Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av ett program för främjande av aktiv livsstil för patienter med Parkinsons sjukdom (ParkFit)

27 januari 2012 uppdaterad av: dr Marten Munneke, PT, Radboud University Medical Center

ParkFit-studien; Effektiviteten av ett program för främjande av aktiv livsstil för patienter med Parkinsons sjukdom

Patienter med Parkinsons sjukdom (PD) är starkt benägna till en stillasittande livsstil. Detta orsakas av en kombination av fysiska funktionsnedsättningar och kognitiv dysfunktion. Regelbunden fysisk aktivitet vid PD är dock mycket önskvärt, av två skäl. För det första har fysisk aktivitet positiva generiska effekter för att förebygga komplikationer som hjärt-kärlsjukdomar, diabetes mellitus typ II, benskörhet och vissa fall av cancer. För det andra har fysisk aktivitet ytterligare sjukdomsspecifika fördelar vid PD såsom depression, sömnstörningar och förstoppning. Dessa effekter leder till höjd livskvalitet. Dessutom tyder djurstudier på att fysisk aktivitet kan bromsa sjukdomsutvecklingen.

Att bara informera patienterna om vikten av fysisk aktivitet är inte tillräckligt för att initiera och upprätthålla en adekvat nivå av fysisk aktivitet. Vi föreslår att utveckla ett fysisk aktivitetsfrämjande program för stillasittande patienter med PD för att höja deras dagliga fysiska aktivitet.

Syfte: Det första syftet med studien är att undersöka om ett fysisk aktivitetsfrämjande program kommer att resultera i ökad fysisk aktivitet hos stillasittande patienter med PD.

Det andra syftet är att visa en ökning av fysisk kondition och livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

ingen omfattande beskrivning

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

700

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Delft, Nederländerna
        • Reinier de Graaf Groep
      • Deventer, Nederländerna
        • Deventer Ziekenhuis
      • Doetinchem, Nederländerna
        • Slingeland Ziekenhuis
      • Geldrop, Nederländerna
        • St. Anna Ziekenhuis
      • Gouda, Nederländerna
        • Groene Hart Ziekenhuis
      • Haarlem, Nederländerna
        • Kennemer Gasthuis
      • Heerlen, Nederländerna
        • Atrium medisch centrum
      • Hoorn, Nederländerna
        • Westfriesgasthuis
      • Maastricht, Nederländerna
        • Academisch Ziekenhuis Maastricht
      • Oss, Nederländerna
        • Ziekenhuis Bernhoven
      • Roermond, Nederländerna
        • Laurentius Ziekenhuis
      • Roosendaal, Nederländerna
        • Franciscus Ziekenhuis
      • Rotterdam, Nederländerna
        • Maasstad Ziekenhuis
      • Rotterdam, Nederländerna
        • Sint Franciscus Gasthuis
      • Rotterdam, Nederländerna
        • Erasmus Medisch Centrum
      • Schiedam, Nederländerna
        • Vlietland ziekenhuis
      • Sittard, Nederländerna
        • Orbis Medisch Centrum
      • Zoetermeer, Nederländerna
        • 't Lange Land Ziekenhuis
    • Postbus 10016
      • Hilversum, Postbus 10016, Nederländerna, 1201 DA
        • Tergooiziekenhuizen
    • Postbus 1101
      • Den Bosch, Postbus 1101, Nederländerna, 5200 BD
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis
    • Postbus 1350
      • Eindhoven, Postbus 1350, Nederländerna, 5602 ZA
        • Catharina Ziekenhuis
    • Postbus 1926
      • Venlo, Postbus 1926, Nederländerna, 5900 BX
        • Vie Curie Medisch Centrum
    • Postbus 40551
      • Den Haag, Postbus 40551, Nederländerna, 2504 LN
        • Hagaziekhuis
    • Postbus 432
      • Den Haag, Postbus 432, Nederländerna, 2501 CK
        • Medisch Centrum Haaglanden
    • Postbus 50
      • Alkmaar, Postbus 50, Nederländerna, 1800 AM
        • Medisch Centrum Alkmaar
    • Postbus 5500
      • Sittard, Postbus 5500, Nederländerna, 6130 MB
        • Maaslandziekenhuis
    • Postbus 900
      • Blaricum, Postbus 900, Nederländerna, 1250 CA
        • Tergooiziekenhuizen
    • Postbus 9014
      • Apeldoorn, Postbus 9014, Nederländerna, 7300 DS
        • Gelreziekenhuizen
    • Postbus 90157
      • Breda, Postbus 90157, Nederländerna, 4800 RL
        • Amphia Ziekenhuis
    • Postbus 9020
      • Zutphen, Postbus 9020, Nederländerna, 7200 GZ
        • De Gelreziekenhuizen
    • Postbus 9025
      • Ede, Postbus 9025, Nederländerna, 6710 HN
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei
    • Postbus 98
      • Helmond, Postbus 98, Nederländerna, 5700 AB
        • Elkerliek Ziekenhuis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Idiopatisk PD
  • Hoehn och Yahr steg I-III
  • Mellan 40 och 75 år
  • Uppfyller inte normen för hälsosam fysisk aktivitet: den senare definieras enligt internationella standarder som antingen fem dagar i veckan 30 minuter av måttlig intensitet fysisk aktivitet, eller 3 dagar i veckan 20 minuter av kraftig intensitet fysisk aktivitet

Exklusions kriterier:

  • Rullstol avgränsad
  • Allvarlig samsjuklighet (t.ex. ortopediska störningar eller kronisk hjärtsvikt)
  • Svår kognitiv försämring, definierad som Mini Mental State Examination < 24

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A
Sjukgymnastik syftade till att främja nivån av fysisk aktivitet
Övrig: Sjukgymnastik syftade till att förbättra fysisk aktivitet
Sjukgymnastik enligt de nederländska riktlinjerna för sjukgymnastik vid Parkinsons sjukdom kombinerat med ett coachningsprogram som syftar till att främja nivån av fysisk aktivitet Längd program: 2 år Max antal sessioner: 35 per år Längd på sessioner: 30 minuter
Aktiv komparator: B
Sjukgymnastik syftade till att röra sig säkert
Övrig: Sjukgymnastik syftade till att röra sig säkert

Sjukgymnastik enligt de holländska riktlinjerna för fysioterapi vid Parkinsons sjukdom fokuserade enbart på säkerhet vid rörelse.

Längd program: 2 år Max antal sessioner: 35 per år Längd sessioner: 30 minuter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Nivå av fysisk aktivitet baserad på LAPAQ-enkäten
Tidsram: Genomsnitt 6, 12, 18 och 24 månader
Genomsnitt 6, 12, 18 och 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
En veckas dagbok över fysisk aktivitet
Tidsram: Genomsnitt 6, 12, 18 och 24 månader
Genomsnitt 6, 12, 18 och 24 månader
Nivå av fysisk aktivitet baserad på en aktivitetsmonitor
Tidsram: kontinuerligt under 24 månader
kontinuerligt under 24 månader
Fysisk kondition (Sex Minute Walk Test & Astrand cykeltest)
Tidsram: 12 och 24 månader
12 och 24 månader
Livskvalitet (PDQ-39)
Tidsram: 6, 12, 18 och 24 månader
6, 12, 18 och 24 månader
Humör och depression (HADS)
Tidsram: 6, 12, 18 och 24 månader
6, 12, 18 och 24 månader
Kognition (CANTAB)
Tidsram: 12 och 24 månader
12 och 24 månader
sjukdomens svårighetsgrad (Nine Hole Peg-test, UPDRS)
Tidsram: 12 och 24 månader
12 och 24 månader
Säkerhet (fall)
Tidsram: en gång i månaden
en gång i månaden
Rörlighet (Tidsupp och gå test)
Tidsram: 12 och 24 månader
12 och 24 månader
Trötthet (FSS)
Tidsram: 6, 12, 18 och 24 månader
6, 12, 18 och 24 månader
Medicinering (frågeformulär)
Tidsram: 6, 12, 18 och 24 månader
6, 12, 18 och 24 månader
Medicinska kostnader (enkät)
Tidsram: 6, 12, 18 och 24 månader
6, 12, 18 och 24 månader
Sömnkvalitet (SCOPA-sömn)
Tidsram: 6, 12, 18 och 24 månader
6, 12, 18 och 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Samarbetspartners

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research
ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Utredare

  • Huvudutredare: Marten Munneke, Dr., UMC St Radboud

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2008

Första postat (Uppskatta)

8 september 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 januari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2012

Senast verifierad

1 januari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 50-50310-98-034

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sjukgymnastik syftade till att förbättra fysisk aktivitet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera