Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité d'un programme de promotion d'un mode de vie actif pour les patients atteints de la maladie de Parkinson (ParkFit)

27 janvier 2012 mis à jour par: dr Marten Munneke, PT, Radboud University Medical Center

L'étude ParkFit ; Efficacité d'un programme de promotion d'un mode de vie actif pour les patients atteints de la maladie de Parkinson

Les patients atteints de la maladie de Parkinson (MP) sont fortement enclins à un mode de vie sédentaire. Ceci est causé par une combinaison de déficiences physiques et de dysfonctionnement cognitif. Cependant, une activité physique régulière dans la MP est hautement souhaitable, pour deux raisons. Premièrement, l'activité physique a des effets génériques positifs dans la prévention de complications telles que les maladies cardiovasculaires, le diabète sucré de type II, l'ostéoporose et certains cas de cancer. Deuxièmement, l'activité physique a des mérites supplémentaires spécifiques à la maladie dans la MP, tels que la dépression, les troubles du sommeil et la constipation. Ces effets conduisent à une meilleure qualité de vie. De plus, des études animales suggèrent que l'activité physique pourrait ralentir la progression de la maladie.

Il ne suffit pas d'informer les patients sur l'importance de l'activité physique pour initier et maintenir un niveau d'activité physique adéquat. Nous proposons de développer un programme de promotion de l'activité physique pour les patients sédentaires atteints de MP afin d'augmenter leur niveau d'activité physique quotidienne.

Objectif : Le premier objectif de l'étude est de déterminer si un programme de promotion de l'activité physique entraînera une augmentation de l'activité physique chez les patients sédentaires atteints de MP.

Le deuxième objectif est de démontrer une amélioration de la condition physique et de la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

pas de description détaillée

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

700

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
      • Delft, Pays-Bas
        • Reinier de Graaf Groep
      • Deventer, Pays-Bas
        • Deventer Ziekenhuis
      • Doetinchem, Pays-Bas
        • Slingeland Ziekenhuis
      • Geldrop, Pays-Bas
        • St. Anna Ziekenhuis
      • Gouda, Pays-Bas
        • Groene Hart Ziekenhuis
      • Haarlem, Pays-Bas
        • Kennemer Gasthuis
      • Heerlen, Pays-Bas
        • Atrium medisch centrum
      • Hoorn, Pays-Bas
        • Westfriesgasthuis
      • Maastricht, Pays-Bas
        • Academisch Ziekenhuis Maastricht
      • Oss, Pays-Bas
        • Ziekenhuis Bernhoven
      • Roermond, Pays-Bas
        • Laurentius ziekenhuis
      • Roosendaal, Pays-Bas
        • Franciscus Ziekenhuis
      • Rotterdam, Pays-Bas
        • Maasstad ziekenhuis
      • Rotterdam, Pays-Bas
        • Sint Franciscus Gasthuis
      • Rotterdam, Pays-Bas
        • Erasmus Medisch Centrum
      • Schiedam, Pays-Bas
        • Vlietland Ziekenhuis
      • Sittard, Pays-Bas
        • Orbis Medisch Centrum
      • Zoetermeer, Pays-Bas
        • 't Lange Land Ziekenhuis
    • Postbus 10016
      • Hilversum, Postbus 10016, Pays-Bas, 1201 DA
        • Tergooiziekenhuizen
    • Postbus 1101
      • Den Bosch, Postbus 1101, Pays-Bas, 5200 BD
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis
    • Postbus 1350
      • Eindhoven, Postbus 1350, Pays-Bas, 5602 ZA
        • Catharina Ziekenhuis
    • Postbus 1926
      • Venlo, Postbus 1926, Pays-Bas, 5900 BX
        • Vie Curie Medisch Centrum
    • Postbus 40551
      • Den Haag, Postbus 40551, Pays-Bas, 2504 LN
        • Hagaziekhuis
    • Postbus 432
      • Den Haag, Postbus 432, Pays-Bas, 2501 CK
        • Medisch Centrum Haaglanden
    • Postbus 50
      • Alkmaar, Postbus 50, Pays-Bas, 1800 AM
        • Medisch Centrum Alkmaar
    • Postbus 5500
      • Sittard, Postbus 5500, Pays-Bas, 6130 MB
        • Maaslandziekenhuis
    • Postbus 900
      • Blaricum, Postbus 900, Pays-Bas, 1250 CA
        • Tergooiziekenhuizen
    • Postbus 9014
      • Apeldoorn, Postbus 9014, Pays-Bas, 7300 DS
        • Gelreziekenhuizen
    • Postbus 90157
      • Breda, Postbus 90157, Pays-Bas, 4800 RL
        • Amphia Ziekenhuis
    • Postbus 9020
      • Zutphen, Postbus 9020, Pays-Bas, 7200 GZ
        • De Gelreziekenhuizen
    • Postbus 9025
      • Ede, Postbus 9025, Pays-Bas, 6710 HN
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei
    • Postbus 98
      • Helmond, Postbus 98, Pays-Bas, 5700 AB
        • Elkerliek Ziekenhuis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • MP idiopathique
  • Hoehn et Yahr stade I-III
  • Entre 40 et 75 ans
  • Ne répond pas à la norme d'une activité physique saine : cette dernière étant définie selon les normes internationales comme étant soit cinq jours par semaine 30 minutes d'activité physique d'intensité modérée, soit 3 jours par semaine 20 minutes d'activité physique d'intensité vigoureuse

Critère d'exclusion:

  • Fauteuil roulant délimité
  • Co-morbidité sévère (par ex. troubles orthopédiques ou insuffisance cardiaque chronique)
  • Déclin cognitif sévère, défini comme un mini-examen de l'état mental < 24

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: UN
Physiothérapie visant à promouvoir le niveau d'activité physique
Autre: Physiothérapie visant à améliorer l'activité physique
Physiothérapie selon les directives néerlandaises pour la physiothérapie dans la maladie de Parkinson combinée à un programme de coaching visant à promouvoir le niveau d'activité physique Durée du programme : 2 ans Nombre maximum de séances : 35 par an Durée des séances : 30 minutes
Comparateur actif: B
Physiothérapie visant à se déplacer en toute sécurité
Autre: La kinésithérapie visant à bouger en toute sécurité

La kinésithérapie selon les directives néerlandaises pour la kinésithérapie dans la maladie de Parkinson se concentre uniquement sur la sécurité des mouvements.

Durée du programme : 2 ans Nombre maximum de séances : 35 par an Durée des séances : 30 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Niveau d'activité physique selon le questionnaire LAPAQ
Délai: Moyenne de 6, 12, 18 et 24 mois
Moyenne de 6, 12, 18 et 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Journal d'activité physique d'une semaine
Délai: Moyenne de 6, 12, 18 et 24 mois
Moyenne de 6, 12, 18 et 24 mois
Niveau d'activité physique basé sur un moniteur d'activité
Délai: continu pendant 24 mois
continu pendant 24 mois
Condition physique (test de marche de six minutes et test de vélo Astrand)
Délai: 12 et 24 mois
12 et 24 mois
Qualité de vie (PDQ-39)
Délai: 6, 12, 18 et 24 mois
6, 12, 18 et 24 mois
Humeur et dépression (HADS)
Délai: 6, 12, 18 et 24 mois
6, 12, 18 et 24 mois
Cognition (CANTAB)
Délai: 12 et 24 mois
12 et 24 mois
gravité de la maladie (test Nine Hole Peg, UPDRS)
Délai: 12 et 24 mois
12 et 24 mois
Sécurité(Chutes)
Délai: mensuel
mensuel
Mobilité (Timed up and go test)
Délai: 12 et 24 mois
12 et 24 mois
Fatigue (FSS)
Délai: 6, 12, 18 et 24 mois
6, 12, 18 et 24 mois
Médicaments (questionnaire)
Délai: 6, 12, 18 et 24 mois
6, 12, 18 et 24 mois
Frais médicaux (questionnaire)
Délai: 6, 12, 18 et 24 mois
6, 12, 18 et 24 mois
Qualité du sommeil (SCOPA-sommeil)
Délai: 6, 12, 18 et 24 mois
6, 12, 18 et 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Radboud University Medical Center

Collaborateurs

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research
ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marten Munneke, Dr., UMC St Radboud

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2008

Première publication (Estimation)

8 septembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 janvier 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2012

Dernière vérification

1 janvier 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 50-50310-98-034

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner