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파킨슨병 환자를 위한 능동적 생활습관 증진 프로그램의 효과 (ParkFit)

2012년 1월 27일 업데이트: dr Marten Munneke, PT, Radboud University Medical Center

ParkFit 연구; 파킨슨병 환자를 위한 능동적 생활습관 증진 프로그램의 효과

파킨슨병(PD) 환자는 주로 앉아서 생활하는 경향이 있습니다. 이것은 신체 장애와 인지 기능 장애의 조합으로 인해 발생합니다. 그러나 PD의 규칙적인 신체 활동은 두 가지 이유로 매우 바람직합니다. 첫째, 신체 활동은 심혈관 질환, 제2형 당뇨병, 골다공증 및 특정 암 사례와 같은 합병증을 예방하는 데 긍정적인 일반 효과가 있습니다. 둘째, 신체 활동은 우울증, 수면 장애 및 변비와 같은 PD에서 추가적인 질병별 장점이 있습니다. 이러한 효과는 삶의 질을 향상시킵니다. 또한 동물 연구에 따르면 신체 활동이 질병의 진행을 늦출 수 있다고 합니다.

단순히 신체 활동의 중요성에 대해 환자에게 알리는 것만으로는 적절한 수준의 신체 활동을 시작하고 유지하기에 충분하지 않습니다. 우리는 일상적인 신체 활동 수준을 높이기 위해 좌식 PD 환자를 위한 신체 활동 촉진 프로그램을 개발할 것을 제안합니다.

목적: 연구의 첫 번째 목적은 신체 활동 촉진 프로그램이 좌식 PD 환자의 신체 활동을 증가시키는 결과를 가져오는지 여부를 조사하는 것입니다.

두 번째 목표는 체력과 삶의 질 향상을 입증하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

광범위한 설명 없음

연구 유형

중재적

등록 (실제)

700

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Delft, 네덜란드
        • Reinier de Graaf Groep
      • Deventer, 네덜란드
        • Deventer Ziekenhuis
      • Doetinchem, 네덜란드
        • Slingeland Ziekenhuis
      • Geldrop, 네덜란드
        • St. Anna Ziekenhuis
      • Gouda, 네덜란드
        • Groene Hart Ziekenhuis
      • Haarlem, 네덜란드
        • Kennemer Gasthuis
      • Heerlen, 네덜란드
        • Atrium medisch centrum
      • Hoorn, 네덜란드
        • Westfriesgasthuis
      • Maastricht, 네덜란드
        • Academisch Ziekenhuis Maastricht
      • Oss, 네덜란드
        • Ziekenhuis Bernhoven
      • Roermond, 네덜란드
        • Laurentius Ziekenhuis
      • Roosendaal, 네덜란드
        • Franciscus Ziekenhuis
      • Rotterdam, 네덜란드
        • Maasstad Ziekenhuis
      • Rotterdam, 네덜란드
        • Sint Franciscus Gasthuis
      • Rotterdam, 네덜란드
        • Erasmus Medisch Centrum
      • Schiedam, 네덜란드
        • Vlietland Ziekenhuis
      • Sittard, 네덜란드
        • Orbis Medisch Centrum
      • Zoetermeer, 네덜란드
        • 't Lange Land Ziekenhuis
    • Postbus 10016
      • Hilversum, Postbus 10016, 네덜란드, 1201 DA
        • Tergooiziekenhuizen
    • Postbus 1101
      • Den Bosch, Postbus 1101, 네덜란드, 5200 BD
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis
    • Postbus 1350
      • Eindhoven, Postbus 1350, 네덜란드, 5602 ZA
        • Catharina Ziekenhuis
    • Postbus 1926
      • Venlo, Postbus 1926, 네덜란드, 5900 BX
        • Vie Curie Medisch Centrum
    • Postbus 40551
      • Den Haag, Postbus 40551, 네덜란드, 2504 LN
        • Hagaziekhuis
    • Postbus 432
      • Den Haag, Postbus 432, 네덜란드, 2501 CK
        • Medisch Centrum Haaglanden
    • Postbus 50
      • Alkmaar, Postbus 50, 네덜란드, 1800 AM
        • Medisch Centrum Alkmaar
    • Postbus 5500
      • Sittard, Postbus 5500, 네덜란드, 6130 MB
        • Maaslandziekenhuis
    • Postbus 900
      • Blaricum, Postbus 900, 네덜란드, 1250 CA
        • Tergooiziekenhuizen
    • Postbus 9014
      • Apeldoorn, Postbus 9014, 네덜란드, 7300 DS
        • Gelreziekenhuizen
    • Postbus 90157
      • Breda, Postbus 90157, 네덜란드, 4800 RL
        • Amphia Ziekenhuis
    • Postbus 9020
      • Zutphen, Postbus 9020, 네덜란드, 7200 GZ
        • De Gelreziekenhuizen
    • Postbus 9025
      • Ede, Postbus 9025, 네덜란드, 6710 HN
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei
    • Postbus 98
      • Helmond, Postbus 98, 네덜란드, 5700 AB
        • Elkerliek Ziekenhuis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 특발성 PD
  • Hoehn 및 Yahr 단계 I-III
  • 40세에서 75세 사이
  • 건강한 신체 활동 기준을 충족하지 못하는 경우: 후자는 국제 표준에 따라 주 5일 30분의 중간 강도 신체 활동 또는 주 3일 20분의 고강도 신체 활동으로 정의됩니다.

제외 기준:

  • 휠체어 제한
  • 심각한 동반이환(예: 정형외과 장애 또는 만성 수사슴 부전)
  • 간이 정신 상태 검사 < 24로 정의되는 심각한 인지 저하

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ㅏ
신체 활동 수준을 향상시키는 것을 목표로 하는 물리 치료
다른: 신체 활동 향상을 목표로 하는 물리 치료
신체 활동 수준을 향상시키기 위한 코칭 프로그램과 결합된 파킨슨병의 물리 치료에 대한 네덜란드 지침에 따른 물리 치료 프로그램 기간: 2년 최대 세션 수: 연간 35 세션 기간: 30분
활성 비교기: 비
안전한 이동을 목표로 하는 물리치료
다른: 안전한 이동을 목표로 하는 물리치료

파킨슨병의 물리 치료에 대한 네덜란드 지침에 따른 물리 치료는 움직임의 안전에만 초점을 맞춥니다.

기간 프로그램: 2년 최대 세션 수: 연간 35 세션 기간: 30분

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
LAPAQ 설문지를 기반으로 한 신체 활동 수준
기간: 평균 6, 12, 18, 24개월
평균 6, 12, 18, 24개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
1주일 간의 신체 활동 일기
기간: 평균 6, 12, 18, 24개월
평균 6, 12, 18, 24개월
활동 모니터에 기반한 신체 활동 수준
기간: 24개월 동안 지속
24개월 동안 지속
체력(6분 걷기 테스트 및 Astrand 자전거 테스트)
기간: 12개월 및 24개월
12개월 및 24개월
삶의 질(PDQ-39)
기간: 6, 12, 18, 24개월
6, 12, 18, 24개월
기분 및 우울증(HADS)
기간: 6, 12, 18, 24개월
6, 12, 18, 24개월
인지(CANTAB)
기간: 12개월 및 24개월
12개월 및 24개월
질병 중증도(Nine Hole Peg test, UPDRS)
기간: 12개월 및 24개월
12개월 및 24개월
안전(낙상)
기간: 월간 간행물
월간 간행물
이동성(타임업 및 테스트 진행)
기간: 12개월 및 24개월
12개월 및 24개월
피로(FSS)
기간: 6, 12, 18, 24개월
6, 12, 18, 24개월
약물(설문지)
기간: 6, 12, 18, 24개월
6, 12, 18, 24개월
의료비(설문지)
기간: 6, 12, 18, 24개월
6, 12, 18, 24개월
수면의 질(SCOPA-sleep)
기간: 6, 12, 18, 24개월
6, 12, 18, 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Radboud University Medical Center

협력자

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research
ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: Marten Munneke, Dr., UMC St Radboud

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 9월 5일

처음 게시됨 (추정)

2008년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2012년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 50-50310-98-034

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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