Az aktív életmód népszerűsítő programjának hatékonysága Parkinson-kórban szenvedő betegek számára (ParkFit)
2012. január 27. frissítette: dr Marten Munneke, PT, Radboud University Medical Center
A ParkFit tanulmány; Az aktív életmód népszerűsítő programjának hatékonysága Parkinson-kórban szenvedő betegek számára
A Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegek erősen hajlanak az ülő életmódra. Ezt a fizikai károsodások és a kognitív diszfunkció kombinációja okozza. A rendszeres fizikai aktivitás azonban PD-ben nagyon kívánatos, két okból is. Először is, a fizikai aktivitásnak pozitív általános hatásai vannak az olyan szövődmények megelőzésében, mint a szív- és érrendszeri betegségek, a II-es típusú diabetes mellitus, a csontritkulás és bizonyos rákbetegségek. Másodszor, a fizikai aktivitásnak további betegség-specifikus előnyei vannak a PD-ben, például depresszió, alvászavarok és székrekedés. Ezek a hatások az életminőség javulásához vezetnek. Ezenkívül az állatkísérletek azt sugallják, hogy a fizikai aktivitás lelassíthatja a betegség progresszióját.
A megfelelő szintű fizikai aktivitás elindításához és fenntartásához nem elegendő pusztán a betegek tájékoztatása a fizikai aktivitás fontosságáról. Javasoljuk egy fizikai aktivitást ösztönző program kidolgozását az ülő PD-ben szenvedő betegek számára napi fizikai aktivitásuk emelése érdekében.
Célkitűzés: A vizsgálat első célja annak vizsgálata, hogy egy testmozgást elősegítő program hatására megnő-e a mozgásszegény PD-ben szenvedő betegek fizikai aktivitása.
A második cél a fizikai erőnlét és az életminőség javulásának bemutatása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
nincs kiterjedt leírás
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
700
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Delft, Hollandia
- Reinier de Graaf Groep
-
Deventer, Hollandia
- Deventer Ziekenhuis
-
Doetinchem, Hollandia
- Slingeland Ziekenhuis
-
Geldrop, Hollandia
- St. Anna Ziekenhuis
-
Gouda, Hollandia
- Groene Hart Ziekenhuis
-
Haarlem, Hollandia
- Kennemer Gasthuis
-
Heerlen, Hollandia
- Atrium medisch centrum
-
Hoorn, Hollandia
- Westfriesgasthuis
-
Maastricht, Hollandia
- Academisch Ziekenhuis Maastricht
-
Oss, Hollandia
- Ziekenhuis Bernhoven
-
Roermond, Hollandia
- Laurentius ziekenhuis
-
Roosendaal, Hollandia
- Franciscus Ziekenhuis
-
Rotterdam, Hollandia
- Maasstad ziekenhuis
-
Rotterdam, Hollandia
- Sint Franciscus Gasthuis
-
Rotterdam, Hollandia
- Erasmus Medisch Centrum
-
Schiedam, Hollandia
- Vlietland Ziekenhuis
-
Sittard, Hollandia
- Orbis Medisch Centrum
-
Zoetermeer, Hollandia
- 't Lange Land Ziekenhuis
-
-
Postbus 10016
-
Hilversum, Postbus 10016, Hollandia, 1201 DA
- Tergooiziekenhuizen
-
-
Postbus 1101
-
Den Bosch, Postbus 1101, Hollandia, 5200 BD
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
-
-
Postbus 1350
-
Eindhoven, Postbus 1350, Hollandia, 5602 ZA
- Catharina Ziekenhuis
-
-
Postbus 1926
-
Venlo, Postbus 1926, Hollandia, 5900 BX
- Vie Curie Medisch Centrum
-
-
Postbus 40551
-
Den Haag, Postbus 40551, Hollandia, 2504 LN
- Hagaziekhuis
-
-
Postbus 432
-
Den Haag, Postbus 432, Hollandia, 2501 CK
- Medisch Centrum Haaglanden
-
-
Postbus 50
-
Alkmaar, Postbus 50, Hollandia, 1800 AM
- Medisch Centrum Alkmaar
-
-
Postbus 5500
-
Sittard, Postbus 5500, Hollandia, 6130 MB
- Maaslandziekenhuis
-
-
Postbus 900
-
Blaricum, Postbus 900, Hollandia, 1250 CA
- Tergooiziekenhuizen
-
-
Postbus 9014
-
Apeldoorn, Postbus 9014, Hollandia, 7300 DS
- Gelreziekenhuizen
-
-
Postbus 90157
-
Breda, Postbus 90157, Hollandia, 4800 RL
- Amphia Ziekenhuis
-
-
Postbus 9020
-
Zutphen, Postbus 9020, Hollandia, 7200 GZ
- De Gelreziekenhuizen
-
-
Postbus 9025
-
Ede, Postbus 9025, Hollandia, 6710 HN
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
-
-
Postbus 98
-
Helmond, Postbus 98, Hollandia, 5700 AB
- Elkerliek Ziekenhuis
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Idiopátiás PD
- Hoehn és Yahr szakasz I-III
- 40 és 75 év között
- Nem felel meg az egészséges fizikai aktivitás normáinak: ez utóbbi a nemzetközi szabványok szerint vagy heti öt nap 30 perc közepes intenzitású fizikai aktivitás, vagy heti 3 nap 20 perc erőteljes intenzitású fizikai aktivitás.
Kizárási kritériumok:
- Kerekes szék korlátos
- Súlyos társbetegségek (pl. ortopédiai rendellenességek vagy krónikus hart-elégtelenség)
- Súlyos kognitív hanyatlás, mini mentális állapotvizsgálatként definiálva < 24
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A
A fizikoterápia célja a fizikai aktivitás szintjének növelése
|
Fizikoterápia a holland Parkinson-kór fizikoterápiás irányelveinek megfelelően, a fizikai aktivitás szintjének növelését célzó coaching programmal kombinálva Program időtartama: 2 év Maximális alkalom száma: 35 évente A foglalkozások időtartama: 30 perc
|
|
Aktív összehasonlító: B
A fizikoterápia célja a biztonságos mozgás
|
A Parkinson-kór fizikoterápiájára vonatkozó holland irányelvek szerinti fizikoterápia kizárólag a mozgás biztonságára összpontosított. A program időtartama: 2 év Maximális foglalkozások száma: évi 35 A foglalkozások időtartama: 30 perc |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fizikai aktivitás szintje a LAPAQ kérdőív alapján
Időkeret: 6, 12, 18 és 24 hónapos átlag
|
6, 12, 18 és 24 hónapos átlag
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Egy hetes fizikai aktivitás naplója
Időkeret: 6, 12, 18 és 24 hónapos átlag
|
6, 12, 18 és 24 hónapos átlag
|
|
A fizikai aktivitás szintje aktivitásfigyelő alapján
Időkeret: 24 hónapon keresztül folyamatosan
|
24 hónapon keresztül folyamatosan
|
|
Fizikai erőnlét (hat perces sétateszt és Astrand kerékpárteszt)
Időkeret: 12 és 24 hónap
|
12 és 24 hónap
|
|
Életminőség (PDQ-39)
Időkeret: 6, 12, 18 és 24 hónap
|
6, 12, 18 és 24 hónap
|
|
Hangulat és depresszió (HADS)
Időkeret: 6, 12, 18 és 24 hónap
|
6, 12, 18 és 24 hónap
|
|
Kogníció (CANTAB)
Időkeret: 12 és 24 hónap
|
12 és 24 hónap
|
|
a betegség súlyossága (Nine Hole Peg teszt, UPDRS)
Időkeret: 12 és 24 hónap
|
12 és 24 hónap
|
|
Biztonság (esés)
Időkeret: havi
|
havi
|
|
Mobilitás (időzített és indulás teszt)
Időkeret: 12 és 24 hónap
|
12 és 24 hónap
|
|
Fáradtság (FSS)
Időkeret: 6, 12, 18 és 24 hónap
|
6, 12, 18 és 24 hónap
|
|
Gyógyszeres kezelés (kérdőív)
Időkeret: 6, 12, 18 és 24 hónap
|
6, 12, 18 és 24 hónap
|
|
Orvosi költségek (kérdőív)
Időkeret: 6, 12, 18 és 24 hónap
|
6, 12, 18 és 24 hónap
|
|
Az alvás minősége (SCOPA-alvás)
Időkeret: 6, 12, 18 és 24 hónap
|
6, 12, 18 és 24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marten Munneke, Dr., UMC St Radboud
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- van Nimwegen M, Speelman AD, Overeem S, van de Warrenburg BP, Smulders K, Dontje ML, Borm GF, Backx FJ, Bloem BR, Munneke M; ParkFit Study Group. Promotion of physical activity and fitness in sedentary patients with Parkinson's disease: randomised controlled trial. BMJ. 2013 Mar 1;346:f576. doi: 10.1136/bmj.f576.
- van Nimwegen M, Speelman AD, Smulders K, Overeem S, Borm GF, Backx FJ, Bloem BR, Munneke M; ParkFit Study Group. Design and baseline characteristics of the ParkFit study, a randomized controlled trial evaluating the effectiveness of a multifaceted behavioral program to increase physical activity in Parkinson patients. BMC Neurol. 2010 Aug 19;10:70. doi: 10.1186/1471-2377-10-70.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. szeptember 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. szeptember 5.
Első közzététel (Becslés)
2008. szeptember 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. január 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 27.
Utolsó ellenőrzés
2012. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 50-50310-98-034
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .