Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia di un programma di promozione dello stile di vita attivo per i pazienti con malattia di Parkinson (ParkFit)

27 gennaio 2012 aggiornato da: dr Marten Munneke, PT, Radboud University Medical Center

Lo studio ParkFit; Efficacia di un programma di promozione dello stile di vita attivo per i pazienti con malattia di Parkinson

I pazienti con malattia di Parkinson (MdP) sono fortemente inclini a uno stile di vita sedentario. Ciò è causato da una combinazione di menomazioni fisiche e disfunzione cognitiva. Tuttavia, l'attività fisica regolare nel PD è altamente auspicabile, per due motivi. In primo luogo, l'attività fisica ha effetti generici positivi nella prevenzione di complicanze come le malattie cardiovascolari, il diabete mellito di tipo II, l'osteoporosi e alcuni casi di cancro. In secondo luogo, l'attività fisica ha ulteriori meriti specifici della malattia nel morbo di Parkinson come depressione, disturbi del sonno e costipazione. Questi effetti portano a una migliore qualità della vita. Inoltre, studi sugli animali suggeriscono che l'attività fisica potrebbe rallentare la progressione della malattia.

La semplice informazione dei pazienti sull'importanza dell'attività fisica non è sufficiente per iniziare e mantenere un livello adeguato di attività fisica. Proponiamo di sviluppare un programma di promozione dell'attività fisica per i pazienti sedentari con PD al fine di aumentare il loro livello di attività fisica quotidiana.

Obiettivo: Il primo obiettivo dello studio è indagare se un programma di promozione dell'attività fisica si tradurrà in un aumento dell'attività fisica nei pazienti sedentari con PD.

Il secondo obiettivo è dimostrare un aumento della forma fisica e della qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

nessuna descrizione estesa

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

700

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Delft, Olanda
        • Reinier de Graaf Groep
      • Deventer, Olanda
        • Deventer Ziekenhuis
      • Doetinchem, Olanda
        • Slingeland Ziekenhuis
      • Geldrop, Olanda
        • St. Anna Ziekenhuis
      • Gouda, Olanda
        • Groene Hart Ziekenhuis
      • Haarlem, Olanda
        • Kennemer Gasthuis
      • Heerlen, Olanda
        • Atrium medisch centrum
      • Hoorn, Olanda
        • Westfriesgasthuis
      • Maastricht, Olanda
        • Academisch Ziekenhuis Maastricht
      • Oss, Olanda
        • Ziekenhuis Bernhoven
      • Roermond, Olanda
        • Laurentius Ziekenhuis
      • Roosendaal, Olanda
        • Franciscus Ziekenhuis
      • Rotterdam, Olanda
        • Maasstad Ziekenhuis
      • Rotterdam, Olanda
        • Sint Franciscus Gasthuis
      • Rotterdam, Olanda
        • Erasmus Medisch Centrum
      • Schiedam, Olanda
        • Vlietland Ziekenhuis
      • Sittard, Olanda
        • Orbis Medisch Centrum
      • Zoetermeer, Olanda
        • 't Lange Land Ziekenhuis
    • Postbus 10016
      • Hilversum, Postbus 10016, Olanda, 1201 DA
        • Tergooiziekenhuizen
    • Postbus 1101
      • Den Bosch, Postbus 1101, Olanda, 5200 BD
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis
    • Postbus 1350
      • Eindhoven, Postbus 1350, Olanda, 5602 ZA
        • Catharina Ziekenhuis
    • Postbus 1926
      • Venlo, Postbus 1926, Olanda, 5900 BX
        • Vie Curie Medisch Centrum
    • Postbus 40551
      • Den Haag, Postbus 40551, Olanda, 2504 LN
        • Hagaziekhuis
    • Postbus 432
      • Den Haag, Postbus 432, Olanda, 2501 CK
        • Medisch Centrum Haaglanden
    • Postbus 50
      • Alkmaar, Postbus 50, Olanda, 1800 AM
        • Medisch Centrum Alkmaar
    • Postbus 5500
      • Sittard, Postbus 5500, Olanda, 6130 MB
        • Maaslandziekenhuis
    • Postbus 900
      • Blaricum, Postbus 900, Olanda, 1250 CA
        • Tergooiziekenhuizen
    • Postbus 9014
      • Apeldoorn, Postbus 9014, Olanda, 7300 DS
        • Gelreziekenhuizen
    • Postbus 90157
      • Breda, Postbus 90157, Olanda, 4800 RL
        • Amphia Ziekenhuis
    • Postbus 9020
      • Zutphen, Postbus 9020, Olanda, 7200 GZ
        • De Gelreziekenhuizen
    • Postbus 9025
      • Ede, Postbus 9025, Olanda, 6710 HN
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei
    • Postbus 98
      • Helmond, Postbus 98, Olanda, 5700 AB
        • Elkerliek Ziekenhuis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • MP idiopatico
  • Hoehn e Yahr stadio I-III
  • Tra i 40 e i 75 anni
  • Non conforme alla norma per una sana attività fisica: quest'ultima definita secondo gli standard internazionali come cinque giorni alla settimana 30 minuti di attività fisica di intensità moderata o 3 giorni alla settimana 20 minuti di attività fisica di intensità vigorosa

Criteri di esclusione:

  • Sedia a rotelle delimitata
  • Grave comorbilità (ad es. disturbi ortopedici o insufficienza cardiaca cronica)
  • Declino cognitivo grave, definito come Mini Mental State Examination < 24

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: UN
Terapia fisica finalizzata a promuovere il livello di attività fisica
Altro: Terapia fisica mirata a migliorare l'attività fisica
Terapia fisica secondo le linee guida olandesi per la terapia fisica nella malattia di Parkinson combinata con un programma di coaching volto a promuovere il livello di attività fisica Durata del programma: 2 anni Numero massimo di sessioni: 35 all'anno Durata delle sessioni: 30 minuti
Comparatore attivo: B
Fisioterapia mirata a muoversi in sicurezza
Altro: Fisioterapia mirata a muoversi in sicurezza

Terapia fisica secondo le linee guida olandesi per la terapia fisica nella malattia di Parkinson focalizzata esclusivamente sulla sicurezza del movimento.

Durata del programma: 2 anni Numero massimo di sessioni: 35 all'anno Durata delle sessioni: 30 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello di attività fisica basato sul questionario LAPAQ
Lasso di tempo: Media di 6, 12, 18 e 24 mesi
Media di 6, 12, 18 e 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Diario di una settimana di attività fisica
Lasso di tempo: Media di 6, 12, 18 e 24 mesi
Media di 6, 12, 18 e 24 mesi
Livello di attività fisica basato su un monitor di attività
Lasso di tempo: continuo per 24 mesi
continuo per 24 mesi
Idoneità fisica (test del cammino di sei minuti e test della bicicletta Astrand)
Lasso di tempo: 12 e 24 mesi
12 e 24 mesi
Qualità della vita (PDQ-39)
Lasso di tempo: 6, 12, 18 e 24 mesi
6, 12, 18 e 24 mesi
Umore e depressione (HADS)
Lasso di tempo: 6, 12, 18 e 24 mesi
6, 12, 18 e 24 mesi
Cognizione (CANTAB)
Lasso di tempo: 12 e 24 mesi
12 e 24 mesi
gravità della malattia (Nine Hole Peg test, UPDRS)
Lasso di tempo: 12 e 24 mesi
12 e 24 mesi
Sicurezza (Cadute)
Lasso di tempo: mensile
mensile
Mobilità (Timed up and go test)
Lasso di tempo: 12 e 24 mesi
12 e 24 mesi
Fatica (FSS)
Lasso di tempo: 6, 12, 18 e 24 mesi
6, 12, 18 e 24 mesi
Farmaci (questionario)
Lasso di tempo: 6, 12, 18 e 24 mesi
6, 12, 18 e 24 mesi
Spese mediche (questionario)
Lasso di tempo: 6, 12, 18 e 24 mesi
6, 12, 18 e 24 mesi
Qualità del sonno (SCOPA-sonno)
Lasso di tempo: 6, 12, 18 e 24 mesi
6, 12, 18 e 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Collaboratori

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research
ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Marten Munneke, Dr., UMC St Radboud

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2008

Primo Inserito (Stima)

8 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 50-50310-98-034

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia fisica mirata a migliorare l'attività fisica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Congo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi