Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność programu promocji aktywnego stylu życia dla pacjentów z chorobą Parkinsona (ParkFit)

27 stycznia 2012 zaktualizowane przez: dr Marten Munneke, PT, Radboud University Medical Center

Badanie ParkFit; Skuteczność programu promocji aktywnego stylu życia dla pacjentów z chorobą Parkinsona

Pacjenci z chorobą Parkinsona (PD) mają silną skłonność do siedzącego trybu życia. Jest to spowodowane połączeniem upośledzeń fizycznych i dysfunkcji poznawczych. Jednak regularna aktywność fizyczna w PD jest wysoce pożądana z dwóch powodów. Po pierwsze, aktywność fizyczna ma pozytywny ogólny wpływ na zapobieganie powikłaniom, takim jak choroby układu krążenia, cukrzyca typu II, osteoporoza i niektóre przypadki raka. Po drugie, aktywność fizyczna ma dodatkowe zalety związane z chorobą Parkinsona, takie jak depresja, zaburzenia snu i zaparcia. Efekty te prowadzą do podniesienia jakości życia. Ponadto badania na zwierzętach sugerują, że aktywność fizyczna może spowolnić postęp choroby.

Samo poinformowanie pacjentów o znaczeniu aktywności fizycznej nie wystarczy do zainicjowania i utrzymania odpowiedniego poziomu aktywności fizycznej. Proponujemy opracowanie programu promującego aktywność fizyczną dla prowadzących siedzący tryb życia pacjentów z ChP w celu podniesienia poziomu ich codziennej aktywności fizycznej.

Cel: Pierwszym celem pracy jest zbadanie, czy program promocji aktywności fizycznej spowoduje wzrost aktywności fizycznej u pacjentów z PD prowadzących siedzący tryb życia.

Drugim celem jest wykazanie wzrostu sprawności fizycznej i jakości życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

brak obszernego opisu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

700

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Delft, Holandia
        • Reinier de Graaf Groep
      • Deventer, Holandia
        • Deventer Ziekenhuis
      • Doetinchem, Holandia
        • Slingeland Ziekenhuis
      • Geldrop, Holandia
        • St. Anna Ziekenhuis
      • Gouda, Holandia
        • Groene Hart Ziekenhuis
      • Haarlem, Holandia
        • Kennemer Gasthuis
      • Heerlen, Holandia
        • Atrium medisch centrum
      • Hoorn, Holandia
        • Westfriesgasthuis
      • Maastricht, Holandia
        • Academisch Ziekenhuis Maastricht
      • Oss, Holandia
        • Ziekenhuis Bernhoven
      • Roermond, Holandia
        • Laurentius Ziekenhuis
      • Roosendaal, Holandia
        • Franciscus Ziekenhuis
      • Rotterdam, Holandia
        • Maasstad Ziekenhuis
      • Rotterdam, Holandia
        • Sint Franciscus Gasthuis
      • Rotterdam, Holandia
        • Erasmus Medisch Centrum
      • Schiedam, Holandia
        • Vlietland ziekenhuis
      • Sittard, Holandia
        • Orbis Medisch Centrum
      • Zoetermeer, Holandia
        • 't Lange Land Ziekenhuis
    • Postbus 10016
      • Hilversum, Postbus 10016, Holandia, 1201 DA
        • Tergooiziekenhuizen
    • Postbus 1101
      • Den Bosch, Postbus 1101, Holandia, 5200 BD
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis
    • Postbus 1350
      • Eindhoven, Postbus 1350, Holandia, 5602 ZA
        • Catharina Ziekenhuis
    • Postbus 1926
      • Venlo, Postbus 1926, Holandia, 5900 BX
        • Vie Curie Medisch Centrum
    • Postbus 40551
      • Den Haag, Postbus 40551, Holandia, 2504 LN
        • Hagaziekhuis
    • Postbus 432
      • Den Haag, Postbus 432, Holandia, 2501 CK
        • Medisch Centrum Haaglanden
    • Postbus 50
      • Alkmaar, Postbus 50, Holandia, 1800 AM
        • Medisch Centrum Alkmaar
    • Postbus 5500
      • Sittard, Postbus 5500, Holandia, 6130 MB
        • Maaslandziekenhuis
    • Postbus 900
      • Blaricum, Postbus 900, Holandia, 1250 CA
        • Tergooiziekenhuizen
    • Postbus 9014
      • Apeldoorn, Postbus 9014, Holandia, 7300 DS
        • Gelreziekenhuizen
    • Postbus 90157
      • Breda, Postbus 90157, Holandia, 4800 RL
        • Amphia Ziekenhuis
    • Postbus 9020
      • Zutphen, Postbus 9020, Holandia, 7200 GZ
        • De Gelreziekenhuizen
    • Postbus 9025
      • Ede, Postbus 9025, Holandia, 6710 HN
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei
    • Postbus 98
      • Helmond, Postbus 98, Holandia, 5700 AB
        • Elkerliek Ziekenhuis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Idiopatyczne PD
  • Hoehna i Yahra etap I-III
  • Między 40 a 75 rokiem życia
  • Niespełnienie normy zdrowej aktywności fizycznej: ta ostatnia jest zdefiniowana zgodnie z międzynarodowymi standardami jako pięć dni w tygodniu po 30 minut aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności lub 3 dni w tygodniu po 20 minut intensywnej aktywności fizycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Wózek inwalidzki ograniczony
  • Ciężkie choroby współistniejące (np. schorzenia ortopedyczne lub przewlekła niewydolność serca)
  • Ciężkie pogorszenie funkcji poznawczych, definiowane jako Mini Ocena Stanu Psychicznego < 24

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
Fizjoterapia mająca na celu promowanie poziomu aktywności fizycznej
Inny: Fizjoterapia mająca na celu poprawę aktywności fizycznej
Fizjoterapia według Holenderskich wytycznych Fizjoterapii w Chorobie Parkinsona połączona z programem coachingowym mającym na celu podniesienie poziomu aktywności fizycznej Czas trwania programu: 2 lata Maksymalna liczba sesji: 35 rocznie Czas trwania sesji: 30 minut
Aktywny komparator: B
Fizjoterapia mająca na celu bezpieczne poruszanie się
Inny: Fizjoterapia mająca na celu bezpieczne poruszanie się

Fizykoterapia zgodnie z holenderskimi wytycznymi Fizjoterapii w chorobie Parkinsona koncentruje się wyłącznie na bezpieczeństwie ruchu.

Czas trwania programu: 2 lata Maksymalna liczba sesji: 35 rocznie Czas trwania sesji: 30 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom aktywności fizycznej na podstawie kwestionariusza LAPAQ
Ramy czasowe: Średnia z 6, 12, 18 i 24 miesięcy
Średnia z 6, 12, 18 i 24 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tygodniowy dziennik aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Średnia z 6, 12, 18 i 24 miesięcy
Średnia z 6, 12, 18 i 24 miesięcy
Poziom aktywności fizycznej na podstawie monitora aktywności
Ramy czasowe: nieprzerwanie przez 24 miesiące
nieprzerwanie przez 24 miesiące
Sprawność fizyczna (test sześciominutowego marszu i test rowerowy Astrand)
Ramy czasowe: 12 i 24 miesiące
12 i 24 miesiące
Jakość życia (PDQ-39)
Ramy czasowe: 6, 12, 18 i 24 miesiące
6, 12, 18 i 24 miesiące
Nastrój i depresja (HADS)
Ramy czasowe: 6, 12, 18 i 24 miesiące
6, 12, 18 i 24 miesiące
Poznanie (CANTAB)
Ramy czasowe: 12 i 24 miesiące
12 i 24 miesiące
nasilenie choroby (test Nine Hole Peg, UPDRS)
Ramy czasowe: 12 i 24 miesiące
12 i 24 miesiące
Bezpieczeństwo (upadki)
Ramy czasowe: miesięczny
miesięczny
Mobilność (test Timed up and go)
Ramy czasowe: 12 i 24 miesiące
12 i 24 miesiące
Zmęczenie (FSS)
Ramy czasowe: 6, 12, 18 i 24 miesiące
6, 12, 18 i 24 miesiące
Leki (kwestionariusz)
Ramy czasowe: 6, 12, 18 i 24 miesiące
6, 12, 18 i 24 miesiące
Koszty medyczne (kwestionariusz)
Ramy czasowe: 6, 12, 18 i 24 miesiące
6, 12, 18 i 24 miesiące
Jakość snu (SCOPA-sen)
Ramy czasowe: 6, 12, 18 i 24 miesiące
6, 12, 18 i 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Współpracownicy

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research
ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Marten Munneke, Dr., UMC St Radboud

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 50-50310-98-034

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj