Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden aktiivisen elämäntavan edistämisohjelman tehokkuus (ParkFit)
perjantai 27. tammikuuta 2012 päivittänyt: dr Marten Munneke, PT, Radboud University Medical Center
ParkFit-tutkimus; Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden aktiivisen elämäntavan edistämisohjelman tehokkuus
Parkinsonin tautia (PD) sairastavat potilaat ovat erittäin taipuvaisia istumaan. Tämä johtuu fyysisten vammojen ja kognitiivisten toimintahäiriöiden yhdistelmästä. Säännöllinen fyysinen aktiivisuus PD:ssä on kuitenkin erittäin toivottavaa kahdesta syystä. Ensinnäkin fyysisellä aktiivisuudella on positiivisia yleisvaikutuksia komplikaatioiden, kuten sydän- ja verisuonisairauksien, tyypin II diabeteksen, osteoporoosin ja tiettyjen syöpätapausten ehkäisyssä. Toiseksi, fyysisellä aktiivisuudella on muita sairauskohtaisia etuja PD:ssä, kuten masennus, unihäiriöt ja ummetus. Nämä vaikutukset johtavat kohonneeseen elämänlaatuun. Lisäksi eläintutkimukset viittaavat siihen, että fyysinen aktiivisuus voi hidastaa taudin etenemistä.
Pelkästään potilaiden tiedottaminen fyysisen aktiivisuuden tärkeydestä ei riitä riittävän fyysisen aktiivisuuden aloittamiseen ja ylläpitämiseen. Ehdotamme liikuntaa edistävän ohjelman kehittämistä istumista PD-potilaille päivittäisen fyysisen aktiivisuuden nostamiseksi.
Tavoite: Tutkimuksen ensimmäinen tavoite on tutkia, lisääkö fyysisen aktiivisuuden edistämisohjelma PD-potilaiden fyysistä aktiivisuutta.
Toinen tavoite on osoittaa fyysisen kunnon ja elämänlaadun paranemista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ei kattavaa kuvausta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
700
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Delft, Alankomaat
- Reinier de Graaf Groep
-
Deventer, Alankomaat
- Deventer Ziekenhuis
-
Doetinchem, Alankomaat
- Slingeland Ziekenhuis
-
Geldrop, Alankomaat
- St. Anna Ziekenhuis
-
Gouda, Alankomaat
- Groene Hart ziekenhuis
-
Haarlem, Alankomaat
- Kennemer Gasthuis
-
Heerlen, Alankomaat
- Atrium medisch centrum
-
Hoorn, Alankomaat
- Westfriesgasthuis
-
Maastricht, Alankomaat
- Academisch Ziekenhuis Maastricht
-
Oss, Alankomaat
- Ziekenhuis Bernhoven
-
Roermond, Alankomaat
- Laurentius ziekenhuis
-
Roosendaal, Alankomaat
- Franciscus Ziekenhuis
-
Rotterdam, Alankomaat
- Maasstad ziekenhuis
-
Rotterdam, Alankomaat
- Sint Franciscus Gasthuis
-
Rotterdam, Alankomaat
- Erasmus Medisch Centrum
-
Schiedam, Alankomaat
- Vlietland Ziekenhuis
-
Sittard, Alankomaat
- Orbis Medisch Centrum
-
Zoetermeer, Alankomaat
- 't Lange Land Ziekenhuis
-
-
Postbus 10016
-
Hilversum, Postbus 10016, Alankomaat, 1201 DA
- Tergooiziekenhuizen
-
-
Postbus 1101
-
Den Bosch, Postbus 1101, Alankomaat, 5200 BD
- Jeroen Bosch ziekenhuis
-
-
Postbus 1350
-
Eindhoven, Postbus 1350, Alankomaat, 5602 ZA
- Catharina Ziekenhuis
-
-
Postbus 1926
-
Venlo, Postbus 1926, Alankomaat, 5900 BX
- Vie Curie Medisch Centrum
-
-
Postbus 40551
-
Den Haag, Postbus 40551, Alankomaat, 2504 LN
- Hagaziekhuis
-
-
Postbus 432
-
Den Haag, Postbus 432, Alankomaat, 2501 CK
- Medisch Centrum Haaglanden
-
-
Postbus 50
-
Alkmaar, Postbus 50, Alankomaat, 1800 AM
- Medisch Centrum Alkmaar
-
-
Postbus 5500
-
Sittard, Postbus 5500, Alankomaat, 6130 MB
- Maaslandziekenhuis
-
-
Postbus 900
-
Blaricum, Postbus 900, Alankomaat, 1250 CA
- Tergooiziekenhuizen
-
-
Postbus 9014
-
Apeldoorn, Postbus 9014, Alankomaat, 7300 DS
- Gelreziekenhuizen
-
-
Postbus 90157
-
Breda, Postbus 90157, Alankomaat, 4800 RL
- Amphia ziekenhuis
-
-
Postbus 9020
-
Zutphen, Postbus 9020, Alankomaat, 7200 GZ
- De Gelreziekenhuizen
-
-
Postbus 9025
-
Ede, Postbus 9025, Alankomaat, 6710 HN
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
-
-
Postbus 98
-
Helmond, Postbus 98, Alankomaat, 5700 AB
- Elkerliek Ziekenhuis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattinen PD
- Hoehn ja Yahr vaihe I-III
- 40 ja 75 vuoden välillä
- Ei täytä terveellisen fyysisen aktiivisuuden normia: viimeksi mainittu määritellään kansainvälisten standardien mukaan joko viitenä päivänä viikossa 30 minuuttia kohtalaisen intensiivistä fyysistä aktiivisuutta tai 3 päivää viikossa 20 minuuttia voimakasta fyysistä aktiivisuutta
Poissulkemiskriteerit:
- Pyörätuoli rajoittuu
- Vaikeat rinnakkaissairaudet (esim. ortopediset sairaudet tai krooninen harjan vajaatoiminta)
- Vaikea kognitiivinen heikkeneminen, joka määritellään mielentilatutkimukseksi < 24
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A
Fysioterapian tavoitteena oli edistää fyysistä aktiivisuutta
|
Fysioterapia hollantilaisten Parkinsonin taudin fysioterapiaohjeiden mukaisesti yhdistettynä valmennusohjelmaan, jonka tarkoituksena on edistää fyysisen aktiivisuuden tasoa Ohjelman kesto: 2 vuotta Enimmäismäärä: 35 kertaa vuodessa Istuntojen kesto: 30 minuuttia
|
|
Active Comparator: B
Fysioterapian tavoitteena oli liikkua turvallisesti
|
Hollannin Parkinsonin taudin fysioterapiaohjeiden mukainen fysioterapia keskittyi yksinomaan liikkumisturvallisuuteen. Ohjelman kesto: 2 vuotta Istuntojen enimmäismäärä: 35 vuodessa Istuntojen kesto: 30 minuuttia |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso LAPAQ-kyselyn perusteella
Aikaikkuna: Keskimäärin 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
Keskimäärin 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Viikon liikuntapäiväkirja
Aikaikkuna: Keskimäärin 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
Keskimäärin 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso aktiivisuusmittarin perusteella
Aikaikkuna: jatkuva 24 kuukauden ajan
|
jatkuva 24 kuukauden ajan
|
|
Fyysinen kunto (kuuden minuutin kävelytesti ja Astrand-pyörätesti)
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
|
12 ja 24 kuukautta
|
|
Elämänlaatu (PDQ-39)
Aikaikkuna: 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
|
Mieliala ja masennus (HADS)
Aikaikkuna: 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
|
Kognition (CANTAB)
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
|
12 ja 24 kuukautta
|
|
taudin vakavuus (Nine Hole Peg -testi, UPDRS)
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
|
12 ja 24 kuukautta
|
|
Turvallisuus (putoaminen)
Aikaikkuna: kuukausittain
|
kuukausittain
|
|
Liikkuvuus (Ajastettu ja mene -testi)
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
|
12 ja 24 kuukautta
|
|
Väsymys (FSS)
Aikaikkuna: 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
|
Lääkitys (kyselylomake)
Aikaikkuna: 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
|
Lääkärikulut (kyselylomake)
Aikaikkuna: 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
|
Unen laatu (SCOPA-uni)
Aikaikkuna: 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marten Munneke, Dr., UMC St Radboud
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- van Nimwegen M, Speelman AD, Overeem S, van de Warrenburg BP, Smulders K, Dontje ML, Borm GF, Backx FJ, Bloem BR, Munneke M; ParkFit Study Group. Promotion of physical activity and fitness in sedentary patients with Parkinson's disease: randomised controlled trial. BMJ. 2013 Mar 1;346:f576. doi: 10.1136/bmj.f576.
- van Nimwegen M, Speelman AD, Smulders K, Overeem S, Borm GF, Backx FJ, Bloem BR, Munneke M; ParkFit Study Group. Design and baseline characteristics of the ParkFit study, a randomized controlled trial evaluating the effectiveness of a multifaceted behavioral program to increase physical activity in Parkinson patients. BMC Neurol. 2010 Aug 19;10:70. doi: 10.1186/1471-2377-10-70.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. syyskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. syyskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 8. syyskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 31. tammikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. tammikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 50-50310-98-034
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .