Eficácia de um programa de promoção de estilo de vida ativo para pacientes com doença de Parkinson (ParkFit)
O Estudo ParkFit; Eficácia de um programa de promoção de estilo de vida ativo para pacientes com doença de Parkinson
Pacientes com doença de Parkinson (DP) são fortemente inclinados a um estilo de vida sedentário. Isso é causado por uma combinação de deficiências físicas e disfunção cognitiva. No entanto, a atividade física regular na DP é altamente desejável, por dois motivos. Primeiro, a atividade física tem efeitos genéricos positivos na prevenção de complicações como doenças cardiovasculares, diabetes mellitus tipo II, osteoporose e alguns casos de câncer. Em segundo lugar, a atividade física tem méritos adicionais específicos da doença na DP, como depressão, distúrbios do sono e constipação. Esses efeitos levam a uma maior qualidade de vida. Além disso, estudos em animais sugerem que a atividade física pode retardar a progressão da doença.
Apenas informar os pacientes sobre a importância da atividade física não é suficiente para iniciar e manter um nível adequado de atividade física. Propomos desenvolver um programa de promoção de atividade física para pacientes sedentários com DP, a fim de aumentar seu nível de atividade física diária.
Objetivo: O primeiro objetivo do estudo é investigar se um programa de promoção de atividade física resultará em um aumento da atividade física em pacientes sedentários com DP.
O segundo objetivo é demonstrar um aumento na aptidão física e na qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Delft, Holanda
- Reinier de Graaf Groep
-
Deventer, Holanda
- Deventer Ziekenhuis
-
Doetinchem, Holanda
- Slingeland Ziekenhuis
-
Geldrop, Holanda
- St. Anna Ziekenhuis
-
Gouda, Holanda
- Groene Hart ziekenhuis
-
Haarlem, Holanda
- Kennemer Gasthuis
-
Heerlen, Holanda
- Atrium medisch centrum
-
Hoorn, Holanda
- Westfriesgasthuis
-
Maastricht, Holanda
- Academisch Ziekenhuis Maastricht
-
Oss, Holanda
- Ziekenhuis Bernhoven
-
Roermond, Holanda
- Laurentius ziekenhuis
-
Roosendaal, Holanda
- Franciscus Ziekenhuis
-
Rotterdam, Holanda
- Maasstad ziekenhuis
-
Rotterdam, Holanda
- Sint Franciscus Gasthuis
-
Rotterdam, Holanda
- Erasmus Medisch Centrum
-
Schiedam, Holanda
- Vlietland Ziekenhuis
-
Sittard, Holanda
- Orbis Medisch Centrum
-
Zoetermeer, Holanda
- 't Lange Land Ziekenhuis
-
-
Postbus 10016
-
Hilversum, Postbus 10016, Holanda, 1201 DA
- Tergooiziekenhuizen
-
-
Postbus 1101
-
Den Bosch, Postbus 1101, Holanda, 5200 BD
- Jeroen Bosch ziekenhuis
-
-
Postbus 1350
-
Eindhoven, Postbus 1350, Holanda, 5602 ZA
- Catharina Ziekenhuis
-
-
Postbus 1926
-
Venlo, Postbus 1926, Holanda, 5900 BX
- Vie Curie Medisch Centrum
-
-
Postbus 40551
-
Den Haag, Postbus 40551, Holanda, 2504 LN
- Hagaziekhuis
-
-
Postbus 432
-
Den Haag, Postbus 432, Holanda, 2501 CK
- Medisch Centrum Haaglanden
-
-
Postbus 50
-
Alkmaar, Postbus 50, Holanda, 1800 AM
- Medisch Centrum Alkmaar
-
-
Postbus 5500
-
Sittard, Postbus 5500, Holanda, 6130 MB
- Maaslandziekenhuis
-
-
Postbus 900
-
Blaricum, Postbus 900, Holanda, 1250 CA
- Tergooiziekenhuizen
-
-
Postbus 9014
-
Apeldoorn, Postbus 9014, Holanda, 7300 DS
- Gelreziekenhuizen
-
-
Postbus 90157
-
Breda, Postbus 90157, Holanda, 4800 RL
- Amphia Ziekenhuis
-
-
Postbus 9020
-
Zutphen, Postbus 9020, Holanda, 7200 GZ
- De Gelreziekenhuizen
-
-
Postbus 9025
-
Ede, Postbus 9025, Holanda, 6710 HN
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
-
-
Postbus 98
-
Helmond, Postbus 98, Holanda, 5700 AB
- Elkerliek Ziekenhuis
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DP idiopática
- Hoehn e Yahr estágio I-III
- Entre 40 e 75 anos
- Não atender à norma para atividade física saudável: esta última sendo definida de acordo com os padrões internacionais como cinco dias por semana 30 minutos de atividade física de intensidade moderada ou 3 dias por semana 20 minutos de atividade física de intensidade vigorosa
Critério de exclusão:
- cadeira de rodas limitada
- Comorbilidade grave (por ex. distúrbios ortopédicos ou insuficiência cardíaca crônica)
- Declínio cognitivo grave, definido como Mini Exame do Estado Mental < 24
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: A
Fisioterapia com objetivo de promover o nível de atividade física
|
Fisioterapia de acordo com as diretrizes holandesas para Fisioterapia na Doença de Parkinson combinada com um programa de coaching visando promover o nível de atividade física Duração do programa: 2 anos Número máximo de sessões: 35 por ano Duração das sessões: 30 minutos
|
|
Comparador Ativo: B
A Fisioterapia visa mover-se com segurança
|
Fisioterapia de acordo com as diretrizes holandesas para fisioterapia na doença de Parkinson focada exclusivamente na segurança do movimento. Duração do programa: 2 anos Número máximo de sessões: 35 por ano Duração das sessões: 30 minutos |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Nível de Atividade Física com base no questionário LAPAQ
Prazo: Média de 6, 12, 18 e 24 meses
|
Média de 6, 12, 18 e 24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Diário de uma semana de atividade física
Prazo: Média de 6, 12, 18 e 24 meses
|
Média de 6, 12, 18 e 24 meses
|
|
Nível de atividade física com base em um monitor de atividade
Prazo: contínuo durante 24 meses
|
contínuo durante 24 meses
|
|
Aptidão física (teste de caminhada de seis minutos e teste de bicicleta Astrand)
Prazo: 12 e 24 meses
|
12 e 24 meses
|
|
Qualidade de Vida (PDQ-39)
Prazo: 6, 12, 18 e 24 meses
|
6, 12, 18 e 24 meses
|
|
Humor e Depressão (HADS)
Prazo: 6, 12, 18 e 24 meses
|
6, 12, 18 e 24 meses
|
|
Cognição (CANTAB)
Prazo: 12 e 24 meses
|
12 e 24 meses
|
|
gravidade da doença (teste Nine Hole Peg, UPDRS)
Prazo: 12 e 24 meses
|
12 e 24 meses
|
|
Segurança (quedas)
Prazo: por mês
|
por mês
|
|
Mobilidade (Timed up and go test)
Prazo: 12 e 24 meses
|
12 e 24 meses
|
|
Fadiga (FSS)
Prazo: 6, 12, 18 e 24 meses
|
6, 12, 18 e 24 meses
|
|
Medicação (questionário)
Prazo: 6, 12, 18 e 24 meses
|
6, 12, 18 e 24 meses
|
|
Custos médicos (questionário)
Prazo: 6, 12, 18 e 24 meses
|
6, 12, 18 e 24 meses
|
|
Qualidade do Sono (SCOPA-sono)
Prazo: 6, 12, 18 e 24 meses
|
6, 12, 18 e 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marten Munneke, Dr., UMC St Radboud
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- van Nimwegen M, Speelman AD, Overeem S, van de Warrenburg BP, Smulders K, Dontje ML, Borm GF, Backx FJ, Bloem BR, Munneke M; ParkFit Study Group. Promotion of physical activity and fitness in sedentary patients with Parkinson's disease: randomised controlled trial. BMJ. 2013 Mar 1;346:f576. doi: 10.1136/bmj.f576.
- van Nimwegen M, Speelman AD, Smulders K, Overeem S, Borm GF, Backx FJ, Bloem BR, Munneke M; ParkFit Study Group. Design and baseline characteristics of the ParkFit study, a randomized controlled trial evaluating the effectiveness of a multifaceted behavioral program to increase physical activity in Parkinson patients. BMC Neurol. 2010 Aug 19;10:70. doi: 10.1186/1471-2377-10-70.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 50-50310-98-034
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .