Eficacia de un programa de promoción de estilos de vida activos para pacientes con enfermedad de Parkinson (ParkFit)
27 de enero de 2012 actualizado por: dr Marten Munneke, PT, Radboud University Medical Center
El Estudio ParkFit; Eficacia de un programa de promoción de estilos de vida activos para pacientes con enfermedad de Parkinson
Los pacientes con enfermedad de Parkinson (EP) se inclinan fuertemente hacia un estilo de vida sedentario. Esto es causado por una combinación de deficiencias físicas y disfunción cognitiva. Sin embargo, la actividad física regular en la EP es muy deseable por dos razones. En primer lugar, la actividad física tiene efectos genéricos positivos en la prevención de complicaciones como las enfermedades cardiovasculares, la diabetes mellitus tipo II, la osteoporosis y ciertos casos de cáncer. En segundo lugar, la actividad física tiene méritos adicionales específicos de la enfermedad en la EP, como depresión, trastornos del sueño y estreñimiento. Estos efectos conducen a una mejor calidad de vida. Además, los estudios en animales sugieren que la actividad física podría retrasar la progresión de la enfermedad.
Simplemente informar a los pacientes sobre la importancia de la actividad física no es suficiente para iniciar y mantener un nivel adecuado de actividad física. Proponemos desarrollar un programa de promoción de actividad física para pacientes sedentarios con EP con el fin de elevar su nivel de actividad física diaria.
Objetivo: El primer objetivo del estudio es investigar si un programa de promoción de la actividad física resultará en un aumento de la actividad física en pacientes sedentarios con EP.
El segundo objetivo es demostrar un aumento en la forma física y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
sin descripción extensa
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
700
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Delft, Países Bajos
- Reinier de Graaf Groep
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Deventer, Países Bajos
- Deventer Ziekenhuis
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Doetinchem, Países Bajos
- Slingeland Ziekenhuis
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Geldrop, Países Bajos
- St. Anna Ziekenhuis
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Gouda, Países Bajos
- Groene Hart Ziekenhuis
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Haarlem, Países Bajos
- Kennemer Gasthuis
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Heerlen, Países Bajos
- Atrium medisch centrum
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Hoorn, Países Bajos
- Westfriesgasthuis
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Maastricht, Países Bajos
- Academisch Ziekenhuis Maastricht
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Oss, Países Bajos
- Ziekenhuis Bernhoven
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Roermond, Países Bajos
- Laurentius Ziekenhuis
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Roosendaal, Países Bajos
- Franciscus Ziekenhuis
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Rotterdam, Países Bajos
- Maasstad Ziekenhuis
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Rotterdam, Países Bajos
- Sint Franciscus Gasthuis
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Rotterdam, Países Bajos
- Erasmus Medisch Centrum
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Schiedam, Países Bajos
- Vlietland ziekenhuis
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Sittard, Países Bajos
- Orbis Medisch Centrum
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Zoetermeer, Países Bajos
- 't Lange Land Ziekenhuis
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Postbus 10016
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Hilversum, Postbus 10016, Países Bajos, 1201 DA
- Tergooiziekenhuizen
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Postbus 1101
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Den Bosch, Postbus 1101, Países Bajos, 5200 BD
- Jeroen Bosch ziekenhuis
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Postbus 1350
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Eindhoven, Postbus 1350, Países Bajos, 5602 ZA
- Catharina Ziekenhuis
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Postbus 1926
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Venlo, Postbus 1926, Países Bajos, 5900 BX
- Vie Curie Medisch Centrum
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Postbus 40551
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Den Haag, Postbus 40551, Países Bajos, 2504 LN
- Hagaziekhuis
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Postbus 432
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Den Haag, Postbus 432, Países Bajos, 2501 CK
- Medisch Centrum Haaglanden
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Postbus 50
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Alkmaar, Postbus 50, Países Bajos, 1800 AM
- Medisch Centrum Alkmaar
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Postbus 5500
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Sittard, Postbus 5500, Países Bajos, 6130 MB
- Maaslandziekenhuis
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Postbus 900
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Blaricum, Postbus 900, Países Bajos, 1250 CA
- Tergooiziekenhuizen
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Postbus 9014
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Apeldoorn, Postbus 9014, Países Bajos, 7300 DS
- Gelreziekenhuizen
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Postbus 90157
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Breda, Postbus 90157, Países Bajos, 4800 RL
- Amphia Ziekenhuis
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Postbus 9020
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Zutphen, Postbus 9020, Países Bajos, 7200 GZ
- De Gelreziekenhuizen
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Postbus 9025
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Ede, Postbus 9025, Países Bajos, 6710 HN
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
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Postbus 98
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Helmond, Postbus 98, Países Bajos, 5700 AB
- Elkerliek Ziekenhuis
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- EP idiopática
- Etapa I-III de Hoehn y Yahr
- Entre 40 y 75 años
- No cumplir con la norma de actividad física saludable: esta última definida de acuerdo con los estándares internacionales como cinco días a la semana 30 minutos de actividad física de intensidad moderada, o 3 días a la semana 20 minutos de actividad física de intensidad vigorosa
Criterio de exclusión:
- silla de ruedas limitada
- Comorbilidad grave (p. trastornos ortopédicos o insuficiencia cardíaca crónica)
- Deterioro cognitivo grave, definido como miniexamen del estado mental < 24
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: A
Fisioterapia dirigida a promover el nivel de actividad física
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Fisioterapia según las directrices holandesas para la fisioterapia en la enfermedad de Parkinson combinada con un programa de entrenamiento destinado a promover el nivel de actividad física Duración del programa: 2 años Número máximo de sesiones: 35 por año Duración de las sesiones: 30 minutos
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Comparador activo: B
Fisioterapia dirigida a moverse con seguridad
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Fisioterapia según las directrices holandesas para la fisioterapia en la enfermedad de Parkinson centrada únicamente en la seguridad del movimiento. Duración del programa: 2 años Número máximo de sesiones: 35 por año Duración de las sesiones: 30 minutos |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Nivel de Actividad Física basado en el cuestionario LAPAQ
Periodo de tiempo: Promedio de 6, 12, 18 y 24 meses
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Promedio de 6, 12, 18 y 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diario de una semana de actividad física.
Periodo de tiempo: Promedio de 6, 12, 18 y 24 meses
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Promedio de 6, 12, 18 y 24 meses
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Nivel de Actividad Física basado en un monitor de actividad
Periodo de tiempo: continua durante 24 meses
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continua durante 24 meses
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Aptitud física (prueba de caminata de seis minutos y prueba de bicicleta Astrand)
Periodo de tiempo: 12 y 24 meses
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12 y 24 meses
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Calidad de Vida (PDQ-39)
Periodo de tiempo: 6, 12, 18 y 24 meses
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6, 12, 18 y 24 meses
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Estado de ánimo y depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 6, 12, 18 y 24 meses
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6, 12, 18 y 24 meses
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Cognición (CANTAB)
Periodo de tiempo: 12 y 24 meses
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12 y 24 meses
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gravedad de la enfermedad (prueba de clavija de nueve agujeros, UPDRS)
Periodo de tiempo: 12 y 24 meses
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12 y 24 meses
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Seguridad (Caídas)
Periodo de tiempo: mensual
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mensual
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Movilidad (Timed up and go test)
Periodo de tiempo: 12 y 24 meses
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12 y 24 meses
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Fatiga (FSS)
Periodo de tiempo: 6, 12, 18 y 24 meses
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6, 12, 18 y 24 meses
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Medicación (cuestionario)
Periodo de tiempo: 6, 12, 18 y 24 meses
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6, 12, 18 y 24 meses
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Gastos Médicos (cuestionario)
Periodo de tiempo: 6, 12, 18 y 24 meses
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6, 12, 18 y 24 meses
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Calidad del Sueño (SCOPA-sleep)
Periodo de tiempo: 6, 12, 18 y 24 meses
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6, 12, 18 y 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marten Munneke, Dr., UMC St Radboud
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- van Nimwegen M, Speelman AD, Overeem S, van de Warrenburg BP, Smulders K, Dontje ML, Borm GF, Backx FJ, Bloem BR, Munneke M; ParkFit Study Group. Promotion of physical activity and fitness in sedentary patients with Parkinson's disease: randomised controlled trial. BMJ. 2013 Mar 1;346:f576. doi: 10.1136/bmj.f576.
- van Nimwegen M, Speelman AD, Smulders K, Overeem S, Borm GF, Backx FJ, Bloem BR, Munneke M; ParkFit Study Group. Design and baseline characteristics of the ParkFit study, a randomized controlled trial evaluating the effectiveness of a multifaceted behavioral program to increase physical activity in Parkinson patients. BMC Neurol. 2010 Aug 19;10:70. doi: 10.1186/1471-2377-10-70.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de septiembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de enero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 50-50310-98-034
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